Ciclopoli smalto medicato per unghie Ciclopoli smalto medicato per unghie
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2019
Fachinformation
(SPC)
01-07-2019
Wirkstoff:
ciclopiroxum
Verfügbar ab:
Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio
ATC-Code:
D01AE14
INN (Internationale Bezeichnung):
ciclopiroxum
Darreichungsform:
Ciclopoli smalto medicato per unghie
Zusammensetzung:
ciclopiroxum 80 mg, ethylis acetas, ethanolum 96 per centum, alcohol cetylicus et stearylicus 10 mg, hydroxypropylpoliglusamum, aqua purificata, ad solutionem.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
infezioni fungine
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-08
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Ciclopoli® smalto medicato per unghie
Che cos'è Ciclopoli smalto medicato per unghie e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ciclopoli è un prodotto contro le micosi delle unghie (onicomicosi)
che viene applicato
esternamente. Ciclopoli è efficace contro diversi funghi della pelle
(dermatofiti, lieviti, muffe ed altri
tipi di funghi). Il principio attivo ciclopirox previene la crescita
dei funghi e li distrugge. L'aspetto
delle sue unghie migliorerà durante il trattamento.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le infezioni fungine sono spesso tenaci. La riuscita di un trattamento
con Ciclopoli è legata al suo
uso ininterrotto, che può durare diversi mesi a seconda del tipo di
fungo, della localizzazione
dell’infezione e della sua gravità. Si raccomanda di tagliare
regolarmente il bordo libero così come la
parte alterata delle unghie infette. 4 settimane dopo la fine del
trattamento, il vostro medico effettuerà
una coltura fungina di controllo.
Quando non si può usare Ciclopoli smalto medicato per unghie?
Ciclopoli non deve essere utilizzato da pazienti allergici
(ipersensibili) al ciclopirox o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di Ciclopoli (vedi «Cosa contiene
Ciclopoli smalto medicato per
unghie?»).
I bambini con meno di 6 anni non devono essere trattati con Ciclopoli.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ciclopoli smalto medicato per
unghie?
Se durante il trattamento sviluppa segni di una reazione di
ipersensibilità, come prurito o eruzione
cutanea, interrompa l'applicazione di Ciclopoli e consulti il suo
medico.
Deve prestare particolare attenzione se:
-le sue unghie presentano l
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Fachinformation
Ciclopoli® smalto medicato per unghie
Composizione
Principio attivo
Ciclopiroxum
Sostanze ausiliarie
Alcol cetostearilico 10 mg/g, etilacetato, etanolo,
idrossipropilchitosano, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Smalto medicato per unghie con 80 mg/g di ciclopirox.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Micosi delle unghie di entità da lieve a moderata, senza
coinvolgimento della matrice ungueale,
causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili al ciclopirox.
Posologia/impiego
Per uso topico sulle unghie delle mani e dei piedi e sulle zone
cutanee immediatamente adiacenti
(perionichio, iponichio).
Salvo diversa prescrizione, Ciclopoli viene applicato una volta al
giorno in uno strato sottile
sull'unghia o sulle unghie malate. Le unghie devono essere pulite e
asciutte.
Lo smalto medicato va applicato su tutta la lamina ungueale, e su
circa 5 mm di cute adiacente. Se
possibile, Ciclopoli va applicato anche sotto il margine libero
dell’unghia.
Ciclopoli si asciuga in circa 30 secondi. Le unghie trattate non
devono essere lavate per almeno 6
ore. Pertanto, si consiglia di applicare il prodotto la sera prima di
andare a letto. Trascorso questo
periodo è possibile riprendere le normali misure igieniche.
Ciclopoli non deve essere rimosso con solventi o abrasivi (p. es.
limando le unghie); è sufficiente
lavare le unghie con acqua. Qualora Ciclopoli sia stato rimosso
inavvertitamente con acqua, è
possibile applicarlo nuovamente.
Si consiglia di rimuovere regolarmente il margine libero delle unghie
e il materiale onicolitico
tagliando le unghie.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere proseguito fino a quando la guarigione
micologica e clinica è completa e
l'unghia sana è ricresciuta. Normalmente, la guarigione completa
delle unghie delle mani richiede
circa 6 mesi, quella delle unghie dei piedi 9-12 mesi.
La coltura micotica di controllo deve essere eseguita 4 settimane dopo
la fine del trattamento, per
evitare che eventuali residui del principio attivo influen
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