Clarelux 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-04-2023

Wirkstoff:

CLOBETASOL PROPIONAT

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Medicament S.A.S.

ATC-Code:

D07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOBETASOL PROPIONATE

Einheiten im Paket:

50 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Clobetasol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-11-30

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARELUX 500 MIKROGRAMM/G SCHAUM ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CLARELUX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CLARELUX beachten?
3.
Wie ist CLARELUX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CLARELUX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARELUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLARELUX enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zur
Wirkstoffgruppe der äußerlich
anzuwendenden Corticosteroide gehört. Clobetasolpropionat ist ein
sehr stark wirksames, äußerlich
anzuwendendes Corticosteroid.
CLARELUX ist ein Schaum zur Anwendung auf der Haut.
CLARELUX wird zur Kurzzeitbehandlung von Steroid-empfindlichen
Kopfhauterkrankungen wie der
Schuppenflechte (Psoriasis) angewendet, die nicht zufriedenstellend
auf eine Behandlung mit
schwächer wirksamen Steroiden ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARELUX BEACHTEN?
CLARELUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine infektiöse Hauterkrankung haben, die entweder durch ein
Virus (z.B. Herpes,
Gürtelrose,
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 500 Mikrogramm
Clobetasolpropionat.
500 Mikrogramm Clobetasolpropionat entsprechen 440 Mikrogramm
Clobetasol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 604,3 mg Ethanol,
20,9 mg Propylenglycol,
11,5 mg Cetylalkohol und 5,2 mg Stearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schaum zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehältnis.
Weißer Schaum, der sich bei Kontakt mit der Haut auflöst.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CLARELUX wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
corticosteroidempfindlichen Dermatosen
der Kopfhaut wie Schuppenflechte, die nicht zufriedenstellend auf eine
Behandlung mit schwächer
wirksamen Corticosteroiden ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL
EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN.
WIEDERHOLTE, ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON EXAZERBATIONEN
EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
CLARELUX ist ein sehr stark wirksames topisches Corticosteroid. Die
Behandlung sollte deshalb auf
2 aufeinanderfolgende Wochen beschränkt werden und es sollen nicht
mehr als 50 g/Woche
angewendet werden.
Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut.
CLARELUX soll zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen
werden. Über die
Wirksamkeit der einmal täglichen Anwendung 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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