Clarithromycin Arcana

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clarithromycin Arcana 500 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 4 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,8 Stück (Bl
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clarithromycin Arcana 500 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Clarithromycin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25852
  • Berechtigungsdatum:
  • 23-05-2005
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 6

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Clarithromycin Arcana 500 mg – Filmtabletten

Wirkstoff: Clarithromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Clarithromycin Arcana und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Arcana beachten?

Wie ist Clarithromycin Arcana einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clarithromycin Arcana aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Clarithromycin Arcana und wofür wird es angewendet?

Clarithromycin

Arcana

enthält

Wirkstoff

Clarithromycin,

einer

Gruppe

Arzneimitteln gehört, die sogenannten Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum der

Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.

Clarithromycin Arcana ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung einer Vielzahl von Infektionen

eingesetzt wird. Dazu zählen Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes oder der

Atemwege (Nase, Hals, Brust, Lungen).

Clarithromycin Arcana wird bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Arcana beachten?

Clarithromycin Arcana darf nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

gegen

Clarithromycin,

ähnliche

Makrolidantibiotika

(wie

z. B.

Erythromycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Eletriptan, Ergotamin oder Dihydroergotamin (bei Migräne)

Midazolam, oral eingenommen (bei Schlaflosigkeit, Krampfanfällen oder vor

einer Operation)

Lovastatin oder Simvastatin (Statine, bei hohen Cholesterinwerten)

Colchicin (bei Gicht)

Ticagrelor oder Ranolazin (bei Herzkrankheiten)

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Terfenadin oder Astemizol (bei Heuschnupfen

oder Allergien) oder Cisaprid (bei Magenbeschwerden) oder Pimozid (bei psychischen

Erkrankungen)

enthalten,

Einnahme

dieser

Arzneimittel

Kombination

Clarithromycin schwere Herzrhythmusstörungen zur Folge haben kann

Seite 2 von 6

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie schwere

Herzrhythmusstörungen verursachen

wenn bei Ihnen oder einem Familienangehörigen bestimmte Herzrhythmusstörungen

(ventrikuläre Herzrhythmusstörung, einschließlich Torsades de pointes) oder eine

Abnormalität des Elektrokardiogramms (EKG, elektrische Aufnahme des Herzens),

genannt „langes QT-Syndrom“, bekannt sind oder in der Vorgeschichte vorlagen

wenn Sie einen abnormal niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben (Hypokaliämie)

wenn bei Ihnen ein schweres Leberversagen in Verbindung mit Nierenproblemen

vorliegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,

wenn Sie Herz-, Nieren- oder Leberprobleme haben.

wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung, die zu Muskelschwäche führt).

wenn Sie einen abnormal niedrigen Magnesiumgehalt im Blut haben (Hypomagnesiämie)

wenn Sie an koronarer Herzkrankheit, schwerer Herzinsuffizienz oder Bradykardie

(verlangsamter Herzschlag) leiden.

Einnahme von Clarithromycin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden,

einschließlich

nicht

verschreibungspflichtiger oder insbesondere eines der folgenden Arzneimittel:

Digoxin, Chinidin, Verapamil, Amlodipin, Diltiazem oder Disopyramid (Herzmittel)

Warfarin oder andere Arzneimittel zur Blutverdünnung

Eletriptan, Ergotamin oder Dihydroergotamin (bei Migräne)

Carbamazepin, Phenobarbital, Valproat oder Phenytoin (bei Epilepsie)

Theophyllin (bei Atemwegserkrankungen)

Terfenadin oder Astemizol (bei Heuschnupfen oder Allergie)

Triazolam, Alprazolam oder Midazolam (Beruhigungsmittel)

Statine

(z. B.

Atorvastatin,

Rosuvastatin

oder

Cerivastatin

(bei

hohen

Cholesterinspiegeln)

Cisaprid (bei Magenbeschwerden)

Aprepitant (um Übelkeit wärend einer Krebsbehandlung vorzubeugen)

Halofantrin (bei Malaria)

Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus (Immunsuppressiva)

Pimozid,

Ziprasidon,

Quetiapin

oder

andere

Arzneimittel

psychiatrischen

Erkrankungen

Zidovudin,

Ritonavir,

Atazanavir,

Saquinavir,

Etravirin,

Nevirapin

oder

Efavirenz

(antivirale Arzneimittel zur HIV-Behandlung)

Rifabutin, Rifapentin oder Rifampicin (zur Behandlung einiger Infektionen)

Fluconazol oder Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)

Colchicin (bei Gicht, einer schmerzhaften Gelenksentzündung)

Omeprazol (bei Sodbrennen und Magengeschwüren)

Johanniskraut (bei Depressionen)

andere Antibiotika wie Erythromycin

Insulin oder andere Antidiabetika wie Nageglinid oder Repaglinid (zur Senkung Ihres

Blutzuckerspiegels)

Cilostazol (zur Verbesserung der Durchblutung)

Methylprednisolon (entzündungshemmendes Arzneimittel)

Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (bei Erektionsstörungen)

Vinblastin (ein Krebsmittel)

Tolterodin (bei Harninkontinenz)

Aminoglykoside (Antibiotika)

Seite 3 von 6

Schwangerschaft und Stillzeit

Clarithromycin Arcana darf bei Schwangeren oder stillenden Müttern nur eingesetzt werden,

wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für das Baby übersteigt.

Stillen Sie Ihr Kind nicht, da geringe Mengen Clarithromycin in die Muttermilch übergehen

können.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der

Einnahme von Clarithromycin Arcana schwindlig, verwirrt oder orientierungslos fühlen.

3.

Wie ist Clarithromycin Arcana einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Sie können die Tabletten mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Clarithromycin Arcana 500 mg - Filmtabletten dürfen nicht halbiert werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 12 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 2 x

täglich 250 mg für 6 – 14 Tage. Bei schweren Infektionen kann Ihr Arzt die Dosis auf 2 x

täglich 500 mg für bis zu 14 Tage erhöhen.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren): Clarithromycin Arcana darf Kindern unter 12

Jahren nicht verabreicht werden.

Patienten mit Nierenproblemen: Die übliche Dosis beträgt 1 x täglich 250 mg. Bei schweren

Infektionen kann Ihr Arzt die Dosis auf 2 x täglich 250 mg erhöhen.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycin Arcana eingenommen haben, als

Sie sollten

Kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder die nächstgelegene Notfallambulanz. Nehmen

Sie die Packung und alle übrigen Tabletten mit. Anzeichen einer Überdosis sind Übelkeit,

Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Arcana vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie

daran denken, es sei denn, es wäre schon fast Zeit für die nächste Tablette. Nehmen Sie

nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Arcana abbrechen

Nehmen Sie Clarithromycin Arcana ein, bis der Behandlungszyklus beendet ist, auch wenn

Sie sich besser fühlen! Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, kann die Infektion erneut

aufflammen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

Seite 4 von 6

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn

eine

folgenden

Nebenwirkungen

auftritt,

beenden

Einnahme

Clarithromycin Arcana und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste

Notfallambulanz auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

allergische

Reaktionen,

Hautausschläge,

einschließlich

Nesselsucht,

oder

Schwellung

Gesicht,

Lippen,

Zunge

und/oder

Rachen,

Atem-

oder

Schluckbeschwerden führen kann

Anzeichen

einer

Infektion,

Fieber,

Zittern,

Halsschmerzen,

Müdigkeit,

angeschwollene

Lymphknoten,

Anzeichen

einer

geringen

Anzahl

weißer

Blutkörperchen sein können

Veränderungen Ihres Herzrhythmus, wie ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Leberbeschwerden, die zu dunkel gefärbtem Urin, blassem Stuhl, Gelbfärbung von Haut

und Augenweiß (Gelbsucht), Übelkeit, Gewichtsverlust und schließlich zu Leberversagen

führen können

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

schwere

Bauch-

oder

Rückenschmerzen,

durch

eine

Entzündung

Bauchspeicheldrüse verursacht werden

schwere Durchfälle in Verbindung mit blutigem Stuhl

schwere Hautreaktionen, Bläschenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien

Veränderungen bei der Häufigkeit des Wasserlassens, sowie der Urinmenge, oder Blut

Urin,

möglicherweise

Zusammenhang

Schmerzen

unteren

Rücken,

Ausschlag,

Fieber,

Müdigkeits-

Schwächegefühle,

Unwohlsein

(dies

können

Anzeichen von Problemen mit Ihren Nieren sein)

Schneller Herzschlag, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit

Muskelschwäche, Empfindlichkeit der Muskeln, Muskelkrämpfe

Rote, geschwollene Haut, verursacht durch bakterielle Infektionen

Hörverlust

Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine schwere Hautreaktion

auftritt:

roter,

schuppiger

Ausschlag

Erhebungen

unter

Haut

Blasen

(exanthematische Pustulose). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf

Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Diese Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Sie benötigen möglicherweise medizinische

Hilfe.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen.

schmerzhafte Entzündung von Mund oder Zunge, Verfärbungen von Zunge oder Zähnen

Kopfschmerzen

verändertes Geschmacksempfinden, z. B. metallischer oder bitterer Geschmack

Schlafstörungen

Hautausschlag

vermehrtes Schwitzen

veränderte Leberwerte

Seite 5 von 6

Pilzinfektionen im Mund

Veränderungen der Konzentrationen einiger Stoffe in Ihrem Blut, die in einem Bluttest

ausgewertet werden können und Ihren Gesundheitszustand anzeigen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindelgefühl, Schwindel (Vertigo), Angstgefühle, Zittern, Benommenheit

Appetitlosigkeit oder Gewichtsverlust, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen,

Völlegefühl oder Aufstoßen

Juckreiz

Schwäche, Müdigkeit, Schüttelfrost, Schmerzen im Brustkorb, generelles Unwohlsein

Erkrankungen des Blutes

Hefe-Infektionen in der Scheide

Ohrgeräusche

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Taubheitsgefühl und Kribbeln in Fingern und Zehen

Alpträume

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht real sind), abnorme Träume,

Depressionen, Krampfanfälle, sich ungewöhnlich aufgeregt oder hyperaktiv fühlen,

Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit oder Entfremdungsgefühle

Schnellere oder häufigere Blutungen oder Blutergüsse als gewöhnlich, was ein Zeichen

für einen niedrigen Blutplättchenspiegel sein kann

Veränderung der Zahn- oder Zungenfarbe

Veränderung der Urinfarbe

Akne

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Clarithromycin Arcana aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Seite 6 von 6

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clarithromycin Arcana enthält

Der Wirkstoff ist: Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke,

Croscarmellose

Natrium,

Povidon,

Siliciumdioxid,

wasserfrei,

Stearinsäure,

Magnesiumstearat.

Filmüberzug

enthält

Hypromellose

(E464),

Hydroxypropylcellulose

(E463),

Titandioxid

(E171),

Propylenglykol

(E1520),

Vanillin,

Chinolingelb (E104).

Wie Clarithromycin Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Clarithromycin Arcana 500 mg – Filmtabletten sind gelbe, ovale, Filmtabletten mit “C500” auf

einer Seite und “G” auf der anderen. Sie sind in Blisterpackungen und Plastikflaschen mit 4,

oder

Filmtabletten

erhältlich.

werden

möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, 1140 Wien

Hersteller:

Generics [UK], Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich

McDermott

Laboratories

Gerard

Laboratories,

35/36

Baldoyle

Industrial

Estate,

Grange Road, Dublin 13, Irland

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungarn

Z. Nr.: 1-25852

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg: Clarithromycine Mylan

Dänemark: Clarithromycin Mylan

Deutschland: Clarithromycin dura

Portugal: Claritromicina Anova

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

4-6-2018

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste