Claritine Reditabs

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Claritine Reditabs Lyophilisat zum Einnehmen 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Claritine Reditabs Lyophilisat zum Einnehmen 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antihistaminika zur systemischen Verwendung H 1 -Antagonisten.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE225513
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Claritine Reditabs 10 mg Lyophilisate zum Einnehmen

Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Claritine Reditabs und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine Reditabs beachten?

Wie ist Claritine Reditabs einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Claritine Reditabs aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Claritine Reditabs und wofür wird es angewendet?

Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Claritine Reditabs 10 mg Lyophilisate zum Einnehmen.

Claritine Reditabs sind orale Lyophilisate, die sich sofort in Ihrem Mund auflösen.

Was Claritine Reditabs ist

Claritine Reditabs enthalten als Wirkstoff Loratadin, das zur Gruppe der „Antihistaminika“ genannten

Arzneimittel gehört.

Wie Claritine Reditabs wirkt

Claritine Reditabs hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes

gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf

etwas allergisch reagieren.

Wann Claritine Reditabs angewendet werden sollte

Claritine Reditabs lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen,

laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen bei Erwachsenen und Kindern

über 2 Jahre mit einem Körpergewicht über 30 kg.

Claritine Reditabs kann ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei chronischer

idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe der

Quaddeln.

Die Wirkung von Claritine Reditabs hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normale

tägliche Aktivität und Ihren Schlaf fortzusetzen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine Reditabs beachten?

Claritine Reditabs darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Claritine Reditabs einnehmen, wenn

Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Claritine Reditabs mindestens

2 Tage vor einem dieser Tests nicht ein, da es die Testergebnisse beeinflussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie

bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Claritine Reditabs

einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Claritine Reditabs keinen Kindern, die jünger als 2 Jahre sind oder die zwischen 2 und

12 Jahren sind und weniger als 30 kg wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren, die weniger als 30 kg

wiegen, stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Claritine Reditabs zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Nebenwirkungen von Claritine Reditabs können zunehmen, wenn es zusammen mit

Arzneimitteln, die die Leistung von manchen Enzymen die der Arzneimittelstoffwechsel in der Leber

regeln, verwendet wird. Jedoch in klinischen Studien wurde keine Zunahme der Nebenwirkungen von

Loratadin mit Produkten die die Leistung dieser Enzyme änderen, gesehen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen,

andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Einnahme von Claritine Reditabs zusammen mit Alkohol

Die Wirkung von alkoholischen Getränken wird durch die Einnahme von Claritine Reditabs nicht

verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger

zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Als

Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Verwendung von Claritine Reditabs während der

Schwangerschaft zu vermeiden. Nehmen Sie Claritine Reditabs nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin

geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien, die die Fahrtüchtigkeit beurteilen, wurden keine Behinderungen bei Patienten

die Loratadin nutzen, beobachtet. Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu

rechnen, dass Claritine Reditabs zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr

selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der

Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

3.

Wie ist Claritine Reditabs einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel Sie einnehmen müssen:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Lyophilisat zum Einnehmen.

Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung gewichtsabhängig:

Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Lyophilisat zum Einnehmen

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:

Geben Sie hier kein Claritine Reditabs. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren, die weniger als 30 kg wiegen,

stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Claritine Reditabs wird nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberfunktionsstörung:

Erwachsene und Kinder, die mehr als 30

kg wiegen:

Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich eine Lyophilisat zum Einnehmen. Sie sollten jedoch

Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel

einnehmen.

Einnahme dieses Arzneimittels

Vor der Einnahme öffnen Sie vorsichtig einen Einzelblister.

Nehmen Sie das Lyophilisat zum Einnehmen aus dem Blisterpackung, ohne es zu zerdrücken.

Nehmen Sie das Lyophilisat zum Einnehmen in den Mund; es wird sich unmittelbar auflösen.

Sie brauchen weder Wasser noch eine andere Flüssigkeit, um das Lyophilisat zum Einnehmen

hinunterzuschlucken.

Das Lyophilisat zum Einnehmen darf mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Claritine Reditabs eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Claritine Reditabs haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie Kopfschmerzen,

einen beschleunigten Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.

Wenn Sie die Einnahme von Claritine Reditabs vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies

feststellen, und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsen und Kindern über 12 Jahre zählen:

Schläfrigkeit

Kopfschmerzen

Appetitsteigerung

Schlafschwierigkeiten.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

Kopfschmerzen

Nervosität

Müdigkeit.

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen)

wurden nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

schwere allergische Reaktion (einschließlich Schwellung)

Schwindelgefühl

Krämpfe

beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

Übelkeit

Mundtrockenheit

Magenschmerzen

Leberfunktionsstörung

Haarausfall

Hautausschlag

Müdigkeit.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

Gewichtszunahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das angeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien: Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Claritine Reditabs aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Für dieses

Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen nach „Verw.

bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der

Lyophilisate zum Einnehmen bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Claritine Reditabs enthält

Der Wirkstoff ist: Loratadin. Jedes Lyophilisat zum Einnehmen enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile: sind Gelatine, Mannitol (E421), Zitronensäure und Minzaroma.

Wie Claritine Reditabs aussieht und Inhalt der Packung

Lyophilisat zum Einnehmen.

Weiß, rund mit der Prägung „C10“.

Claritine Reditabs ist in Packungen mit 7, 8, 10 bzw. 20 oder 30 Lyophilisaten zum Einnehmen

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)

Hersteller:

Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Str, 10, 40789 Monheim,

Deutschland

Zulassungsnummer:

BE 225513

Wenden Sie sich bezüglich aller Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder Apotheker.

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg: Claritine Reditabs

Griechenland: Clarityne

Irland: Clarityn Rapide Allergy

Italien: Clarityn

Portugal: Claritine Zydis

Vereinigtes Königreich: Clarityn Rapide (Allergy)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2018