Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
yttrii(90-Y) citras pour Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V10AA01
yttrii(90-Y) citras to the calibration time
Suspension pour Injection
yttrii(90-Y) citras zum Kalibrierungszeitpunkt 37-370 MBq, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.1 - 3.2 mg.
A
Radiopharmazeutika
Radiosynoviorthese grandes Articulations après Échec de Traitements conventionnels
zugelassen
1999-07-20
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH Citrate d'Yttrium90Y Y M M – 1, Suspension colloïdale pour injection locale Composition Un millilitre de suspension colloïdale contient: Principe actif Yttrii[90Y]citras: 37 à 370 MBq à la date de calibration Excipients Natrii chloridum Aqua q.s. ad suspensionem par 1 ml Spécifications Pureté radionucléidique ≥ 99 %, ≤ 1 % impuretés gamma Fraction non filtrable de la radioactivité totale: > 85 % de la radioactivité totale à libération. > 80 % de la radioactivité totale à péremption. Taille moyenne de particules: 50 % des particules ont un diamètre moyen compris entre 3 µm et 6 µm. La teneur en complexes solubles n'est pas connue. pH 5,5 –7,5 Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit radiothérapeutique prêt à l’emploi pour application directe. Suspension colloïdale stérile pour injection intra-articulaire. Quantité de principe actif par 1 ml: Citrate d'yttrium (90Y): 37 à 370 MBq à la date de calibration Indications / Possibilités d’emploi Synoviorthèse des genoux, chez des patients réfractaires à un traitement local par des glucocorticostéroïdes, surtout en cas de mono- ou d'oligo- arthrites chroniques et, en particulier, d'une polyarthrite rhumatoïde. Le Citrate d’yttrium (90Y) YMM-1 est indiqué chez l’adulte. Posologie / Mode d’emploi Administration strictement intra-articulaire Les activités injectées sont habituellement de 185 à 220 MBq par articulation. Il est possible de réaliser plusieurs synoviorthèses simultanément ou successivement. En cas de rechute, une nouvelle injection ne devrait être envisagée qu'après un délai d'au moins 6 mois. La gamme d’activité recommandée lors de la répétition de ce traitement est de 110 à 220 MBq. Si deux injections administrées à 6 mois d’intervalle ne procurent pas le résultat escompté, il ne faut pas envisager ultérieurement de synoviorthèse radio-isotopique. Pédiatrie La sécurité et l’efficacité pour la pédiatrie n Lesen Sie das vollständige Dokument