Ciprofloxacin Axapharm 750 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ciprofloxacin Axapharm 750 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • ciprofloxacinum 750 mg bis ciprofloxacini hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ciprofloxacin Axapharm 750 mg Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Infektionskrankheiten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58409
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-08-2007
  • Letzte Änderung:
  • 20-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Axapharm AG

Ciprofloxacin Axapharm

Axapharm AG

Was ist Ciprofloxacin Axapharm und wann wird es angewendet?

Ciprofloxacin Axapharm ist ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten. Es

gehört zur Gruppe der Chinolone und besitzt eine antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl von

Bakterienarten. Ciprofloxacin Axapharm eignet sich bei Erwachsenen zur Behandlung von

Infektionskrankheiten wie:

·Infektionen der Atemwege;

·Hals-Nasen-Ohren-Infektionen;

·Infektionen der Nieren und der Harnwege;

·Infektionen des Genitaltraktes;

·Infektionen des Magen-Darm-Traktes;

·Infektionen des Bauchraumes, einschliesslich des kleinen Beckens;

·Infektionen der Haut- und Weichteile;

·Infektionen der Knochen und Gelenke;

·Vorbeugung und Behandlung des Milzbrandes nach Inhalation von Milzbrandbazillen (Bacillus

anthracis). Die Wirksamkeit von Ciprofloxacin Axapharm bei Milzbrand wurde tierexperimentell

belegt.

·Ciprofloxacin Axapharm kann auch eingesetzt werden zur Vorbeugung einer Erkrankung an

Meningokokkenhirnhautentzündung nach engem Kontakt mit Patienten, die daran erkrankt sind.

Ciprofloxacin Axapharm darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder

einer Ärztin verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer

gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Ciprofloxacin Axapharm ist nicht

gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung

eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen.

Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer

Personen an.

Wann darf Ciprofloxacin Axapharm nicht angewendet werden?

·Patientinnen und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin (dem Wirkstoff von

Ciprofloxacin Axapharm), gegen andere Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone oder gegen einen

der Hilfsstoffe dürfen Ciprofloxacin Axapharm nicht anwenden.

·Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase sollen Ciprofloxacin Axapharm nicht einnehmen.

Ausnahmen bilden:

·die Behandlung akuter Infektionsschübe bei Mukoviszidose-Patienten (Mukoviszidose ist eine

erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter Zähflüssigkeit des

Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt);

·Milzbrand;

·komplizierte Infektionen der Harnwege, welche nicht auf andere Therapien ansprechen.

·Patientinnen und Patienten, die mit dem Wirkstoff Tizanidin (einem Wirkstoff zur Behandlung

schwerer Krämpfe) behandelt werden, dürfen nicht gleichzeitig Ciprofloxacin Axapharm einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?

Ciprofloxacin verursacht wie einige andere Antibiotika eine bestimmte im EKG

(Elektrokardiogramm = Herzstromableitung) sichtbare Veränderung der Herztätigkeit (eine

Verlängerung des QT-Intervalls). Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an

Herzproblemen (wie Herzinsuffizienz, Herzinfarkt oder Verlangsamung des Herzschlages

(Bradykardie)), an Störungen des Salzhaushaltes, insbesondere bei erniedrigter Kalium- oder

Magnesiumkonzentration im Blut (Hypokaliämie bzw. Hypomagnesiämie) leiden und/oder andere

Arzneimittel einnehmen, die eine Änderung im EKG verursachen können. Frauen und ältere

Patienten können empfindlicher auf eine Behandlung reagieren.

Während einer Behandlung mit Ciprofloxacin Axapharm ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr

zu achten, da es sonst zu einer Auskristallisation des Wirkstoffes im Urin kommen kann.

Wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, so muss die Dosierung unter Umständen angepasst

werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Dosierung entsprechend anpassen.

Bei Patientinnen und Patienten mit bekannten Hirnleiden, insbesondere Anfallsleiden (Epilepsie)

oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie (verringerte Hirndurchblutung)

oder Schlaganfall, muss Ciprofloxacin Axapharm mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Einnahme von Ciprofloxacin

Axapharm auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre

Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Axapharm verschlimmern, und in seltenen

Fällen bis hin zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten. Wenn dies passiert, beenden Sie die

Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre

Ärztin.

In sehr seltenen Fällen kann Ciprofloxacin Axapharm zu Sehnenentzündungen und -rissen führen,

besonders bei älteren Patientinnen und Patienten oder bei Patientinnen oder Patienten, welche

gleichzeitig Kortikosteroide (z.B. Prednisolon oder ähnliche) einnehmen. Sehnenentzündungen und

-risse können bereits innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsbeginn oder aber auch erst mehrere

Monate nach abgeschlossener Behandlung auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

falls Sie unter Sehnenerkrankungen oder Sehnenbeschwerden leiden oder gelitten haben. Bei

Anzeichen einer Sehnenscheidenentzündung (z.B. schmerzvolle Schwellung) soll unverzüglich der

Arzt bzw. die Ärztin kontaktiert und der betroffene Körperteil ruhig gestellt werden, um eine

Schädigung der Sehne zu vermeiden.

Wenn Sie unter Myasthenia gravis (eine Muskelkrankheit) leiden, sollte Ciprofloxacin Axapharm

mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Symptome verschlimmern können.

Beim Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung

sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Peristaltik (Darmbewegung)

hemmen, eingenommen werden.

Wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Im

Zusammenhang mit der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm sind Fälle von Lebererkrankungen

beschrieben worden, die bis hin zu einem vollständigen Leberversagen führen können. Zeichen

hierfür sind verminderter Appetit, Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut, Schleimhäuten sowie der

Lederhaut des Auges), Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch. Wenn

diese Symptome bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm und

wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.

Bei Behandlung mit Fluorchinolonen wie Ciprofloxacin Axapharm können Schädigungen des

peripheren Nervensystems auftreten. Solche Nervenerkrankungen können rasch auftreten. Symptome

einer Nervenschädigung können sein: Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder

Schwäche. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin

Axapharm und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.

Teilweise schon nach Ersteinnahme können Hautempfindlichkeit und allergische Reaktionen

auftreten. In sehr seltenen Fällen können sich anaphylaktische Reaktionen bis hin zum

lebensbedrohlichen Schock entwickeln. Eine Überempfindlichkeit kann sich in folgenden

Symptomen äussern: Hautausschlag, Ödeme (Schwellung der Haut und/oder Schleimhaut),

Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder

Schwindelgefühl beim Aufstehen. In diesen Fällen ist Ciprofloxacin Axapharm sofort abzusetzen,

eine ärztliche Behandlung (z.B. Schocktherapie) ist erforderlich.

Während einer Behandlung mit Ciprofloxacin Axapharm sollte eine übermässige Sonnenbestrahlung

(Solarium!) vermieden werden, da es bei empfindlichen Patienten zu einer unangenehmen

Hautrötung oder Entzündung (Lichtsensibilisierung) kommen kann.

In seltenen Fällen kann Ciprofloxacin Lichtempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Diese Patienten

sollten es vermeiden, sich während der Therapie mit Ciprofloxacin längere Zeit dem Sonnenlicht

auszusetzen. Falls dies nicht möglich ist, sollte eine Sonnenschutzcreme mit hohem

Lichtschutzfaktor verwendet und bedeckende Kleidung für Arme, Beine, evtl. Hut für das Gesicht,

getragen werden.

Patienten, die an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Erbkrankheit) leiden oder bei

denen in der Familiengeschichte ein solcher Mangel vorkam, neigen bei der Einnahme von

Chinolonen zu hämolytischen Reaktionen (d.h. einer übermässigen Auflösung der roten

Blutkörperchen). Deshalb sollte Ciprofloxacin Axapharm bei diesen Patienten nur mit Vorsicht

angewendet werden.

Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin falls Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Änderung im

EKG verursachen können (gewisse Antiarrhythmika (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen), gewisse

Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, Psychopharmaka).

Eine gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Präparaten, von Mitteln gegen Magenübersäuerung,

die Kalzium-, Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, von Sevelamer oder von Lanthan

(Wirkstoffe zur Behandlung von überhöhtem Phosphatgehalt im Blut) sollte vermieden werden, da

die Wirkung von Ciprofloxacin Axapharm verringert wird. Dasselbe gilt für das aluminiumhaltige

Sucralfat, einen anderen Stoff gegen Magengeschwüre. Ciprofloxacin Axapharm sollte entweder 1-

2 Std. vor oder mindestens 4 Std. nach diesen Mitteln verabreicht werden, um einen ausreichenden

Übertritt in den Körper zu gewährleisten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Blutverdünnungsmitteln (z.B. Warfarin) und Theophyllin-

Präparaten (Asthmamittel, Stoffname auch Aminophyllin) informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin. Die Warfarin- und Theophyllin-Nebenwirkungen können unter Umständen verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme der blutzuckersenkenden Mittel Glibenclamid und Glimepirid kann in

Einzelfällen deren Wirksamkeit verstärkt werden, was zu einer Unterzuckerung führen kann.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Methotrexat, einer Substanz, die in einer Zelle

gewisse chemische Mechanismen blockiert und das Wachstum spezifischer Zellen hemmt, kann die

Wirksamkeit von Methotrexat erhöht sein, was eine sorgfältige Überwachung der Therapie bedingt.

Ebenfalls könnte es im Falle der gleichzeitigen Einnahme von Ciprofloxacin und Duloxetin (ein

Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen) zu einer Erhöhung der Wirksamkeit von Duloxetin

kommen.

Die Wirksamkeit folgender Wirkstoffe kann erhöht werden bei der gleichzeitigen Einnahme mit

Ciprofloxacin: Clozapin (ein Wirkstoff zur Behandlung psychischer Störungen), Ropinirol (ein

Wirkstoff zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine), Sildenafil (ein Wirkstoff zur

Behandlung erektiler Dysfunktionen), und Olanzapin (ein Wirkstoff zur Behandlung von

Schizophrenie).

Die Wirksamkeit von Phenytoin (ein Mittel zur Behandlung von Epilepsie) kann mit der

gleichzeitigen Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm beeinflusst werden.

Aus tierexperimentellen Untersuchungen ist bekannt, dass die Kombination sehr hoher Dosen von

Chinolonen (die Antibiotika-Familie, zu der auch Ciprofloxacin Axapharm gehört) mit gewissen

Mitteln zur Fiebersenkung, Schmerzlinderung und Entzündungshemmung (sogenannte

nichtsteroidale Antiphlogistika, «NSA») Krämpfe auslösen kann. Wenn Sie mit Ciprofloxacin

Axapharm behandelt werden, sollten Sie keine solchen Mittel einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt oder

Ihre Ärztin hat diese ausdrücklich verschrieben.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin Axapharm und Ciclosporin (ein Wirkstoff, der nach

Organtransplantationen eingesetzt wird) wurde in Einzelfällen eine vorübergehende Störung der

Nierenfunktion beobachtet. Sollte bei Ihnen die gleichzeitige Einnahme von Ciprofloxacin

Axapharm und eines Ciclosporin-Präparates notwendig sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine

engmaschige Kontrolle (in der Regel 2-mal wöchentlich) der Nierenfunktion anordnen.

Informieren Sie ausserdem Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie folgende Wirkstoffe einnehmen, da

diese eventuell die Wirkung von Ciprofloxacin beeinflussen können: Probenecid (ein Wirkstoff zur

Behandlung von Gicht), Metoclopramid (ein Wirkstoff zur Behandlung von Sodbrennen und

Reizmagen), Omeprazol (ein Wirkstoff zur Verminderung der Magensäureproduktion) oder

Tacrolimus (ein Wirkstoff zur Vorbeugung der Organabstossung nach Transplantation).

Ciprofloxacin sollte nicht zusammen mit Milchprodukten oder calciumreichen Nahrungsmitteln (z.B.

Milch, Joghurt, mit Calcium angereicherter Fruchtsaft) eingenommen werden, da die Aufnahme von

Ciprofloxacin dadurch vermindert werden könnte. Die Absorption von Ciprofloxacin wird hingegen

durch den Calciumgehalt einer normalen Mahlzeit nicht beeinträchtigt.

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme

am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in

verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Ciprofloxacin Axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Ciprofloxacin Axapharm darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Ausnahme: Milzbrand.

Wie verwenden Sie Ciprofloxacin Axapharm?

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt die Dosierung und die Behandlungsdauer fest. Nur bei strikter

Einhaltung dieser Vorschriften kann der grösstmögliche Nutzen von Ciprofloxacin Axapharm

erreicht werden.

Brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Denn oft klingen die

Krankheitszeichen vor der vollständigen Heilung der Infektion ab.

Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes

Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit ein. Sie sollten die Filmtabletten wegen

ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen. Nehmen Sie die Filmtabletten täglich möglichst zur

gleichen Zeit ein. Sie können die Filmtabletten zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig von

den Mahlzeiten einnehmen. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des

Wirkstoffs im Körper. Nehmen Sie Ciprofloxacin Axapharm Filmtabletten nicht mit

Milchprodukten, wie Milch oder Joghurt, oder mit Mineralsstoffen angereicherten Getränken (z.B.

mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.

Je nach Schwere der Krankheit, Empfindlichkeit des Erregers und Ort der Infektion wird Ihnen Ihr

Arzt oder Ihre Ärztin eine der folgenden Dosierungen verordnen:

Erwachsene:

Einzel-/Tagesdosen

Filmtabletten

Einfache Infektionen der unteren und oberen Harnwege

2× 250 mg bis

2× 500 mg

Akute, unkomplizierte Blasenentzündung bei präklimakterischen Frauen

500 mg als

Einzeldosis

Schwere Infektionen der Harnwege (je nach Schweregrad)

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis

500 mg als

Einzeldosis

Infektionen des Genitaltraktes

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Infektionen der Atemwege (z.B. Bronchitis), Mittelohrentzündung

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Infektionen des Magen-Darm-Traktes

2× 500 mg

Infektionen des Bauchraumes, einschliesslich des kleinen Beckens

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Infektionen der Haut- und Weichteile

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Infektionen der Knochen und Gelenke

2× 500 mg bis

2× 750 mg

Schwere Infektionen (z.B. Osteomyelitis, Aussenohrentzündung,

Atemwegsinfektionen bei Mukoviszidose)

2× 750 mg

Prophylaxe einer Meningokokkenhirnhautentzündung

500 mg als

Einzeldosis

Bei unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege wird eine 3-tägige Behandlung

empfohlen.

Falls bei Gonorrhö die Beschwerden (Ausfluss u.a.) nicht innert einiger Tage verschwinden, ist der

Arzt bzw. die Ärztin für eine Kontrolluntersuchung aufzusuchen, vor allem um eine Begleitinfektion

durch Erreger auszuschliessen, die bei Gabe der Einmaldosis nicht miterfasst wurden.

Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase

Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase sollen Ciprofloxacin Axapharm nicht einnehmen.

Ausnahmen bilden:

·die Behandlung akuter Infektionsschübe bei Mukoviszidose-Patienten (Mukoviszidose ist eine

erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter Zähflüssigkeit des

Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt);

·Milzbrand;

·Komplizierte Infektionen der Harnwege, welche nicht auf andere Therapien ansprechen.

Bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre) mit zystischer Fibrose beträgt die empfohlene Dosierung

bei akuten Infektionsschüben 2× 20 mg (oral) Ciprofloxacin pro kg Körpergewicht, verteilt auf 2

Einzelgaben in 12-stündigem Abstand. Die Tagesdosis soll 2× 750 mg (oral) nicht überschreiten. Die

empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.

Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht

vor.

Dosierung bei Milzbrand

Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von

Milzbranderregern begonnen werden. Die Vorbeugung oder Therapie des Milzbrandes wird

üblicherweise mit Ciprofloxacin als Infusionslösung begonnen. Je nach Krankheitsverlauf kann

anschliessend auf Ciprofloxacin oral umgestellt werden.

Erwachsene: 2× täglich 1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm zu 500 mg.

Kinder: 2× täglich 10-15 mg/kg Körpergewicht.

Die maximale Einzeldosis bei Kindern sollte 500 mg nicht überschreiten.

Behandlungsdauer: 60 Tage bei Vorbeugung und zur Behandlung von Infektionen nach Inhalation

von Milzbranderregern.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ciprofloxacin Axapharm haben?

Insgesamt konnten folgende Nebenwirkungen (geordnet nach ihrer Häufigkeit) bei der Einnahme

von Ciprofloxacin Axapharm beobachtet werden:

Häufige Nebenwirkungen:

Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit. Gelenkschmerzen bei Kindern.

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie

unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Versuchen Sie nicht, diese z.B. mit

peristaltikhemmenden Präparaten (Präparate, welche die Darmbewegung hemmen) selber zu

behandeln!

Gelegentliche Nebenwirkungen:

Mykotische Superinfektionen («Soor», eine Infektion der Mundhöhle, des Nasen-Rachen-Raums

oder der Geschlechtsorgane durch Pilze), allergische Reaktionen wie Schwellung der Haut

(Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschläge, Jucken, Fieber, Erregtheit, Kopfschmerzen,

Benommenheit, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Störung des Geschmacksinnes, Erbrechen,

Aufstossen, Blähungen, Schmerzen im Bauch und Unterleib, Müdigkeit, Gelenkschmerzen,

Störungen der Nierenfunktion, allgemeine unspezifische Schmerzen, Unwohlsein.

Seltene Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen wie Atembeschwerden oder Asthmaanfälle; Kreislaufbeschwerden wie

Erhöhung der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Ohnmachtsanfälle, tiefer Blutdruck oder

Ödeme; Verwirrtheit, Angstzustände, Albträume, Depressionen (bis hin zu selbstgefährdendem

Verhalten wie Suizidgedanken und Suizid oder Suizidversuch), Halluzinationen, Schwindel, taubes

Gefühl oder Kribbeln in Armen und Beinen, Zuckungen, Zittern, Krämpfe, Sehstörungen, Tinnitus,

Taubheit, Gelbsucht, Hyperglykämie (Erhöhung des Blutzuckers), Hypoglykämie (ein zu niedriger

Blutzuckerspiegel), Hepatitis (Entzündung der Leber). Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin bei Symptomen einer Hepatitis. Frühe Warnzeichen einer Leberentzündung sind: Müdigkeit,

Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen. Weitere Zeichen sind

Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der Haut oder entfärbter Stuhl.

Weitere seltene Nebenwirkungen sind Lichtempfindlichkeit, Pusteln, Blasenbildung, Schmerzen in

den Armen und Beinen, Verkrampfungen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen,

Muskelverhärtungen, Kristallurie (Auskristallisieren des Wirkstoffes in der Niere (siehe «Wann ist

bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»)) und Schweissausbrüche.

Sehr seltene Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock (siehe «Wann ist bei der

Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»). Beim Auftreten von

Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

benachrichtigen.

Bullöse Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse

(möglicherweise lebensbedrohend). Zeichen einer bullösen Hautreaktion sind z.B. schwere

Störungen des Allgemeinbefindens, hohe Temperaturen, schmerzhafte Blasen im Mund-, Rachen-

und Genitalbereich, schwere Augenbindehautentzündung. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen ist

unverzüglich der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin zu verständigen! (vgl. auch «Wann

ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»).

Weitere sehr seltene Nebenwirkungen sind Psychosen (bis hin zu selbstgefährdendem Verhalten wie

Suizidgedanken und Suizid oder Suizidversuch), Koordinationsstörungen, Migräne, Verlust des

Geruchssinnes (bildet sich in der Regel zurück, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird), Störungen

des Farbensehens, Schwerhörigkeit (vor allem im hohen Frequenzbereich), stechende Schmerzen,

hoher Blutdruck, Vaskulitis (Pusteln mit Krustenbildung), Hitzewallungen, Brustschmerzen,

Sehnenentzündung, teilweiser oder vollständiger Sehnenriss vor allem der Achillessehne (siehe

«Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»), unsicherer Gang,

allgemeines Schwächegefühl, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis). Informieren Sie sofort

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (schwere

Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen). Bei Patienten mit Myasthenia gravis wurde eine Verstärkung

der Symptome beobachtet.

Ciprofloxacin Axapharm kann auch Veränderungen des Blutbildes verursachen.

Nach der Markteinführung von Ciprofloxacin Axapharm wurde über Fälle von Beschwerden des

peripheren Nervensystems berichtet (Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder

Schwäche der Gliedmassen), sowie über Fälle von schweren Herzrhythmusstörungen und

unregelmässigem Herzrhythmus. Bei Auftreten von Herzrhythmusstörungen ist unverzüglich der

behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin zu verständigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der

Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach

Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt

oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ciprofloxacin Axapharm enthalten?

1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 250 mg enthält 250 mg Ciprofloxacin als

Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe.

1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 500 mg enthält 500 mg Ciprofloxacin als

Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe.

1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 750 mg enthält 750 mg Ciprofloxacin als

Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58409 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ciprofloxacin Axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Ciprofloxacin Axapharm in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum

einmaligen Bezug berechtigt.

Filmtabletten zu 250 mg: Packungen zu 10 und 20.

Filmtabletten zu 500 mg: Packungen zu 10 und 20.

Filmtabletten zu 750 mg: Packungen zu 20.

Zulassungsinhaberin

Axapharm AG, 6340 Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency

31-7-2018

Ciprofloxacin Kabi Infusionslösung

Rote - Liste