Clarithromycin Accord

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 137528
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-03-2017
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten

Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Clarithromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Accord beachten?

Wie ist Clarithromycin Accord einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clarithromycin Accord aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?

Clarithromycin Accord enthält den Wirkstoff Clarithromycin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die als Makrolid-Antibiotika bezeichnet werden.

Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien, die Infektionen verursachen.

Clarithromycin Accord wird angewendet, um die folgenden bakteriellen Infektionen zu behandeln, die

zuvor von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend diagnostiziert werden müssen:

Infektionen der unteren Atemwege, wie Bronchitis und ambulant erworbene Lungenentzündung

(Pneumonie)

Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Impetigo, Erysipel, Erythrasma)

in Kombination mit einer geeigneten Behandlung von Geschwüren zur Eradikation von

Helicobacter pylori bei Zwölffingerdarmgeschwüren (nur bei Erwachsenen).

Clarithromycin Accord Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Accord beachten?

Clarithromycin Accord darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, andere Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin oder

Azithromycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind;

wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden

- ergotaminartige Wirkstoffe (zur Behandlung von akuten Migräneanfällen)

- Astemizol oder Terfenadin (zur Behandlung von Heuschnupfen oder Allergien)

- Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen)

- Pimozid (zur Behandlung von Psychosen)

- Colchicin (zur Behandlung von Gicht)

- Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels, einer

bestimmten Art von Blutfetten)

wenn bei Ihnen der Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist (Hypokaliämie)

wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung und zusätzlich an einer Nierenerkrankung leiden

wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarithromycin Accord einnehmen,

wenn Sie allergisch gegen die Antibiotika Lincomycin oder Clindamycin sind

wenn Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung leiden

wenn Sie an einer Herzerkrankung, insbesondere Herzrhythmusstörungen (z. B. Long-QT-

Syndrom) leiden

wenn Sie Pilzinfektionen haben oder dafür anfällig sind (z. B. Soor)

wenn Sie Diabetes haben

wenn Sie schwanger sind oder stillen

wenn Sie während der Einnahme oder auch mehrere Wochen nach Beendigung der Einnahme von

Claritromycin Accord schweren Durchfall bekommen.

Kinder unter 12 Jahren

Clarithromycin Accord ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Einnahme von Clarithromycin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Clarithromycin Accord NICHT, wenn Sie die folgenden Arzneimittel

einnehmen/anwenden:

Ergotamin, Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne)

Terfenadin oder Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen oder Allergien)

Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen)

Pimozid (zur Behandlung von psychischen Störungen)

Colchicin (zur Behandlung von Gicht)

Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Ticagrelor oder Ranolazin (zur Behandlung von Herzproblemen)

Vorsicht ist geboten, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

Digoxin, Disopyramid oder Chinidin (zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen)

Cilostazol (zur Behandlung von Durchblutungsstörungen)

Methylprednisolon (ein Kortikosteroid)

orale Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, zur Blutverdünnung)

Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinid, Rosiglitazon oder Insulin (zur Senkung des

Blutzuckerspiegels)

Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil (zur Behandlung von Impotenz bei erwachsenen Männern

oder von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge)

Vinblastin (zur Behandlung von Krebs)

Valproat, Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)

Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen)

Omeprazol (zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Magengeschwüren), es sei denn, Ihr

Arzt hat es Ihnen zur Behandlung einer mit einem Zwölffingerdarmgeschwür verbundenen

Helicobacter pylori-Infektion verschrieben

Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Verhinderung der Organabstoßung nach

Transplantation) Etravirin, Efavirenz, Nevirapin, Atazanavir, Saquinavir, Zidovudin oder

Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)

Rifampicin, Rifapentin, Fluconazol, Itraconazol oder Rifabutin (zur Behandlung bestimmter

Infektionen)

Tolterodin (zur Behandlung einer überaktiven Blase)

Verapamil (zur Behandlung von Bluthochdruck)

Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Benzodiazepine wie Midazolam, Triazolam und Alprazolam, die als Beruhigungsmittel eingesetzt

werden

Clarithromycin weist keine Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva auf.

Anwendung von Clarithromycin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clarithromycin Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

Beeinträchtigen.

Clarithromycin Accord kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Verwirrtheit auslösen. Sie dürfen kein

Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, wenn Sie von solchen Nebenwirkungen betroffen

sind.

3.

Wie ist Clarithromycin Accord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Für Infektionen der unteren Atemwege, Rachen- oder Nasennebenhöhlenentzündungen

sowie Haut-und Weichteilinfektionen:

250 mg zweimal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bei schweren Infektionen auf 500 mg zweimal

täglich erhöhen. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 bis 14 Tage.

Zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen bei Zwölffingerdarmgeschwüren:

Clarithromycin Accord wird zur Behandlung von Helicobacter pylori in einer Dosis von 500 mg

zweimal täglich in Kombination mit anderen Medikamenten eingenommen.

Ihr Arzt wird über die beste Kombinationsbehandlung für Sie entscheiden. Wenn Sie sich nicht

sicher sind, welche Medikamente Sie einnehmen sollen und wann Sie diese einnehmen sollen,

fragen Sie bei Ihrem Arzt nach.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Clarithromycin Accord wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Für diese

Patienten sind andere Arzneiformen wie z. B. Suspensionen verfügbar.

Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen

Wenn Sie Leber- oder schwere Nierenprobleme haben, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung

reduzieren. Wenn Sie unter diesen Problemen leiden, sollte Clarithromycin nicht länger als 14 Tage

eingenommen werden.

Art der Anwendung

Clarithromycin Accord Filmtabletten sind vorzugsweise mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge Clarithromycin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie an einem Tag versehentlich mehr Clarithromycin Accord Filmtabletten eingenommen

haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, oder wenn ein Kind versehentlich mehrere Filmtabletten

schluckt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des

nächstgelegenen Krankenhauses. Eine Überdosierung mit Clarithromycin Accord Filmtabletten wird

wahrscheinlich Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen.

Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, alle übrigen Filmtabletten und das Behältnis mit ins

Krankenhaus bzw. zu Ihrem Arzt, damit das Personal weiß, um welche Filmtabletten es sich handelt.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei

denn, es ist bald Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie an einem Tag nicht mehr

Filmtabletten, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie

die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Clarithromycin Accord nicht, weil Sie sich besser fühlen. Es ist

wichtig, dass Sie die Filmtabletten so lange nehmen, wie sie Ihr Arzt verordnet hat, sonst könnte die

Krankheit wieder aufflammen und das Arzneimittel ist dann möglicherweise weniger wirksam.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

BEENDEN SIE DIE EINNAHME von Clarithromycin Accord, wenn während der Behandlung eine

der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:

schwerer oder anhaltender Durchfall, der Blut oder Schleim enthalten kann. Durchfall kann mehr

als zwei Monate nach der Behandlung mit Clarithromycin auftreten, aber auch in diesem Fall

sollten Sie noch Ihren Arzt kontaktieren.

Hautausschlag, Atemnot, Ohnmacht oder Schwellungen von Gesicht und Hals. Dies ist ein

Zeichen, dass Sie möglicherweise eine allergische Reaktion entwickelt haben.

Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Hautreizung, heller Stuhl, dunkler Urin, druckempfindlicher

Bauch oder Appetitlosigkeit. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Leber nicht einwandfrei

funktioniert.

schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Lippen, Augen und

Genitalien (Symptome einer seltenen allergischen Reaktion, die als Stevens- Johnson-

Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse bezeichnet wird).

beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

starke Schmerzen im Bauch und Rücken, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse

verursacht werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen

Schlafstörungen

Geschmacksveränderungen

Magenprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Leberfunktionsstörungen (sichtbar bei Blutuntersuchungen)

Hautausschlag

vermehrtes Schwitzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

oraler oder vaginaler „Soor“ (eine Pilzinfektion)

Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen (wodurch das Infektionsrisiko oder das Risiko von

Blutergüssen oder Blutungen zunimmt)

Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Verstopfung, Blähungen

Angst, Nervosität, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Zittern oder Schütteln oder allgemeines

Unwohlsein

Ohrgeräusche oder Hörverlust

Drehschwindel

Entzündungen im Mund oder an der Zunge

Mundtrockenheit

Gelenkschmerzen

Schmerzen in der Brust oder Veränderungen im Herzrhythmus, wie Herzklopfen

Veränderte Konzentrationen der von der Leber produzierten Stoffe, Leberentzündung oder eine

Leberfunktionsstörung oder Leberversagen (möglicherweise bemerken Sie eine Gelbfärbung der

Haut, dunklen Urin, hellen Stuhl oder Juckreiz der Haut)

Abnorme Werte bei Bluttests.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwellung, Rötung oder Juckreiz der Haut. Manchmal können braune Schuppen erscheinen

kleine tastbare Blutungen in der Haut, oft verbunden mit Gelenk- und Bauchschmerzen (Purpura

Henoch-Schönlein)

Akne

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Verwirrung, Orientierungsverlust, Halluzinationen (nicht existierende Dinge sehen), Veränderung

der Realitätswahrnehmung oder Panikreaktionen, Depression, abnormale Träume oder Alpträume

Krämpfe (Anfälle)

Blutungen

Verfärbungen der Zunge oder der Zähne

Geschmacksverlust oder Geruchsstörungen

Taubheit

Muskelschmerzen oder Verlust von Muskelgewebe. Wenn Sie an Myasthenia gravis (eine

Erkrankung, bei der die Muskeln schwach werden und leicht ermüden) leiden, kann

Clarithromycin die Symptome verschlimmern

niedrige Blutzuckerspiegel

Nierenentzündung oder Nierenfunktionsstörung (es können Müdigkeit, Schwellungen im Gesicht,

Bauch, Oberschenkel, oder Knöchel, oder Probleme beim Wasserlassen auftreten) oder

Nierenversagen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen außerdem direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Clarithromycin Accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar

bis:“ bzw. „EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clarithromycin enthält

Jede Filmtablette enthält 250 mg oder 500 mg des Wirkstoffs Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Filmtablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium, Povidon K30,

Talkum (E553b), hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (E470b),

Stearinsäure 50.

Filmüberzug: Opadry gelb mit den Inhaltsstoffen Hypromellose 2910 (E464),

Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), Vanillin, Hydroxypropylcellulose (E463),

Talkum (E553b), Chinolingelb (E104)

Wie Clarithromycin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten: Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung

„C1“ auf einer Seite. Die Filmtabletten sind ca. 14,90 mm lang und ca. 7,10 mm breit.

Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten: Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung

„C“ und „2“ auf beiden Seiten und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in zwei

gleiche Dosen geteilt werden. Die Filmtabletten sind ca. 18,60 mm lang und ca. 8,85 mm breit.

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten sind in Blisterstreifen mit 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250

oder 500 Filmtabletten erhältlich. Clarithromycin 500 mg Accord Filmtabletten sind in Blisterstreifen

mit 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 oder 500 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Vereinigtes Königreich

Wessling Hungary Kft.

Budapest, Fóti út 56, 1047, Hungary

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040 Barcelona,

Spanien

Z.Nr.:

Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten:

Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Land

Bezeichnung des Arzneimittels

Niederlande

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg

filmomhulde

tabletten

Österreich

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg Filmtabletten

Deutschland

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg

Filmtabletten

Dänemark

Clarithromycin Accord

Finnland

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

Irland

Clarithromycin 250 mg/500 mg film-coated tablets

Italien

Claritromicina Accord

Norwegen

Clarithromycin Accord

Polen

Klabiotic

Spanien

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimidos

recubiertos con película

Frankreich

Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimé pelliculé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.

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