Ciclopoli smalto medicato per unghie Ciclopoli nagellack behandelt für die nägel
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2019
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
ciclopiroxum
Verfügbar ab:
Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
ATC-Code:
D01AE14
INN (Internationale Bezeichnung):
ciclopiroxum
Darreichungsform:
Ciclopoli nagellack behandelt für die nägel
Zusammensetzung:
ciclopiroxum 80 mg, ethylis acetas, ethanolum 96 per centum, alcohol cetylicus et stearylicus 10 mg, hydroxypropylpoliglusamum, aqua purificata, ad solutionem.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
pilzinfektionen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-08
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ciclopoli® wirkstoffhaltiger Nagellack
Was ist Ciclopoli wirkstoffhaltiger Nagellack und wann wird es
angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ciclopoli ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen der Nägel
(Onychomykose), welches äusserlich
angewendet wird. Ciclopoli wirkt gegen verschiedene Hautpilze
(Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze und andere Pilzarten). Der Wirkstoff Ciclopirox hindert
Pilze, die auf Ciclopirox
empfindlich reagieren, am Wachstum und tötet sie ab. Im Verlaufe der
Behandlung wird sich das
Aussehen Ihrer Nägel verbessern.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung
mit Ciclopoli bedingt seine
ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und
Schweregrad mehrere Monate
erfordern kann. Eine regelmässige Entfernung des freien Nagelrandes
und des veränderten Materials
durch Nagelschneiden wird empfohlen. 4 Wochen nach Behandlungsende
sollte zur Kontrolle eine
Pilzkultur von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angelegt werden.
Wann darf Ciclopoli wirkstoffhaltiger Nagellack nicht angewendet
werden?
Ciclopoli darf bei Patienten bzw. Patientinnen, die auf Ciclopirox
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Ciclopoli überempfindlich (allergisch) reagieren,
nicht angewendet werden (siehe
«Was ist in Ciclopoli wirkstoffhaltiger Nagellack enthalten?»).
Kinder unter 6 Jahren dürfen nicht mit Ciclopoli behandelt werden.
Wann ist bei der Anwendung von Ciclopoli wirkstoffhaltiger Nagellack
Vorsicht geboten?
Wenn bei Ihnen während der Behandlung Zeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktio
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Astellas Pharma AG
Ciclopoli® Nagellack
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclopiroxum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem pro 1 g.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nagellack mit 80 mg/g Ciclopirox.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Durch Dermatophyten und/oder andere Ciclopirox-sensitive Pilze
hervorgerufene leichte bis mässig
starke Pilzerkrankungen der Nägel bei denen die Nagelmatrix nicht
betroffen ist.
Dosierung/Anwendung
Zur topischen Anwendung auf Fingernägeln, Fussnägeln und unmittelbar
angrenzenden
Hautbereichen (Perionyx, Hyponychium).
Soweit nicht anders verordnet wird Ciclopoli Nagellack einmal pro Tag
in einer dünnen Schicht auf
den/die erkrankten Nagel/Nägel aufgetragen. Die Nägel sollten dazu
sauber und trocken sein.
Der wirkstoffhaltige Nagellack sollte auf die gesamte Nagelplatte, im
Umfang von 5 mm auf die
umgebende Haut und, falls möglich, unter dem freien Nagelrand
aufgetragen werden.
Ciclopoli Nagellack benötigt etwa 30 Sekunden zum Trocknen. Die
behandelten Nägel dürfen
mindestens 6 Stunden lang nicht gewaschen werden. Daher wird die
Anwendung abends vor dem
Schlafengehen empfohlen. Nach dieser Zeit können übliche
Hygienemassnahmen wieder
aufgenommen werden.
Ciclopoli Nagellack muss nicht durch ein Lösungsmittel oder ein
Schleifmittel (z.B. durch Feilen der
Nägel) entfernt werden, ein Waschen der Nägel mit Wasser ist
ausreichend. Im Falle eines
unbeabsichtigten Entfernens durch Wasser kann Ciclopoli Nagellack
erneut aufgetragen werden.
Eine regelmässige Entfernung des freien Nagelrands sowie des
onycholytischen Materials durch
Nagelschneiden, wird empfohlen.
Die Behandlung muss bis zur vollständigen mykologischen und
klinischen Heilung und bis gesunder
Nagel wieder nachgewachsen ist, fortgesetzt werden. In der Regel wird
die vollständige Heilung der
Fingernägel in etwa 6 Monaten erreicht, während es für Zehennägel
9 bis 12 Monate dauert.
Die Kontrolle durch Anlegen einer Pilzkultur sollte 4 Wochen nach Ende
der Behandlung
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