Citalopram Genericon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Citalopram Genericon 40 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 14 Stück , Laufzeit: 48 Monate,30 Stück , Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Citalopram Genericon 40 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Citalopram
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24726
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-10-2002
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten

Citalopram Genericon 40 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Citalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Citalopram Genericon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram Genericon beachten?

Wie ist Citalopram Genericon einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Citalopram Genericon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CITALOPRAM GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wie wirkt Citalopram Genericon

Citalopram Genericon ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und gehört zur

Arzneimittelklasse der Antidepressiva. Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches

Ungleichgewicht im Gehirn, das die Krankheitssymptome bedingen kann, ausgleichen.

Wofür wird Citalopram Genericon angewendet

Citalopram Genericon wird zur Behandlung der Depression und zur Vermeidung von Rückfällen,

wenn Sie sich bereits besser fühlen, angewendet.

Außerdem wird Citalopram Genericon zur Langzeitbehandlung eingesetzt, um das Auftreten von

neuerlichen depressiven Episoden bei Patienten mit wiederkehrender Depression zu vermeiden.

Citalopram Genericon verbessert auch die Symptomatik von Patienten mit Angst- und Panikstörungen

bzw. Panikattacken.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM GENERICON

BEACHTEN?

Citalopram Genericon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten Monoaminoxidase-

Hemmer (MAO-Hemmer) gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson´schen

Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und Linezolid (ein Antibiotikum).

Auch wenn Sie die Einnahme von MAO-Hemmern beendet haben, müssen Sie noch 2 Wochen

warten, um mit der Citalopram-Behandlung beginnen zu können (siehe Abschnitt 2, „Einnahme

von Citalopram Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Nach Beendigung einer Behandlung mit Citalopram Genericon müssen Sie 1 Woche warten bis

Sie einen MAO-Hemmer einnehmen dürfen. Bitte fragen Sie diesbezüglich auch Ihren Arzt.

wenn Sie gleichzeitig Pimozid, ein Arzneimittel zur Behandlung von schweren psychischen

Störungen, einnehmen.

wenn Sie an einem angeborenen Herzrhythmusfehler leiden oder eine Episode eines abnormalen

Herzrhythmus gehabt haben (sichtbar am EKG, einer Untersuchung, um die Herzfunktion zu

überprüfen).

wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den

Herzrhythmus beeinflussen (siehe Abschnitt 2, „Einnahme von Citalopram Genericon zusammen

mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Citalopram Genericon einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme haben, da Ihr Arzt die Behandlung

dann möglicherweise anpassen wird.

Im Besonderen informieren Sie bitte Ihren Arzt,

wenn Sie manische/hypomanische Phasen hatten. Einige Patienten mit manisch-depressiver

Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Dies ist gekennzeichnet durch

ungewöhnliche und sich rasch ändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und exzessive

körperliche Aktivität. In solchen Fällen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

wenn Sie Symptome einer subjektiv unangenehmen oder quälenden Ruhelosigkeit, einer

psychomotorischen Unruhe oder eines Bewegungsdrangs (oft begleitet von der Unfähigkeit,

ruhig zu sitzen oder zu stehen) entwickeln (sogenannte Akathisie): Diese Symptome können

vor allem während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Benachrichtigen Sie bitte

sofort einen Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.

wenn Sie an Panikstörungen leiden. Es kann zu Beginn der Behandlung zu einer Zunahme

der Angstsymptome kommen (siehe „Besondere Information zu Ihrer Erkrankung“).

wenn Sie unter einer Lebererkrankung oder Nierenerkrankung leiden. Ihr Arzt wird die

Dosis möglicherweise anpassen.

wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden. Die Behandlung mit Citalopram Genericon kann den

Blutzuckerspiegel beeinflussen. Möglicherweise muss die Insulindosis und/oder die Dosis der

Tabletten zur Senkung des Blutzuckerspiegels angepasst werden.

wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Citalopram Genericon ist zu beenden,

wenn Krämpfe zum ersten Mal auftreten oder die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt

(siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht.

wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.

wenn Sie an einer schweren psychischen Erkrankung mit depressiven Episoden leiden.

wenn Sie zu bestimmten Erkrankungen neigen (Verlängerung des sogenannten QT-Intervalls

im EKG) oder der Verdacht auf ein angeborenes „Long-QT-Syndrom“ besteht oder wenn Ihr

Kalium- und Magnesiumgehalt im Blut gering ist.

wenn Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder wenn Sie kürzlich einen

Herzinfarkt hatten.

wenn Sie einen niedrigen Herzschlag haben und/oder Sie wissen, dass Sie unter Salzmangel

leiden, infolge eines verlängerten schweren Durchfalls oder Erbrechen (krank sein) oder nach

Einnahme von Diuretika (Wassertabletten).

wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, unter Ohnmachtsanfällen leiden,

kollabieren oder beim Aufstehen unter Schwindel leiden, was eine abnormale Funktion des

Herzschlages anzeigt.

wenn Sie eine spezielle Art des Grünen Stars (Engwinkelglaukom) haben oder einen Grünen

Star (Glaukom) hatten.

Bitte beachten Sie:

Serotonin-Syndrom: Citalopram Genericon darf nicht gleichzeitig mit serotonerg wirkenden

Arzneimitteln (das sind Arzneimittel, die Serotonin, einen bestimmten Botenstoff des Nervensystems,

beeinflussen) wie Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol, Oxitriptan und Tryptophan

eingenommen werden (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Absetzsymptomatik: Nach längerer Verabreichung kann es beim plötzlichen Absetzen von

Citalopram Genericon zu Absetzsymptomen kommen. Um das Auftreten von Absetzsymptomen zu

vermeiden, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise über ein bis zwei Wochen herabsetzen.

Natriummangel: Übelkeitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit können

Anzeichen für einen seltenen Zustand der Hyponatriämie (außergewöhnlich niedriger Natriumspiegel

im Blut) sein, der sich unter Einnahme dieses Typs von Antidepressiva (SSRI) bei vorwiegend älteren,

weiblichen Patienten entwickeln kann.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), und Verschlechterung der Depression

oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das

Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit

einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken.

Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert

dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu

verletzen.

wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein

erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die

jünger als 25 Jahre sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie

unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie

depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese

Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie

denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in

Ihrem Verhalten besorgt ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Citalopram Genericon soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von

Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und

Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch

kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Genericon verschreiben, wenn er

entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt

einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Genericon verschrieben hat und Sie darüber sprechen

möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei

einem Patienten unter 18 Jahren, der Citalopram Genericon einnimmt, eines der oben aufgeführten

Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten

Auswirkungen von Citalopram Genericon in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive

Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Besondere Information zu Ihrer Erkrankung

Wie auch bei anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Depression oder damit

zusammenhängenden Erkrankungen angewendet werden, wird nicht sofort eine Besserung erreicht.

Nach Beginn der Citalopram-Behandlung kann es mehrere Wochen dauern, bevor Sie eine Besserung

bemerken. Bei der Behandlung einer Panikstörung wird die maximale Wirksamkeit nach ca. 3

Monaten erreicht. Zu Beginn der Therapie kann es bei einigen Patienten zu einer Verstärkung der

Angst kommen, die aber im Laufe der fortgesetzten Behandlung abklingt. Daher ist es sehr wichtig,

dass Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten und nicht die Behandlung abbrechen oder

die Dosis verändern, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Manchmal sind Sie sich der genannten Symptome vielleicht nicht bewusst, daher kann es hilfreich

sein, einen Freund oder Verwandten zu bitten, auf diese möglichen Anzeichen einer

Verhaltensänderung bei Ihnen zu achten.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus, wenn Sie

beunruhigende Gedanken oder Erlebnisse haben oder wenn ein oder mehrere der oben genannten

Symptome während der Behandlung auftreten.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt auch dann, wenn dies irgendwann in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen

hat.

Einnahme von Citalopram Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel könnten die Wirkung eines anderen beeinflussen und das kann in bestimmten

Fällen zu schweren Nebenwirkungen führen.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel bzw. Arzneimittel mit

folgenden Wirkstoffen einnehmen:

Citalopram Genericon darf nicht eingenommen werden, wenn Sie den MAO-Hemmer

Selegilin in einer Dosis von mehr als 10 mg pro Tag einnehmen.

Citalopram Genericon darf nicht zusammen mit Pimozid (einem Arzneimittel gegen

psychische Erkrankungen) angewendet werden.

Citalopram Genericon darf nicht gemeinsam mit dem Antibiotikum Linezolid

angewendet werden.

Antidepressiva aus der Gruppe der Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer).

Citalopram Genericon darf frühestens 14 Tage nach Beendigung einer Therapie mit einem

sogenannten „irreversiblen MAO-Hemmer“ angewendet werden. Nach Absetzen eines

sogenannten „reversiblen MAO-Hemmers“ (z.B. Moclobemid) muss der in der

entsprechenden Packungsbeilage des reversiblen MAO-Hemmers vorgeschriebene Zeitraum

eingehalten werden, bevor Sie mit der Einnahme von Citalopram Genericon beginnen. Nach

Beendigung einer Therapie mit Citalopram Genericon dürfen Sie frühestens nach 7 Tagen

einen MAO-Hemmer einnehmen.

Lithium (zur Vorbeugung und für die Behandlung von manisch-depressiven Störungen) und

Tryptophan.

Imipramin und Desipramin (beides Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).

Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne) bzw.

Tramadol (Schmerzmittel). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.

Cimetidin und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren, wenn diese in

hoher Dosis eingenommen werden. Der Blutspiegel von Citalopram und damit auch die

Nebenwirkungen von Citalopram Genericon können sich erhöhen.

Arzneimittel, die die Funktion der Blutplättchen beeinflussen, z.B. Acetylsalicylsäure und

nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung) oder Dipyridamol und

Ticlopidin (Arzneimittel zur Blutverdünnung) sowie einige Arzneimittel zur Behandlung von

psychischen Erkrankungen oder Depressionen erhöhen das Blutungsrisiko.

Johanniskraut (Hypericum perforatum) – eine Heilpflanze, die bei Depressionen verwendet

wird. Bei gleichzeitiger Einnahme von Citalopram Genericon können verstärkt

Nebenwirkungen auftreten.

Mefloquin (ein Malaria-Mittel), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol

(ein starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken.

Neuroleptika, z.B. Phenothiazin, Thioxanthen, Butyrophenon (Arzneimittel zur Behandlung

von Schizophrenie und Psychosen), aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu

senken, sowie Antidepressiva.

Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von hohem Blutdruck und/oder

Herzerkrankungen) sowie Desipramin, Clomipramin und Nortryptilin (Antidepressiva),

außerdem Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von

Citalopram Genericon muss möglicherweise angepasst werden.

Arzneimittel, die das QT-Intervall im EKG verlängern, oder Arzneimittel, die den Kalium-

bzw. Magnesiumgehalt im Blut senken.

Nehmen Sie Citalopram Genericon nicht, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder

Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen, einnehmen, z.B. Klasse IA und III Antiarrhythmika,

Antipsychotika (z.B. Fentiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, spezielle

antimikrobielle Substanzen (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin,

Antimalaria-Behandlung vor allem Halofantrin), spezielle Antihistamine (Astemizol, Mizolastin).

Sollten Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Einnahme von Citalopram Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und

Alkohol

Citalopram Genericon kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 3

„Wie ist Citalopram Genericon einzunehmen“).

Es konnten keine Wechselwirkungen zwischen Citalopram und Alkohol nachgewiesen werden. Vom

gleichzeitigen Alkoholkonsum während einer Therapie mit Citalopram Genericon wird dennoch

abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Wenn Sie Citalopram Genericon während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen,

dann sollten Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Anzeichen zeigen könnte: Probleme bei der

Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei

der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln,

impulsive Reflexe, Zittern, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und

Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte

sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Citalopram Genericon

einnehmen. Während der Schwangerschaft, besonders während der letzten drei Monate der

Schwangerschaft, kann die Einnahme von Citalopram Genericon das Risiko einer schwerwiegenden

Komplikation – der persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen – bei Säuglingen

erhöhen. Diese Komplikation führt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bläulich

aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt.

Wenn Sie bei Ihrem Kind Derartiges beobachten, rufen Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt.

Der Wirkstoff Citalopram geht in die Muttermilch über. Sie dürfen Citalopram Genericon deshalb

nicht während der Stillzeit einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält die Behandlung nach sorgfältiger

Abwägung des Nutzens gegen mögliche Risiken für unbedingt erforderlich.

In tierexperimentellen Untersuchungen hat sich gezeigt, dass Citalopram die Qualität der Spermien

beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden

aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Wie alle Arzneimittel, die auf die Psyche wirken, können die Urteils- und Reaktionsfähigkeit

eingeschränkt sein. Es ist daher nicht ratsam, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, ehe

Sie wissen, wie Sie auf Citalopram Genericon reagieren.

3.

WIE IST CITALOPRAM GENERICON EINZUNEHMEN?

Wie viel ist einzunehmen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Für Dosierungen, die mit dieser Stärke des Arzneimittels nicht verabreicht werden können, stehen

noch andere Stärken zur Verfügung.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene:

Depression

Die übliche Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Ihr Arzt kann diese Dosis auf maximal 40 mg pro Tag

erhöhen.

Panikstörung

Die Anfangsdosis ist 10 mg pro Tag für die erste Woche, dann wird auf 20 mg erhöht. Ihr Arzt kann

diese Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöhen.

Ältere Patienten (über 65 Jahre):

Die Anfangsdosis ist auf die Hälfte der empfohlenen Dosis zu reduzieren, z.B. 10 mg-20 mg pro Tag.

In der Regel dürfen ältere Patienten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Patienten mit Leber- und/oder Nierenerkrankungen:

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Lebererkrankung beträgt die Anfangsdosis 10 mg

täglich. Nach 2 Wochen kann die Dosis von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden. Bei

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist eine besonders vorsichtige Dosiseinstellung nötig.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Dosis

erforderlich. Für Patienten mit schweren Nierenerkrankungen liegen keine Erfahrungen vor – hier ist

daher besondere Vorsicht nötig.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre)

Citalopram Genericon soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Für weitere

Informationen lesen Sie bitte Abschnitt 2, „Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren“.

Wie und wann sollten Sie Citalopram Genericon einnehmen

Citalopram Genericon wird einmal täglich eingenommen.

Sie können Citalopram Genericon unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Wasser ein und zerkauen Sie diese nicht.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Behandlung

Wie auch bei anderen Arzneimitteln gegen Depression und Panikstörung kann es einige Wochen

dauern, bis Sie eine Besserung spüren.

Setzen Sie die Einnahme von Citalopram Genericon fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis sie eine

Besserung spüren.

Ändern Sie niemals die Dosis Ihres Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu

haben.

Die Dauer der Behandlung ist individuell unterschiedlich und beträgt normalerweise mindestens 6

Monate. Nehmen Sie die Filmtabletten so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Beenden Sie die

Einnahme auch nicht, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, sondern erst, wenn Ihr Arzt es Ihnen

sagt. Die zugrunde liegende Krankheit kann eine lange Zeit weiter bestehen, und wenn Sie die

Behandlung zu früh beenden, können die Symptome erneut auftreten.

Patienten mit wiederkehrenden Depressionen profitieren von einer andauernden Behandlung,

manchmal über mehrere Jahre, um das Auftreten von neuerlichen depressiven Episoden zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie oder jemand anderer zu viele Citalopram Genericon

Filmtabletten

eingenommen haben, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus (Notaufnahme)

auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden oder Vergiftungserscheinungen haben.

Nehmen Sie Ihre Citalopram Genericon-Packung zu Ihrem Arzt oder ins Krankenhaus mit.

Anzeichen einer Überdosierung können beschleunigte oder verlangsamte Herztätigkeit,

Krampfanfälle, Veränderungen des Herzrhythmus, Herzstillstand, Schläfrigkeit, Koma,

Blutdruckabfall, Blutdruckanstieg, Erbrechen

Übelkeit, Zittern, Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt

4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“), Aufregung, Schwindel, Bewegungsstörungen, erweiterte

Pupillen, Schwitzen, blaue Verfärbung der Haut und schnelle Atmung sein. Eine Überdosierung kann

lebensbedrohend sein.

Hinweise für den Arzt zur Behandlung einer Überdosierung finden sich am Ende der Packungsbeilage.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Genericon vergessen haben

Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme

auszugleichen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und Sie bemerken es vor dem Zubettgehen,

nehmen Sie sie gleich ein. Setzen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie

erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben,

lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Einnahme von Citalopram Genericon wie

gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Genericon abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Citalopram Genericon nicht, bevor Ihnen Ihr Arzt dies empfiehlt.

Wenn Sie die Einnahme beenden, ist es generell üblich, die Dosis von Citalopram Genericon

schrittweise über mehrere Wochen zu verringern, um das Risiko von Absetzsymptomen zu verringern.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Genericon abbrechen, vor allem wenn dies abrupt geschieht,

können Absetzsymptome auftreten.

Absetzsymptome können sein:

Schwindel, Gefühle ähnlich wie Nadelstiche, Schlafstörungen (besonders lebhafte Träume, Albträume

und Schlaflosigkeit), Angstzustände, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Erregungszustände,

Muskelzittern, Verwirrtheitszustände, Aufgewühltheit oder Reizbarkeit, Durchfall, Beeinträchtigung

des Sehvermögens und Herzklopfen. Wenn Sie eine längere Behandlung abgeschlossen haben, sollten

Sie die Dosis von Citalopram Genericon gemäß den Anweisungen des Arztes schrittweise über

mehrere Wochen herabsetzen, anstatt die Einnahme abrupt zu beenden.

Das Risiko für das Auftreten von Absetzsymptomen ist höher, wenn Citalopram Genericon über einen

längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert

wird. Absetzsymptome treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung

auf. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von

selbst ab. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit stärkerer Intensität oder über einen

längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn Sie schwerwiegende

Absetzsymptome nach Beendigung der Einnahme von Citalopram Genericon bemerken, informieren

Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut einzunehmen, um die Dosis

dann langsamer zu verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Patienten haben die folgenden schweren Nebenwirkungen berichtet.

Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Citalopram

Genericon und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

Serotonin-Syndrom:

Hohes Fieber, Erregung, Verwirrtheit, Zittern und abrupte Muskelkontraktionen; diese

Symptome können Anzeichen eines „Serotonin-Syndroms“ sein, das bei gleichzeitiger

Behandlung mit Arzneimitteln auftritt, die ebenfalls Serotonin, einen bestimmten Botenstoff

des Nervensystems, beeinflussen (siehe auch Abschnitt 2, „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Allergie:

Wenn Schwellungen der Haut, Zunge, Lippen oder des Gesichts und Atemprobleme oder

Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktionen).

Blutungen:

Wenn Sie ungewöhnliche Blutungen inklusive Magen-Darm-Blutungen feststellen.

Natriummangel:

Übelkeitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit;

diese Symptome können Anzeichen für einen seltenen Zustand der Hyponatriämie

(außergewöhnlich niedriger Natriumspiegel im Blut) sein, der sich unter Einnahme dieses

Typs von Antidepressiva (SSRI) selten bei vorwiegend älteren, weiblichen Patienten

entwickeln kann.

Schnelle unregelmäßige Herzschläge, Ohnmachtsanfälle, die Zeichen eines

lebensbedrohlichen Symptomes, bekannt als „Torsade-de-pointes“, sein können.

Die folgenden Nebenwirkungen klingen normalerweise nach einigen Behandlungstagen wieder ab.

Bitte beachten Sie, dass einige der unten angeführten Symptome auch Teil Ihrer Krankheit sein können

und daher nachlassen, wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Nebenwirkungen für Sie belastend sind oder mehr als einige Tage andauern, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt.

Ein trockener Mund erhöht das Risiko für Karies. Daher sollten Sie Ihre Zähne öfter als sonst putzen.

Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten können, sind:

Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit

Zittern, Benommenheit, Nervosität, Unruhe, Kopfschmerzen

Herzklopfen

Mundtrockenheit, Übelkeit, Verstopfung

vermehrtes Schwitzen

Schwäche

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten können, sind:

Appetitverlust, Gewichtsverlust

Erregtheit, Ängstlichkeit, Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume, Schwindel,

Konzentrationsstörungen

Missempfindungen (Kribbeln oder Taubsein) in Händen und Füßen

Aufmerksamkeitsstörungen

Geschmacksstörungen

Gedächtnisstörungen

Klingeln oder Summen im Ohr (Tinnitus)

Sehstörungen, erweiterte Pupillen

beschleunigte Herztätigkeit

Schwindel beim Aufstehen oder Aufsetzen verursacht durch einen Blutdruckabfall (orthostatische

Hypotonie)

Gähnen, Schnupfen

Durchfall, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, vermehrter

Speichelfluss

Juckreiz

Harnverhalt

Schmerzen in den Muskeln und Gelenken

Ejakulations- und Erektionsstörungen, Impotenz, Orgasmusstörungen bei Frauen, verminderter

Sexualtrieb

Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten können, sind:

gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

Aggression, Persönlichkeitsstörungen, Halluzinationen, unnatürlich gesteigerte Heiterkeit (Manie)

Ohnmacht, Störungen des Bewegungsablaufs, Krampfanfall

verlangsamte Herztätigkeit

Husten

abnormaler Leberfunktionstest

Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall

starke Menstruationsblutung

Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten können, sind:

ungenügende Ausschüttung eines bestimmten Hormons, das hilft, den Wasserhaushalt des

Körpers zu regulieren (antidiuretisches Hormon, ADH)

Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sitzen und zu stehen

Blutungen: Magen-Darm-Blutungen (einschließlich Blutungen im Enddarm), kleinflächige

Hautblutungen

Fieber

Leberentzündung

Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 Behandelten von 10.000 auftreten können, sind:

Gran mal-Krampfanfall, unkontrollierbare Bewegungen

Schwellung von Haut und Schleimhaut

abnorme Milchabsonderung aus der Brustdrüse bei Männern und Frauen, die nicht stillen

Häufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (auf Grundlage vorhandener Daten nicht

abschätzbar):

Gedanken sich selbst zu verletzen oder Gedanken sich das Leben zu nehmen; siehe auch

Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“

Panikattacken, Ruhelosigkeit, nächtliches Zähneknirschen

Verminderung der Anzahl der Blutplättchen, wodurch die Gefahr von Blutungen und

Blutergüssen erhöht ist

Überempfindlichkeitsreaktionen

schwerwiegende allergische Reaktionen, welche zu Atembeschwerden oder Schwindel führen

können (Anaphylaxie)

niedrige Kaliumwerte im Blut können zu Muskelschwäche, Zucken oder Herzrhythmusstörungen

führen

Bewegungsstörungen

Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG), unregelmäßiger Herzschlag, der in den

Herzkammern entsteht, einschließlich Torsade de pointes

Nasenbluten

Frauen: verstärkte, zyklusunabhängige Blutungen aus der Gebärmutter

Männer: schmerzvolle Erektionen

Absetzerscheinungen:

Nach längerer Verabreichung kann es beim plötzlichen Absetzen von Citalopram bei manchen

Patienten zu Absetzsymptomen, wie Schwindel, Empfindungsstörungen, Zittern, Angstgefühlen,

Übelkeit und Herzklopfen kommen. Um das Auftreten von Absetzsymptomen zu vermeiden, wird

vom Arzt die Behandlung mittels langsam absinkender Dosierung über ein bis zwei Wochen

abgesetzt. Diese Symptome sind kein Hinweis auf Abhängigkeit. Die Absetzerscheinungen sind

gewöhnlich mild und hören mit der Zeit auf.

Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die Medikamente aus diesen

Gruppen (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder trizyklische Antidepressiva) einnahmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555-36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CITALOPRAM GENERICON AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Citalopram Genericon enthält

Der Wirkstoff ist Citalopram (als Hydrobromid).

1 Filmtablette enthält 49,98 mg Citalopramhydrobromid entsprechend 40 mg Citalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannit, mikrokristalline Cellulose, kolloidales, wasserfreies Siliziumdioxid,

Magnesiumstearat

Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000

Wie Citalopram Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Citalopram Genericon sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden

Seiten und seitlich und einem Durchmesser von 10 mm.

Citalopram Genericon ist in Blisterpackungen, die in eine Faltschachtel eingeschoben sind, verpackt.

Die Blisterpackungen sind zu 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 und 100 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-24726

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ein spezielles Antidot zu Citalopram ist nicht bekannt. Die Therapie muss symptomatisch und

supportiv sein.

Eventuell können eine Magenspülung sowie die Gabe von Aktivkohle und osmotisch wirksamer

Abführmittel (zum Beispiel Natriumsulfate) unter Aspirationsschutz in Erwägung gezogen werden.

Wenn das Bewusstsein gestört ist, sollte der Patient intubiert werden. EKG und Vitalparameter sind zu

überwachen.

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency