Cibacen 10 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
benazeprili hydrochloridum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
C09AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
benazeprili hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
benazeprili hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
AS-Hemmer
Berechtigungsdatum:
1990-11-09
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Cibacen®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Cibacen et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin. Cibacen abaisse une pression artérielle
excessive (hypertension) et
améliore la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'une
maladie du cœur.
Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ces
instructions peuvent différer de
l'information générale destinée aux patients.
L'hypertension artérielle augmente la charge du coeur et des
artères. A long terme, l'hypertension
peut endommager les vaisseaux du cerveau, du coeur et des reins et
provoquer une attaque cérébrale
ou une défaillance cardiaque ou rénale. L'hypertension artérielle
augmente le risque d'un infarctus du
myocarde. En abaissant votre pression artérielle à une valeur
normale, le risque de développer ces
maladies est diminué. Cibacen permet de dé-tendre vos vaisseaux de
sorte que votre pression
sanguine baisse.
Quand Cibacen ne doit-il pas être utilisé?
Si vous réagissez par une manifestation d'hypersensibilité au
bénazépril (substance active) ou à un
excipient de Cibacen, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2)
ou d'une insuffisance rénale et
prenez en même temps de l'aliskirène, un principe actif abaissant la
pression artérielle. Si vous
utilisez de manière concomitante des médicaments qui contiennent
l'association des principes actifs
sacubitril/valsartan (utilisés dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque) ou le racécadotril (utilisé
dans le traitement de la diarrhée), car il peut y avoir un risque
plus élevé d'angio-œdème (gonflement
du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes
respiratoires). Si de tels gonflements ou
des problèmes respiratoires (angio-œdème) se sont déjà
manifestés chez vous, que ce soit après la
prise d'un médicament antihypertenseur ou sans rapport avec un tel
médicament, et si vous êtes
enceinte.
Veuillez contacter votre médecin et ne pas prendre Cibacen si un des
points mentionnés s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Cibacen®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Benazeprili hydrochloridum.
Excipient: Lactosum monohydricum, Excip. pro compr. obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés sécables à 5 mg, 10 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Traitement d'appoint de l'insuffisance cardiaque (stades II à IV de
la NYHA).
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension
La dose initiale recommandée chez les patients qui ne reçoivent pas
de diurétiques est de 10 mg
1×/jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse
tensionnelle, à intervalles de 1 ou 2
semaines le plus souvent. La posologie peut être augmentée jusqu'à
20 mg/jour. Chez certains
patients recevant 1 dose par jour, l'effet antihypertenseur peut
diminuer vers la fin de l'intervalle
posologique. Dans de tels cas, on répartira la dose quotidienne
totale en 2 prises identiques.
La dose quotidienne maximale de Cibacen recommandée dans
l'hypertension, est de 40 mg/jour,
administrés en 1 seule fois ou répartis en 2 prises identiques.
Si la prise de Cibacen ne suffit à elle seule pour obtenir la baisse
souhaitée de la tension artérielle
(TA), il est possible de lui associer une dose initialement faible
d'un autre antihypertenseur, p.ex. un
diurétique thiazidique ou un antagoniste du calcium. Une
détermination soigneuse de la posologie ou
une réduction de la dose doivent être envisagées lorsque Cibacen
est administré à des patients
recevant déjà un traitement diurétique, notamment des patients
présentant une déplétion sodique
et/ou une hypovolémie sévères. Cela peut consister en une
réduction temporaire de la dose ou un
arrêt du traitement diurétique (p.ex. 2 à 3 jours) avant le début
du traitement par Cibacen ou en une
diminution de la dose initiale de Cibacen de 10 mg à 5 mg, afin
d'éviter une baisse trop importante de
la pression artérielle. Une hypovolémie et/ou une déplétion
sodique doivent être corrigées
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