Clarithromycin ratiopharm GmbH 500 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2022
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-09-2022
Wirkstoff:
CLARITHROMYCIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
J01FA09
INN (Internationale Bezeichnung):
CLARITHROMYCIN
Einheiten im Paket:
8 Stück (PVC Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (PVC Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC Bli
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clarithromycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-12-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARITHROMYCIN RATIOPHARM GMBH 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ratiopharm GmbH gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Makrolidantibiotika
genannt werden. Es hemmt das Wachstum von bestimmten Bakterien.
Clarithromycin ratiopharm GmbH wird zur Behandlung von Infektionen
angewendet, wie:
•
Infektionen des Brustraums, z.B. Bronchitis und Lungenentzündung
(Pneumonie)
•
Infektionen des Rachens und der Nebenhöhlen, z.B.
Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) und
Rachenentzündungen (Pharyngitis)
•
Infektionen der Haut und der Weichteile
•
_Helicobacter_
_pylori_
Infektionen verbunden mit einem Zwölffingerdarmgeschwür.
Clarithromycin ratiopharm GmbH wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN RATIOPHARM
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin ratiopharm GmbH 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 mg: Eine Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
500 mg: Eine Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
250
mg:
Jede
Filmtablette
enthält
0,297
mg
Tartrazinlack
(E102)
und
0,003
mg
Allurarot
Aluminiumlack (E129)
500
mg:
Jede
Filmtablette
enthält
0,135
mg
Tartrazinlack
(E102)
und
0,009
mg
Allurarot
Aluminiumlack (E129)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
250 mg
Gelbe, ovale Filmtablette mit der Prägung “93“ auf einer Seite
und “7157“ auf der anderen.
500 mg
Hellgelbe, ovale Filmtablette mit der Prägung “93“ auf einer
Seite und ”7158” auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ratiopharm GmbH ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung akuter und chronischer bakterieller Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche
Bakterien verursacht sind.
-
Infektionen des oberen Respirationstraktes, wie Pharyngitis und
Sinusitis.
-
Infektionen des unteren Respirationstraktes, wie akute Verschlimmerung
chronischer Bronchitis
und ambulant erworbener Pneumonie.
-
Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile.
Clarithromycin
ratiopharm
GmbH
kann
auch
in
geeigneter
Kombination
mit
antibakteriellen
therapeutischen Regimen und einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur
Eradikation von _H. pylori_ bei
Patienten mit _H.pylori_-assoziierten Ulzera angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.2).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clarithromycin ist abhängig vom klinischen Zustand
des Patienten und muss in
jedem Fall durch den behandelnden Arzt festgelegt werden.
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