Cisordinol Acutard 50 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
ZUCLOPENTHIXOL ACETAT
Verfügbar ab:
Lundbeck Austria GmbH
ATC-Code:
N05AF05
INN (Internationale Bezeichnung):
ZUCLOPENTHIXOL ACETATE
Einheiten im Paket:
1 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Zuclopenthixol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-10-15
Gebrauchsinformation
H. Lundbeck A/S
Confidential
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CISORDINOL ACUTARD 50 MG-AMPULLEN
ZUCLOPENTHIXOL ACETAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisordinol Acutard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisordinol Acutard beachten?
3.
Wie ist Cisordinol Acutard anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisordinol Acutard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
H. Lundbeck A/S
Confidential
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1
WAS IST CISORDINOL ACUTARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisordinol Acutard beinhaltet die aktive Substanz Zuclopenthixol.
Cisordinol Acutard gehört einer Gruppe von Arzneimitteln, bekannt als
Antipsychotika (auch
genannt Neuroleptika). Diese Arzneimittel wirken auf spezifische
Bereiche des Gehirns und
helfen bestimmte chemische Unausgewogenheiten im Gehirn zu verbessern,
die die Symptome
Ihrer Krankheit verursachen.
Cisordinol Acutard wird für die anfängliche Behandlung von akuten
Psychosen (z.B.
Gedächtnisstörungen, Wahnvorstellungen) verwendet.
Fragen Sie Ihren Arzt wenn sie irgendwelche Fragen darüber haben,
warum Cisordinol Acutard
für Sie verschrieben worden ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISORDINOL ACUTARD BEACHTEN?
CISORDINOL ACUTARD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
we
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisordinol Acutard 50 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cisordinol Acutard 50 mg-Ampullen: Eine Ampulle enthält 50 mg/ml
Zuclopenthixol Acetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klar, gelblich, ölig, praktisch frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anfangsbehandlung von akuten Psychosen, inklusive Manien und
Exazerbationen von chronischen
Psychosen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Erwachsene_
Die Dosierung sollte dem jeweiligen Zustand des Patienten individuell
angepasst werden.
Der Dosierungsbereich liegt normalerweise zwischen 50 – 150 mg (1-3
ml) i.m. Die Injektion kann
bei Bedarf wiederholt werden, am besten in Intervallen von 2-3 Tagen.
Einige wenige Patienten
benötigen eventuell eine zusätzliche Injektion 24 – 48 Stunden
nach der 1. Injektion.
Zuclopenthixol Acetat ist nicht für eine Langzeittherapie gedacht und
die Behandlungsdauer sollte
nicht mehr als 2 Wochen betragen. Die maximale akkumulierte Dosis in
einem Behandlungszyklus
soll nicht mehr als 400 mg betragen und die Anzahl der Injektionen
soll 4 nicht übersteigen.
In der Erhaltungstherapie sollte die Behandlung mit oralem
Zuclopenthixol oder Zuclopenthixol
Decanoat (Cisordinol Depot) i.m. nach folgenden Richtlinien erfolgen:
1)
Übergang zu oralem Zuclopenthixol
2-3 Tage nach der letzten Injektion mit 100 mg Zuclopenthixol Acetat
soll die orale Therapie mit einer
Dosis von ungefähr 40 mg täglich, eventuell aufgeteilt auf mehrere
Gaben, aufgenommen werden. Bei
Bedarf kann diese Dosis um 10-20 mg alle 2-3 Tage bis auf 75 mg oder
mehr täglich erhöht werden.
2)
Übergang auf Zuclopenthixol Decanoat
Gleichzeitig mit der (letzten) Injektion von Zuclopenthixol Acetat
(100 mg) werden 200-400 mg (1-
2 ml) Zuclopenthixol Decanoat 200 mg/ml i.m. verabreicht und alle 2
Wochen wiederholt. Bei Bedarf
kann
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