Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
  • Darreichungsform:
  • Granulat zur Herstellung einer Suspension
  • Zusammensetzung:
  • clarithromycinum 250 mg, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 202, excipiens ad granulatum Endwerte. Aussetzung reconstituta 5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer   Suspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Infektionskrankheiten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57388
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-09-2005
  • Letzte Änderung:
  • 16-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Clarithromycin Sandoz®, Suspension

Was ist Clarithromycin Sandoz® 125/250 und wann wird es angewendet?

Clarithromycin Sandoz 125/250 sind zwei Präparate mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der

sogenannten Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger

verursachten Infektionen:

-Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie der Atemwege wie z.B. Rachenentzündung

(Pharyngitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media);

-bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo).

Clarithromycin Sandoz 125/250 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und zur Behandlung seiner

gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.

Das Antibiotikum in Clarithromycin Sandoz 125/250 ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche

Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht

richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von

sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

Wann darf Clarithromycin Sandoz® 125/250 nicht eingenommen werden?

Clarithromycin Sandoz 125/250 darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf

sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der

Inhaltsstoffe von Clarithromycin Sandoz 125/250 nicht eingenommen werden.

Clarithromycin Sandoz 125/250 darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen

werden

-Mittel zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid);

-Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid);

-Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam):

-Mittel gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der

Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin);

-Mittel gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder Terfenadin);

-Mittel zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin oder Simvastatin);

-Mittel zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin);

-Thrombozytenaggregationshemmern (mit dem Wirkstoff Ticagrelor);

-Mittel zur Behandlung von Psychosen (mit dem Wirkstoff Quetiapin);

-Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (mit dem Wirkstoff Ranolazin).

Clarithromycin Sandoz 125/250 darf nicht eingenommen werden, falls

-bei Ihrem Kind in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie,

einschliesslich Torsades de pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im

Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde,

-es einen Kaliummangel hat, oder

-unter einem schweren Leberversagen in Kombination mit einer eingeschränkten Nierenfunktion

leidet.

Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz® 125/250 Vorsicht geboten?

Informieren Sie den behandelnden Arzt oder die behandelnde Ärztin, falls Ihr Kind

-ein Herz-, Leber- oder Nierenleiden hat.

-an einer Elektrolytstörung wie z.B. Magnesiummangel leidet, oder

-bei jemandem in seiner Familie in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale

Tachykardie, einschliesslich Torsades de pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung

im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde.

Einige andere Arzneimittel können mit Clarithromycin Sandoz 125/250 Wechselwirkungen haben.

Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Ihr Kind Arzneimittel aus den folgenden

Gruppen einnimmt:

-gegen Asthma (Wirkstoffe: Aminophyllin, Theophyllin);

-Insulin/Antidiabetika (Wirkstoffe: Glibenclamid, Glibornurid, Gliclazid, Glimepirid, Nateglinide,

Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone);

-gegen Epilepsie und Nervenschmerzen (Wirkstoffe: Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure);

-gegen Funktionsstörungen der Herzkranzgefässe (Wirkstoff: Digoxin);

-gegen Herzrhythmusstörungen (Wirkstoffe: Chinidin, Disopyramid);

-gegen Bluthochdruck, bei Herzerkrankungen (Wirkstoff: Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);

-gegen Infektionen mit Mycobakterien (Wirkstoff: Rifabutin, Rifampicin);

-gegen die Vermehrung von Viren (Wirkstoff: Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Saquinavir,

Atazanavir);

-gegen Pilzerkrankungen (Wirkstoff: Itraconazol, Fluconazol);

-gegen Migräne bzw. tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie

z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin);

-zur Beruhigung und zum Einschlafen (Wirkstoffe auf Benzodiazepinbasis: Alprazolam, Midazolam,

Triazolam, Hexobarbital);

-gegen Hautentzündungen (Wirkstoff: Methylprednisolon);

-gegen Potenzstörungen (Wirkstoff: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);

-gegen Krebs (Wirkstoff: Vinblastin);

-gegen gynäkologische Leiden und Parkinson’sche Krankheit (Wirkstoff: Bromocriptin);

-gegen hyperaktive Blase (Wirkstoff: Tolterodin);

-gegen Durchblutungsstörungen in den Beinen (Wirkstoff: Cilostazol);

-zur Blutverdünnung;

-zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statine) (siehe auch «Wann darf Clarithromycin Sandoz

125/250 nicht angewendet werden?» und «Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin Sandoz

125/250 haben?»);

-zur Hemmung des Immunsystems (Wirkstoffe: Ciclosporin, Tacrolimus);

-die das Gehör schädigen können (speziell Aminoglykosid-Antibiotika).

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Dosierung der Arzneimittel überprüfen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit

Clarithromycin Sandoz 125/250 schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.

Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die

Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihr Kind

-an anderen Krankheiten leidet,

-Allergien hat oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet (Externa).

Darf Clarithromycin Sandoz® 125/250 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Clarithromycin Sandoz 125/250 sollte Mädchen im nachpubertären Alter nur dann verabreicht

werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist oder auf ausdrückliche Anweisung des

Arztes oder der Ärztin. Dies gilt auch während der Stillzeit.

Wie verwenden Sie Clarithromycin Sandoz® 125/250?

Clarithromycin Sandoz 125/250 muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin

eingenommen werden.

Die einzunehmende Menge an Clarithromycin Sandoz 125/250 wird normalerweise vom Arzt oder

von der Ärztin nach Körpergewicht des Kindes und nach Schwere der Infektion bestimmt.

In der Regel werden folgende Dosierungen von Clarithromycin Sandoz 125/250 empfohlen:

Gewicht

(kg)*

Alter

(Jahre)

Anzahl Dosierspritzen

2× täglich (ml)

entspr. mg

Clarithromycin

Clarithromycin Sandoz 125

mg/5 ml

Clarithromycin Sandoz 250

mg/5 ml

8–11

1–2

½ (2,5)

62,5

12–19

2–4

1 (5)

½ (2,5)

20–29

4–8

1½ (7,5)

¾ (3,75)

187,5

30–40

8–12

2 (10)

1 (5)

* Für Kinder ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollte die Dosierung

individuell berechnet werden (15 mg/kg KG pro Tag in 2 Gaben).

Die Einnahme der zubereiteten Suspension kann zu den Mahlzeiten erfolgen. Clarithromycin Sandoz

125/250 kann einen bitteren Nachgeschmack im Mund hinterlassen. Um dies zu vermeiden, wird

empfohlen, unmittelbar nach der Einnahme etwas Flüssigkeit zu trinken.

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7–14 Tage.

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet

durchgeführt werden.

Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine

ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes

Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die Behandlungsdauer. Wenn Sie

glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension

Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder von der Apothekerin zubereitet. Falls die

Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:

Granulat gut schütteln. Dann mit Leitungswasser (Clarithromycin Sandoz 125, 100 ml: 59 ml,

Clarithromycin Sandoz 250, 100 ml: 57 ml) bis zur Markierung auf der Etikette auffüllen. Gut

schütteln, kurze Zeit stehen lassen und, falls nötig, nochmals mit Wasser bis zur Markierung auf der

Etikette auffüllen. Dies ergibt die gebrauchsfertige Kindersuspension (100 ml Clarithromycin Sandoz

125 resp. 100 ml Clarithromycin Sandoz 250) mit Fruchtgeschmack. Jedes Mal vor Gebrauch

schütteln!

Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt 14 Tage haltbar.

Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze

-Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln.

-Beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals drücken. Der Stopfen verbindet die

Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.

-Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens stecken. Der Spritzkolben soll dabei bis zum

Anschlag in der Spritze stecken.

-Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzkolben langsam bis zur

verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen im aufgezogenen Saft, den

Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen.

-Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Spritze aus dem

gelochten Kolben ziehen.

Einnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze

Der Saft kann direkt aus der Dosierspritze in den Mund entleert werden oder zur Einnahme auf einen

Löffel gegeben werden. Bei direkter Gabe in den Mund soll der Patient aufrecht sitzen.

Flasche nach jedem Gebrauch gut verschliessen. Die Dosierspritze nach der Einnahme durch

mehrmaliges Füllen und Entleeren mit klarem Wasser reinigen.

Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin Sandoz® 125/250 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz 125/250 auftreten:

Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacksveränderungen, Erbrechen, weiche Stühle und

Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Juckreiz, Hautausschlag,

erhöhter Schweiss.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit

Clarithromycin Sandoz 125/250 schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.

Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung)

hemmen, eingenommen werden.

Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot

auftreten.

Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter

Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge

oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie im Mund Ihres Kindes weissliche Beläge

entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.

Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung,

Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Nervosität, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit,

Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Übelkeit,

Muskelverspannungen, Kraftlosigkeit.

Wie ähnliche Präparate wurde auch Clarithromycin Sandoz 125/250 in seltenen Fällen mit Störungen

der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den

Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung

der Haut auftreten.

Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.

Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers unter gleichzeitiger Behandlung mit gewissen oralen

Antidiabetika oder Insulin beobachtet.

Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen und Kammerflimmern beobachtet.

Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der

Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.

Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls

können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen,

Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.

Selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur

Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden

Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw.

behandelnde Ärztin kontaktiert werden.

Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen

Antikoagulantien behandelt wurden.

Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so

melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Falls Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Hinweis für Diabetiker: Clarithromycin Sandoz 125/250 Supension enthält 2,4 g Zucker pro 5 ml (1

Dosierspritze). Bei der Behandlung von diabetischen Patienten ist deshalb Vorsicht geboten.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern

lagern.

Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur (15–25°C) und vor Licht geschützt für 14 Tage

haltbar.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle

(Arztpraxis oder Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Clarithromycin Sandoz® 125/250 enthalten?

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml Suspension:

1 Dosierspritze (5 ml) der zubereiteten Suspension enthält 125 mg Clarithromycin als Wirkstoff, 2,4

g Saccharose und 423,9 mg Maltodextrin (entsprechend 11,3 kcal oder 0,28 BW), Kaliumsorbat (E

202) als Konservierungsmittel, Aromatica: Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml Suspension:

1 Dosierspritze (5 ml) der zubereiteten Suspension enthält 250 mg Clarithromycin als Wirkstoff, 2,4

g Saccharose und 138,2 mg Maltodextrin (entsprechend 10,1 kcal oder 0,25 BW), Kaliumsorbat (E

202) als Konservierungsmittel, Aromatica: Vanillin sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57388 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Clarithromycin Sandoz® 125/250? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml: Flasche für 100 ml Suspension (nach Zubereitung).

Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml: Flasche für 100 ml Suspension (nach Zubereitung).

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-8-2018

Daxas 250 Mikrogramm Tabletten

Rote - Liste

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

Betaferon® 250 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

2-7-2018

Vancomycin ENTEROCAPS® 250 mg

Rote - Liste

15-6-2018

Exviera® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

Xermelo® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste

1-6-2018

Methylprednisolut® 250 mg/-1000 mg

Rote - Liste

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety