Clarithromycin-Mepha 250 Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
clarithromycinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
J01FA09
INN (Internationale Bezeichnung):
clarithromycinum
Darreichungsform:
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
clarithromycinum 250 mg, poloxamerum 188, povidonum K 30, hypromellosum, macrogolum 6000, acidi methacrylici und ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, xanthani Kaugummi, sind (Fruchtmischung), Zucker 2,4 g, maltodextrinum, E 1450, E 171, E 202, ad granulatum Endwerte., Aussetzung reconstituta 5 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infektionskrankheiten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-05-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Clarithromycin-Mepha, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen für Kinder
Was ist Clarithromycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clarithromycin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Clarithromycin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Clarithromycin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clarithromycin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clarithromycin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Diese Information richtet sich auch an Eltern sowie Betreuerinnen und
Betreuer von Kleinkindern und
jüngeren Patientinnen und Patienten.
Clarithromycin-Mepha, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen für Kinder
Mepha Pharma AG
Was ist Clarithromycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Clarithromycin-Mepha ist ein Präparat mit einem Antibiotikum aus der
Gruppe der sogenannten Makrolide
und dient zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger
verursachten Infektionen:
·In
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Clarithromycin-Mepha Suspension
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Clarithromycin-Mepha 125 Suspension:
Wirkstoff: Clarithromycinum 125 mg.
Hilfsstoffe: Saccharose 2.4 g, Maltodextrin 423.9 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202),
Aromatica, Vanillinum.
Excip. ad granulatum.
5 ml zubereitete Suspension 125 mg enthalten 2.80 g verwertbare
Kohlenhydrate entsprechend 11.2
kcal.
Clarithromycin-Mepha 250 Suspension:
Wirkstoff: Clarithromycinum 250 mg
Hilfsstoffe: Saccharose 2.4 g, Maltodextrin 138.2 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202),
Aromatica, Vanilinum.
Excip. ad granulatum.
5 ml zubereitete Suspension 250 mg enthalten 2.53 g verwertbare
Kohlenhydrate entsprechend 10.1
kcal.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Clarithromycin-Mepha 125 Suspension: Granulat zur Herstellung einer
oralen Suspension zum
Einnehmen mit 125 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1 Messlöffel = 1
Dosierspritze).
Clarithromycin-Mepha 250 Suspension: Granulat zur Herstellung einer
oralen Suspension zum
Einnehmen mit 250 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1 Messlöffel = 1
Dosierspritze).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clarithromycin-Mepha Suspensionen sind indiziert bei folgenden durch
Clarithromycin empfindliche
Erreger verursachten Infektionen:
·Streptokokken-Pharyngitis;
·Akute Otitis media;
·Impetigo.
Clarithromycin-Mepha Suspensionen sind aufgrund der Erfahrung bei
Erwachsenen mit
Clarithromycin wahrscheinlich auch in den folgenden, jedoch noch nicht
genügend durch
kontrollierte pädiatrische Studien belegten Infektionen indiziert:
Infektionen der Luftwege: wie z.B. akute und chronische Bronchitis,
Bronchopneumonie,
Pneumonie, atypische Pneumonie, Pneumonie durch Legionella pn., soweit
die Schwere des
Zustands nicht eine parenterale Therapie erfordert (bezüglich
Bestimmung der Empfindlichkeit siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»).
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich: wie z.B. Sinusitis.
Infektionen der Haut: Bei leichten oberflächlichen Infektionen wie
z.
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