Cimzia AutoClicks 200 mg solution injectable en stylo prérempli
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2022
Wirkstoff:
certolizumabum pegolum
Verfügbar ab:
UCB-Pharma SA
ATC-Code:
L04AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
certolizumabum pegolum
Darreichungsform:
solution injectable en stylo prérempli
Zusammensetzung:
certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Morbus Crohn, Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite psoriasique, Spondyloarthrite axiale, dont spondyloarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques, Psoriasis en plaque chez l'adulte
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-04
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Cimzia® AUTOCLICKS®, Solution injectable en stylo prérempli
Qu'est-ce que CIMZIA AUTOCLICKS et quand doit-il être utilisé?
Quand CIMZIA AUTOCLICKS ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
CIMZIA AUTOCLICKS?
CIMZIA AUTOCLICKS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser CIMZIA AUTOCLICKS?
Quels effets secondaires CIMZIA AUTOCLICKS peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient CIMZIA AUTOCLICKS?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous CIMZIA AUTOCLICKS? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cimzia® AUTOCLICKS®, Solution injectable en stylo prérempli
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que CIMZIA AUTOCLICKS et quand doit-il être utilisé?
Cimzia doit être utilisé sur prescription du médecin pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de
l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite axiale (des affections
articulaires inflammatoires), du psoriasis
en plaques ou de la maladie de Crohn (une affection intestinale
inflammatoire) chez les patients adultes.
Cimzia est un m
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Fachinformation
Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Certolizumab pégol, produit à partir de bactéries Escherichia coli
génétiquement modifiées.
Excipients
Acétate de sodium (1.36 mg/ml), chlorure de sodium (7.31 mg/ml), eau
pour préparation injectable q.s
ad solutionem pour 1ml.
Quantité maximale de sodium par ml: 3.3 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque seringue pré-remplie ou chaque stylo pré-rempli de Cimzia
contient 200 mg de certolizumab
pégol dans un ml sous forme de solution injectable.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladie de Crohn
Cimzia est indiqué pour l'induction d'une réponse clinique, ainsi
que pour le maintien d'une réponse
clinique et d'une rémission chez les patients présentant une maladie
de Crohn active qui n'ont pas
suffisamment répondu à un traitement conventionnel.
Polyarthrite rhumatoïde
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué
·pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active,
modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la
réponse aux traitements de fond (disease-modifying anti-rheumatic
drugs; DMARDs), y compris le
MTX, est inadéquate,
·pour le traitement de la PR sévère, active et évolutive chez les
adultes non précédemment traités par le
MTX ou d'autres DMARDs.
Cimzia peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance
au MTX ou lorsque la poursuite du
traitement par le MTX est inadaptée.
Il a été montré que Cimzia ralentit la progression des dommages
structuraux articulaires mesurés par
radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, lorsqu'il est
administré en association au MTX.
Arthrite psoriasique
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le
traitement de l'arthrite psoriasique
active de patients adultes lorsque la réponse au traitement de fond
(DMARDs) est insuffisante.
Cimzia améliore la capacité fonctionnelle physique des patients
atteints d'arthrite psoriasique.
Cimzia peut être administr
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