Claritine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Claritine Tablette 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Claritine Tablette 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antihistaminika zur systemischen Verwendung H 1 -Antagonisten.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE467191
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Claritine 10 mg Tabletten

Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Claritine und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine beachten?

Wie ist Claritine einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Claritine aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Claritine und wofür wird es angewendet?

Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Claritine, 10 mg Tabletten.

Was Claritine ist

Claritine Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, das zur Gruppe der „Antihistaminika“ genannten

Arzneimittel gehört.

Wie Claritine wirkt

Claritine hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes gehemmt wird,

der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch

reagieren.

Wann Claritine angewendet werden sollte

Claritine lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder

juckende Nase und brennende oder juckende Augen.

Claritine kann ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei Urtikaria chronischer

idiopathischer (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.

Die Wirkung von Claritine hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normale tägliche

Aktivität und Ihren Schlaf fortzusetzen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine beachten?

Claritine darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Claritine einnehmen, wenn

Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Claritine mindestens 2 Tage vor

einem dieser Tests nicht ein, da es die Testergebnisse beeinflussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie

bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Claritine

einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Claritine Tabletten keinen Kindern, die jünger als 6 Jahre sind oder die weniger als 30 kg

wiegen. Andere Darreichungsformen sind für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht

von 30 kg oder weniger besser geeignet.

Kinder unter 2 Jahren:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Claritine sind nicht erwiesen. Daten sind nicht verfügbar.

Einnahme von Claritine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Nebenwirkungen von Claritine können zunehmen, wenn es zusammen mit Arzneimitteln, die die

Leistung von manchen Enzymen die der Arzneimittelstoffwechsel in der Leber regeln, verwendet

wird. Jedoch in klinischen Studien wurde keine Zunahme der Nebenwirkungen von Loratadin mit

Produkten die die Leistung dieser Enzyme änderen, gesehen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Einnahme von Claritine zusammen mit Alkohol

Die Wirkung von alkoholischen Getränken wird durch die Einnahme von Claritine nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger

zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Als

Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Verwendung von Claritine während der Schwangerschaft

zu vermeiden.

Nehmen Sie Claritine nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien, die die Fahrtüchtigkeit beurteilen, wurden keine Behinderungen bei Patienten

die Loratadin nutzen, beobachtet. Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu

rechnen, dass Claritine zu Schläfrigkeit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten

entwickeln manche Personen jedoch Schläfrigkeit, die zu einer Beeinträchtigung der

Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Claritine enthält Lactose

Claritine enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Claritine daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Claritine einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen

zu schlucken.

Wie viel Sie einnehmen müssen:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht über 30 kg:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:

Geben Sie hier kein Claritine. Andere Darreichungsformen sind für Kinder unter 6 Jahren oder mit

einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger besser geeignet.

Kinder unter 2 Jahren:

Claritine wird nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberfunktionsstörung:

Erwachsene und Kinder die mehr als 30

kg wiegen:

Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich eine Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne

Nahrung, ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal fragen,

bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Claritine eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Claritine haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie Kopfschmerzen,

einen beschleunigten Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.

Wenn Sie die Einnahme von Claritine vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies

feststellen und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsen und Kindern über 12 Jahre zählen:

Schläfrigkeit

Kopfschmerzen

Appetitsteigerung

Schlafschwierigkeiten.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

Kopfschmerzen

Nervosität

Müdigkeit.

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen)

wurden nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

schwere allergische Reaktion (einschließlich Schwellung)

Schwindelgefühl

Krämpfe

beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

Übelkeit

Mundtrockenheit

Magenschmerzen

Leberfunktionsstörung

Haarausfall

Hautausschlag

Müdigkeit.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

Gewichtszunahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das angeführte national Meldsystem anzeigen:

Belgien: Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Claritine aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis“

bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der

Tabletten und Lyophilisaten zum Einnehmen bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Claritine enthält

Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Wie Claritine aussieht und Inhalt der Packung

Tablette.

Weiß bis cremefarben, oval, auf einer Seite mit einem Glaskolben in einer Schüssel, einer Kerbe und

"10" geprägt und auf der anderen Seite unbedruckt.

Claritine ist in Packungen mit 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)

Hersteller:

Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien

Schering-Plough, Rue Louis Pasteur2, F-14200 Hérouville Saint Clair, Frankreich

Zulassungsnummer:

BE139124

BE467191

Wenden Sie sich bezüglich aller Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder Apotheker.

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Dänemark, Finnland, Island, Irland, Norwegen, Schweden: Clarityn

Belgien, Luxemburg: Claritine

Italien: Clarityn

Frankreich, Griechenland, Spanien: Clarityne

Deutschland: Lisino S

Niederlande: Claritine

Portugal: Claritine, Alertrin

Vereinigtes Königreich: Clarityn (Allergy)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2018.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.