Citrate d'Erbium (169Er) Cis bio international Colloïdale Suspension d'un local d'Injection (ERMM-I)

Fachinformation

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Citrate d’Erbium (169Er) CIS bio international
Suspension colloïdale pour injection locale
ERMM-1
Composition
Un millilitre de suspension colloïdale contient:
Principe actif:
Erbii (169Er) Citras 111 MBq à la date de la calibration
Excipients:
Natrii chloridum, Erbium, Acidum nitricum, Aqua q.s. ad suspensionem
par 1 ml
Spécifications
Pureté radionucléidique:
La radioactivité due aux impuretés émettrices gamma majeures
représente au maximum 0.38 % de la
radioactivité totale à calibration
% de la fraction non filtrable
(filtre 0,2 µm) de la radioactivité
totale ≥ 80 %
Taille moyenne de particules Dimension particulaire médiane comprise
entre 3 µm et 6 µm
(Technique de diffraction laser).
Teneur en complexes solubles ≤ 1 %
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Produit radiothérapeutique prêt à l’emploi pour application
directe.
Suspension colloïdale blanc laiteux injectable pour voie
intra-articulaire, de pH compris entre 5,5 et
7,5. Chaque millilitre contient 111 MBq de citrate d’erbium (169Er),
à la date de calibration.
Indications/Possibilités d’emploi
Produit radiothérapeutique
Synoviorthèse des petites articulations, chez des patients
réfractaires à un traitement local par des
gluco-corticostéroïdes ou lorsque celui-ci est contre-indiqué,
surtout en cas de mono ou oligo-arthrite
des rhumatismes inflammatoires chroniques des petites articulations
des mains et des pieds, en
particulier de la polyarthrite rhumatoïde.
Le citrate d’erbium (169Er) est indiqué chez l’adulte.
Posologie /Mode d’emploi
Administration strictement intra-articulaire
L’activité administrée dépend de la taille de l’articulation,
de l’épaisseur de la synoviale et du
volume d’épanchement articulaire. Les activités suivantes sont
recommandées:
20 à 40 MBq pour les articulations métacarpophalangiennes ou
métatarsophalangiennes.
10 à 20 MBq pour les articulations interphalangiennes.
20 à 80 MBq pour les artic
                                
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