Citalopram Genericon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Citalopram Genericon 10 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Citalopram Genericon 10 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Citalopram
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24570
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-06-2002
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Citalopram Genericon 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Citalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Citalopram Genericon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram Genericon beachten?

Wie ist Citalopram Genericon einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Citalopram Genericon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CITALOPRAM GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Citalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-

Hemmer (SSRIs) genannt werden.

Citalopram wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major

Depression).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM GENERICON

BEACHTEN?

Citalopram Genericon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile von Citalopram Genericon sind.

wenn Sie gleichzeitig MAO-(Monoaminooxidase-)Hemmer (Arzneimittel gegen Depression

oder zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Der MAO-Hemmer Selegilin kann in

Kombination mit Citalopram angewendet werden, jedoch nur in Dosen unter 10 mg täglich.

wenn Sie vor kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. In Abhängigkeit von der Art des

MAO-Hemmers, den Sie eingenommen haben, müssen Sie bis zu 14 Tage nach dessen Absetzen

warten, bevor Sie die Behandlung mit Citalopram Genericon beginnen. Wenn Sie die Einnahme

von Citalopram beenden und eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen wollen,

müssen Sie mindestens 7 Tage warten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

wenn Sie Linezolid (ein bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) einnehmen,

außer wenn Sie medizinisch engmaschig überwacht werden und Ihr Blutdruck beobachtet wird.

wenn Sie eine angeborene Herzrhythmusstörung haben oder schon einmal an einer

Herzrhythmusstörung gelitten haben (ersichtlich im EKG, einer Untersuchung zur Herzfunktion).

wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder solche, die einen Einfluss

auf den Herzrhythmus haben können. Siehe auch „Einnahme von Citalopram Genericon

zusammen mit anderen Arzneimitteln“, weiter unten.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Citalopram Genericon sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser

Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale

Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut)

aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Genericon

verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten

ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Genericon verschrieben hat und Sie

darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt

benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Citalopram Genericon einnimmt, eines

der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die

langfristigen Aspekte zur Arzneimittelsicherheit von Citalopram Genericon hinsichtlich Wachstum,

Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht

untersucht worden.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression

oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das

Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit

einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken.

Üblicherweise wird die Wirkung der Therapie nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies

jedoch länger.

Möglicherweise neigen Sie dazu, verstärkt diese Gedanken zu entwickeln,

wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu

verletzen.

wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes

Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als

25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie

unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engem Freund zu erzählen, dass Sie

depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese

Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie

denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in

Ihrem Verhalten besorgt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Citalopram Genericon einnehmen.

Citalopram Genericon sollte mit Vorsicht eingenommen werden, wenn

Sie Diabetiker sind, da Ihr Arzt unter Umständen die Dosierung von Insulin oder anderen

blutzuckersenkenden Arzneimitteln anpassen muss.

schon einmal Krampfanfälle bei Ihnen aufgetreten sind oder Sie an Epilepsie leiden. Ihr Arzt

wird Sie sorgfältig überwachen. Falls Krampfanfälle auftreten oder deren Häufigkeit zunimmt,

sollte die Behandlung mit Citalopram Genericon abgebrochen werden.

Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.

Sie an Episoden einer Manie (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken) leiden.

Sie bereits früher Blutungsstörungen hatten oder wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die

Blutgerinnung beeinflussen oder das Blutungsrisiko erhöhen.

Sie an einer sogenannten Psychose mit depressiven Episoden leiden, da die psychotischen

Symptome zunehmen können.

Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die

Dosis von Citalopram Genericon verringern und Ihre Leberfunktion engmaschig überwachen.

Sie zu unregelmäßigem Herzrhythmus neigen (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG) oder

bei Ihnen der Verdacht auf ein angeborenes QT-Syndrom besteht.

Sie derzeit oder früher Herzprobleme oder erst kürzlich einen Herzanfall hatten.

Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder vermuten, dass Sie einen Salzmangel haben,

entweder aufgrund eines länger anhaltenden und schweren Durchfalls oder aufgrund von

Erbrechen, oder weil Sie Diuretika (wassertreibende Tabletten) nehmen.

Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Puls haben, an Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel

beim Aufstehen leiden, was auf eine abnormale Herzfrequenz hindeuten kann.

Sie erniedrigte Blutspiegel von Kalium (Hypokaliämie) oder Magnesium (Hypomagnesiämie)

haben.

Sie an einem Engwinkelglaukom leiden oder an einem Glaukom gelitten haben.

bei Ihnen eine Hyponatriämie (niedriger Natrium-Spiegel im Blut) oder eine unangemessene

Freisetzung des sogenannten anti-diuretischen Hormons (ein Hormon, das das

Wassergleichgewicht im Körper steuert) besteht. Über diese Störungen wurde selten berichtet,

vorwiegend bei älteren Patienten, und sie verschwinden im Allgemeinen nach dem Absetzen der

Behandlung mit Citalopram.

Sonstige Warnhinweise

Wenn während der Behandlung starke Erregung, Zittern, Muskelzucken und Fieber auftreten, können

dies erste Anzeichen eines sogenannten Serotonin-Syndroms sein. Bitte informieren Sie umgehend

Ihren Arzt; er wird die Behandlung mit Citalopram Genericon sofort abbrechen.

Wenn Sie sich unruhig fühlen oder nicht länger still stehen oder sitzen können, verständigen Sie Ihren

Arzt, da Sie möglicherweise an einer Nebenwirkung leiden, die Akathisie genannt wird.

Zu Beginn der Behandlung können Schlafstörungen oder starke Unruhe auftreten. Bei Patienten mit

Panikstörungen können in den ersten 2 Wochen der Behandlung verstärkte Angstsymptome auftreten.

In beiden Fällen wird der Arzt die Dosis entsprechend anpassen.

Nach Beendigung der Therapie können Absetzerscheinungen auftreten: Schwindel, Schlafstörungen,

Unruhe, Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern oder Kopfschmerzen sind die häufigsten

Symptome. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage auf und dauern etwa 14 Tage an. Es

wird empfohlen, die Behandlung schrittweise durch eine Senkung der Dosis über einen Zeitraum von

mehreren Wochen zu beenden. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.

Einnahme von Citalopram Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Citalopram Genericon nicht, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen oder solche Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen

können, wie z.B. Klasse IA oder Klasse III Antiarrhythmika, Antipsychotika (z.B. Fentiazin-Produkte,

Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika (z.B. Sparfloxacin,

Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel – im Speziellen Halofantrin),

bestimme Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin). Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, sprechen

Sie unbedingt mit Ihrem Arzt darüber.

Die folgenden Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Citalopram Genericon eingenommen

werden:

MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depression oder zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

Dies betrifft sowohl irreversible MAO-Hemmer wie Phenelzin als auch reversible MAO-Hemmer

wie Moclobemid. Der MAO-Hemmer Selegilin darf in Kombination mit Citalopram angewendet

werden, jedoch mit nicht mehr als 10 mg pro Tag.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie nach Absetzen eines MAO-Hemmers warten müssen,

bevor Sie Citalopram einnehmen können, da dieser Zeitraum bis zu 14 Tage betragen kann (bei

irreversiblen MAO-Hemmern). Die Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann frühestens 7

Tage nach Absetzen von Citalopram begonnen werden. Bitte fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt.

Linezolid: Citalopram und Linezolid dürfen nur zusammen eingenommen werden, wenn Sie

medizinisch überwacht werden und Ihr Blutdruck beobachtet wird.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, bevor Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

Sumatriptan oder andere Triptane (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne), Oxitryptan oder

Tryptophan (Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel im Gehirn beeinflussen).

andere Arzneimittel gegen Depressionen: trizyklische Antidepressiva, andere Serotonin-

Wiederaufnahme-Hemmer oder Arzneimittel, die Lithium enthalten.

Tramadol (ein starkes Schmerzmittel).

pflanzliche Johanniskraut-Präparate (Hypericum perforatum).

Die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel kann zu einem „Serotonin-Syndrom“

führen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Desipramin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen). Der Blutspiegel von Desipramin

kann erhöht sein und eine Reduzierung der Desipramin-Dosis kann erforderlich sein.

blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin und andere orale Antikoagulantien) oder Arzneimittel,

die die Thrombozytenfunktion beeinflussen [z.B. nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR),

Acetylsalicylsäure, Dipyramidol und Ticlopidin, atypische Antipsychotika, Phenothiazine].

Die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel kann zu verstärkten/verlängerten

Blutungen führen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Cimetidin, ein Arzneimittel zur Verminderung der Magensäure.

Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren, z.B. Omeprazol, Esomeprazol,

Lansoprazol.

Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).

Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie). Die gleichzeitige Anwendung kann zu

Krampfanfällen führen.

Metoprolol (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzleistungsstörungen). Es

wurde über ein Ansteigen des Metoprolol-Blutspiegels berichtet.

Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben oder Arzneimittel, die den Natrium-

oder Magnesium-Blutspiegel herabsetzen, da Citalopram die gleiche Wirkung besitzt.

Antipsychotika (z.B. Butyrophenone).

Einnahme von Citalopram Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie KEINEN Alkohol trinken.

Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

In tierexperimentellen Untersuchungen hat sich gezeigt, dass Citalopram die Qualität der Spermien

beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden

aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet.

Schwangerschaft:

Erfahrungen mit der Anwendung von Citalopram während der Schwangerschaft deuten nicht auf ein

Risiko für den Fötus hin. Daher kann Citalopram Genericon unter Berücksichtigung der

untenstehenden Gesichtspunkte angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger

zu werden.

Sie sollten während der Schwangerschaft die Behandlung mit Citalopram Genericon nicht abrupt

absetzen.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Citalopram Genericon

einnehmen. Während der Schwangerschaft, besonders während der letzten drei Monate der

Schwangerschaft, kann die Einnahme von Citalopram das Risiko einer schwerwiegenden

Komplikation, der persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), bei Säuglingen

erhöhen. Diese Komplikation führt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bläulich

aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt.

Wenn Sie bei Ihrem Kind Derartiges beobachten, müssen Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt

kontaktieren.

Stillzeit:

Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht ein Risiko, dass dies

Auswirkungen auf den Säugling hat.

Wenn Sie Citalopram Genericon einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen

beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Citalopram Genericon kann Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktion in Notfällen beeinflussen. Führen

Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie Citalopram Genericon Sie

beeinflusst. Wenn Sie in irgendeiner Weise beeinflusst werden, dürfen Sie NICHT fahren oder

Maschinen bedienen.

3.

WIE IST CITALOPRAM GENERICON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Filmtabletten einmal täglich morgens oder abends mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Citalopram pro Tag. Ihr Arzt kann diese Dosis auf maximal 40

mg pro Tag erhöhen.

Ältere Patienten (älter als 65 Jahre):

Die Anfangsdosis ist auf die Hälfte der empfohlenen Dosis zu reduzieren, z.B. 10 – 20 mg täglich. In

der Regel dürfen ältere Patienten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Citalopram sollte normalerweise nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter

18 Jahren angewendet werden (siehe auch „Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren“).

Nierenerkrankungen:

Wenn Sie an einer leichten bis mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion leiden, können Sie die

normale Erwachsenendosis einnehmen.

Wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, wird die Anwendung von

Citalopram nicht empfohlen, da hierfür keine Erfahrungen vorliegen.

Lebererkrankungen:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der

Leberfunktion während der ersten beiden Wochen 10 mg täglich. Patienten mit Leberbeschwerden

dürfen nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Leberfunktion leiden, wird Ihr Arzt die Dosis

besonders sorgfältig erhöhen.

Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Citalopram Ihre Leberfunktion engmaschig überwachen.

Wie lange sollten Sie Citalopram Genericon einnehmen?

Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.

!

Eine Besserung der depressiven Beschwerden kann nicht vor Ablauf von mindestens zwei Wochen

nach Behandlungsbeginn erwartet werden.

Nach Rückbildung der depressiven Krankheitserscheinungen sollte die Behandlung noch mindestens 4

– 6 Monate weitergeführt werden.

Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser fühlen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie zu viel Citalopram Genericon eingenommen haben!

Überdosierungen mit Citalopram äußern sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis durch

Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit, Koma, Krampfanfälle, erhöhter Puls,

Störungen des Muskeltonus, Hyperventilation (beschleunigtes und verstärktes Ausatmen), erhöhte

Körpertemperatur und selten Änderungen der Herzmuskeltätigkeit (EKG-Veränderungen).

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Genericon vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen

Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Genericon abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von Citalopram Genericon, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt, auch wenn

es Ihnen besser geht. Wenn die Behandlung mit Citalopram Genericon beendet werden soll, wird Ihr

Arzt Ihnen raten, die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von einigen Wochen oder Monaten zu

verringern – dies kann helfen, das Auftreten von Absetzerscheinungen weniger wahrscheinlich zu

machen. Die meisten Patienten empfinden die bei Beendigung der Behandlung auftretenden

Symptome als leicht; und sie bilden sich innerhalb von zwei Wochen zurück. Bei einigen Patienten

können diese Symptome jedoch auch stärker sein und länger andauern.

Mögliche Absetzerscheinungen bei Behandlungsabbruch

Ein Abbruch der Behandlung (insbesondere, wenn dieser plötzlich erfolgt) führt häufig zu

Absetzsymptomen. Sie können Symptome haben wie Schwindel, Empfindungsstörungen

(Taubheitsgefühl oder Nadelstiche, sogenannte Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich

Schlaflosigkeit und intensives Träumen), Unruhe oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern der

Arme und Beine (Tremor), Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, flatternder oder

hämmernder Puls (Palpitationen), emotionale Instabilität, Irritiertheit und Sehstörungen.

Falls Sie Absetzsymptome haben, wenn Sie die Behandlung beenden, wird Ihr Arzt möglicherweise

entscheiden, die Behandlung langsamer zu beenden. Wenn Sie bei Behandlungsabbruch schwere

Absetzsymptome bekommen, suchen Sie Ihren Arzt auf. Er wird Ihnen möglicherweise raten, die

Tabletten weiter einzunehmen und sie langsamer abzusetzen.

Wenn Sie Absetzsymptome bekommen, können Sie die Behandlung mit Citalopram Genericon

trotzdem beenden.

Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie über Absetzsymptome beim Behandlungsende beunruhigt

sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Citalopram

Genericon ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf:

Gedanken oder Versuche, sich das Leben nehmen zu wollen

Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome)

Unruhe und Unfähigkeit, still zu sitzen (Akathisie)

schwere allergische Reaktionen (mit schwerwiegenden Symptomen)

Anschwellen von Haut und Schleimhaut aufgrund von Wasseransammlung und Angioödem

(mit schwerwiegenden Symptomen)

schneller, unregelmäßiger Puls, Ohnmacht, was Anzeichen einer lebensbedrohlichen

Nebenwirkung, bekannt als Torsade de Pointes, sein könnten

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Übelkeit, Mundtrockenheit

Kopfschmerzen

Vermehrtes Schwitzen

Schläfrigkeit (Somnolenz), Schlaflosigkeit (Insomnie)

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Zittern, Schwindel

Appetitverlust, Gewichtsverlust, vermindertes Gewicht

Agitiertheit, Angst, Nervosität, Verwirrtheit

Verminderter Sexualtrieb

Missempfindungen (Kribbeln oder Taubheit) in Händen und Füßen (Parästhesie)

Aufmerksamkeitsstörungen

Klingeln oder Summen im Ohr (Tinnitus)

Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Bauchschmerzen,

Blähungen, erhöhter Speichelfluss

Muskel- und Gelenkschmerzen

Juckreiz

Müdigkeit, Gähnen

Orgasmusstörung bei der Frau, Schmerzen während der Menstruation, Impotenz,

Ejakulationsstörung

Anormale Träume, Gedächtnisverlust (Amnesie), Emotionslosigkeit oder fehlende

Begeisterungsfähigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Verlangsamung der Herztätigkeit

Schnelle Herztätigkeit

Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

Aggression, Veränderung des Persönlichkeitsgefühls (Entfremdung gegenüber sich selbst),

Halluzinationen, Manie (unnatürlich gesteigerte Heiterkeit und Aktivitätsgrad, die zu

ungewöhnlichem Verhalten führen), Euphorie (allgemeine Hochstimmung), gesteigerter

Sexualtrieb

Ohnmacht

Erweiterte Pupillen

Nesselsucht

Ausschlag

Haarausfall

Rötung oder rote Flecken auf der Haut (Purpura)

Photosensitivität (Hautausschlag verursacht durch Sonnenlicht)

Störungen beim Wasserlassen (Harnretention)

Starke Menstruation (Menorrhagie)

Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Blutungen (gynäkologische, Magen-Darm-Blutungen und andere Haut- oder

Schleimhautblutungen)

Grand Mal Krampfanfall, unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien)

Geschmacksstörungen

Leberentzündung (Hepatitis)

Fieber

Natriummangel im Blut (Hyponatriämie)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar)

Starke Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Unregelmäßiger Herzschlag/Puls (Arrhythmie)

Schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich

Plötzliche, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion), die mit starkem

Blutdruckabfall, juckendem Gesichtsausschlag, Gesichtsschwellung, Schwierigkeiten beim

Atmen einhergehen

Allergie

Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, SIADH, vorwiegend bei älteren Patienten

Kaliummangel im Blut

Panikattacken, nächtliches Zähneknirschen, Ruhelosigkeit

Suizidgedanken und suizidales Verhalten

Krampfanfälle

Serotonin-Syndrom (Symptome wie Fieber, Zittern, Muskelzuckungen und Angst)

Extrapyramidale Erkrankung

Ruhelosigkeit und die Unfähigkeit still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie)

Bewegungsstörung

Sehstörungen

QT-Verlängerung (Abweichungen im EKG)

Schwindel bei raschem Aufstehen verursacht durch niedrigen Blutdruck (orthostatische

Hypothonie)

Nasenbluten

Blut im Stuhl (gastrointestinale oder rektale Blutungen)

Anormale Leberfunktionswerte

Ekchymosen (kleinflächige Hautblutung)

Abnorme Milchsekretion aus der Brustdrüse bei Männern (Galaktorrhoe)

Dauererektion

Unregelmäßige Monatsblutung

Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die Medikamente aus

dieser Gruppe einnahmen

Bei Beendigung der Behandlung können Absetzerscheinungen auftreten (siehe auch „Wenn Sie die

Einnahme von Citalopram Genericon abbrechen").

Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die Arzneimittel aus diesen

Gruppen einnahmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555-36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CITALOPRAM GENERICON AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tablettenbehältnis oder Blister

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Citalopram Genericon 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Citalopram (als Hydrobromid). Jede Filmtablette enthält 12,495 mg

Citalopramhydrobromid, entsprechend 10 mg Citalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses

Siliciumdioxid, wasserfrei, Magnesiumstearat.

Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid.

Wie Citalopram Genericon 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Citalopram Genericon 10 mg sind runde, weiße Filmtabletten.

Citalopram Genericon 10 mg sind in PVC/PVDC/Al-Blister in den Packungsgrößen 10, 14, 20, 28, 30,

40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98 und 100 x 1 (Einzeldosis) Tabletten pro Faltschachtel sowie in HDPE-

Tablettenbehältnissen mit 100, 250 und 500 Tabletten pro Behältnis verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, Österreich

Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk, 1 3741 LN Baarn, Niederlande

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1, D-84529 Tittmoning, Deutschland

Actavis Ltd, BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bulgarien

Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, Devon EX32 8NS, England

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:

CITALOPRAM-ISIS 10 mg Filmtabletten

Großbritannien:

Citalopram Actavis 10 mg Filmtabletten

Niederlande:

Citalopram Actavis 10 mg Filmtabletten

Z.Nr.: 1-24570

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency