Cibacen 10 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cibacen 10 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • benazeprili hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cibacen 10 mg Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • ACE-Hemmer

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50583
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-09-1990
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Cibacen®

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Cibacen und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Die Wirkung von Cibacen besteht in der Senkung des

erhöhten Blutdrucks und Verbesserung der Herzarbeit bei herzkranken Patienten.

Befolgen Sie die ärztlichen Anweisungen sorgfältig. Diese können von der allgemeinen Information

in dieser Patienteninformation abweichen.

Bluthochdruck erhöht die Belastung des Herzens und der Arterien. Langfristig kann dies die

Blutgefässe des Gehirns, des Herzens und der Nieren schädigen und zu einem Schlaganfall oder zu

Herz- oder Nierenversagen führen. Bluthochdruck erhöht das Herzinfarktrisiko. Indem man Ihren

Blutdruck auf normale Werte reduziert, verringert man das Risiko, diese Krankheiten zu entwickeln.

Cibacen hilft, Ihre Blutgefässe zu entspannen, so dass Ihr Blutdruck sinkt.

Wann darf Cibacen nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf die Wirksubstanz Benazepril oder einen Hilfsstoff von Cibacen überempfindlich

reagieren, wenn Sie an Diabetes Typ 1 oder Typ 2 oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden,

während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, wenn Schwellungen im

Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen auftraten (sogenanntes Angioödem), sei es nach Einnahme

eines blutdrucksenkenden Arzneimittels oder auch ohne Zusammenhang mit einem Arzneimittel, und

wenn Sie schwanger sind, darf Cibacen nicht oder nicht mehr angewendet werden.

Wenn einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, ohne

Cibacen zu nehmen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Wann ist bei der Einnahme von Cibacen Vorsicht geboten?

Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn Ihnen Bienen- oder Wespengift verabreicht

werden soll, um eine Allergie gegen Insektenstiche zu testen oder zu behandeln.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Cibacen,

·wenn bei Ihnen nach Einnahme eines Arzneimittels (inklusive blutdrucksenkender Arzneimittel)

Schwellungen im Gesicht oder Rachen auftraten (ein sogenanntes Angioödem),

·wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder an anderen Krankheiten leiden oder in der

Vergangenheit gelitten haben,

·wenn Sie eine Störung der Herzklappenfunktion haben,

·wenn Sie zurzeit an Erbrechen oder Durchfällen leiden,

·wenn bei Ihnen eine Operation (einschliesslich zahnchirurgischer Eingriff) geplant ist,

·wenn bei Ihnen eine Dialysebehandlung geplant ist oder durchgeführt wird,

·wenn Sie gerade eine Hymenoptera-Behandlung (ein Tiergift zum Testen oder zur Behandlung von

Allergien auf Insektenstiche) erhalten,

·wenn sie für eine Hyperkalämie (zu viel Kalium im Blut) behandelt werden,

·wenn sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben,

·wenn Sie an einer der Kollagengefässerkrankungen (verschiedenartige Gruppe von Krankheiten, bei

denen der Körper gegen seine eigenen Gewebe reagiert, was oft Gelenkschmerzen und

Entzündungen verursacht), wie systemischer Lupus erythematosus oder Sklerodermie.

·Wenn Sie mit einem Sartan oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere

blutdrucksenkende Arzneimittel (besonders entwässernde), Sartane oder Aliskiren, kaliumhaltige/-

ergänzende/-ersetzende Mittel, Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer

Erkrankungen), Cyclosporin (bei transplantierten Patienten zur Verminderung des Risikos von

Organabstossung), Heparin, das zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnsel in Ihrem Blut dient,

Indometacin und andere nichtsteroidales Antirheumatikum gegen Schmerzen und Entzündung,

Insulin oder orale Antidiabetika (Arzneimittel zur Kontrolle des Blutzuckers), Erythropoietin (zur

Regulierung der Produktion roter Blutzellen), Gold zur Behandlung rheumatoider Arthritis,

Probenecid zur Behandlung von Gicht und Hyperurikämie (erhöhter Harnsäurespiegel im Blut) oder

Medikamente zur Behandlung einiger Krebserkrankungen sowie einiger nicht bösartiger Tumore im

Zusammenhang mit einer genetischen Erkrankung (z.B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).

Verzichten Sie auf Alkohol, bis Sie über dieses Thema mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin gesprochen

haben. Alkohol kann den Blutdruck noch stärker absenken und/oder die Möglichkeit des Auftretens

von Schwindel- oder Ohnmachtsanfällen vergrössern.

Cibacen enthält Laktose (Milchzucker). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an

schwerer Laktoseunverträglichkeit leiden, bevor Sie Cibacen einnehmen.

Überwachung während der Behandlung mit Cibacen

Es ist für Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wichtig, Ihren Behandlungserfolg bei regelmässigen

Konsultationen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt.

Es kann von Zeit zu Zeit notwendig sein, den Kaliumspiegel in Ihrem Blut und Ihre Herzfunktion zu

messen, insbesondere wenn Sie bestimmte Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen haben, wenn Sie

Kalium-Ergänzungsmittel einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber entsprechend

anweisen.

Falls Sie ferner mit Schmerzmittel oder Entzündungshemmer (Nichtsteroidale Entzündungshemmer)

behandelt werden, wird Ihre Nierenfunktion möglicherweise überprüft.

Falls Sie auch mit Lithium behandelt werden, wird die Menge Lithium in Ihrem Blut sorgfältig

überprüft, da Cibacen auch die Menge an Lithium im Blut beeinflusst.

Falls Sie an einer der Kollagengefässerkrankungen leiden (verschiedenartige Gruppe von

Krankheiten, bei denen der Körper gegen seine eigenen Gewebe reagiert, was oft Gelenkschmerzen

und Entzündungen verursacht), wie systemischer Lupus erythematosus oder Sklerodermie, wird Ihre

Anzahl weisser Blutzellen möglicherweise überwacht.

Darf Cibacen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sie dürfen Cibacen nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Die Einnahme von Cibacen während

der Schwangerschaft kann ernsthafte Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind haben. Es ist wichtig,

dass Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger

sein.

Ebenso sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Cibacen tritt in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein

Kind stillen.

Wie verwenden Sie Cibacen?

Patienten mit hohem Blutdruck sind sich dieses Problems oft nicht bewusst und viele fühlen sich

tatsächlich ganz gesund. Umso wichtiger ist es, dass Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung

einnehmen und die Termine bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch dann einhalten, wenn Sie sich

wohl fühlen.

Cibacen kann bei Kindern und Jugendlichen über 6 Jahren zur Behandlung von Bluthochdruck

verwendet werden. Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Kinder, die keine

Tabletten schlucken können, sollten keine Cibacen-Tabletten erhalten. Cibacen-Tabletten sollten

Kindern nicht zur Behandlung anderer Leiden (z.B. Herz- oder Nierenkrankheiten) verabreicht

werden.

Cibacen kann vor, während oder nach dem Essen eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

wird Ihnen mitteilen, wie oft Sie Cibacen pro Tag einehmen müssen. Denken Sie daran, dass

Cibacen den Bluthochdruck nicht zu heilen vermag, aber dazu beiträgt, ihn unter Kontrolle zu halten.

Sie müssen deshalb Cibacen ständig wie verordnet einnehmen; nur so erreichen Sie das Ziel, den

Blutdruck zu senken und tief zu halten. Es gibt Patienten, die ihr Leben lang Arzneimittel zur

Blutdrucksenkung einnehmen müssen. Unbehandelter Bluthochdruck kann zu ernsten Problemen wie

Herzinsuffizienz, Blutgefässerkrankungen, Schlaganfall oder Nierenkrankheiten führen.

Zur Behandlung Ihrer Herzerkrankung sollten Sie Cibacen unter der Kontrolle Ihres Arztes bzw.

Ihrer Ärztin einnehmen. Cibacen wird zusätzlich zur Grundbehandlung Ihrer Herzerkrankung

(üblicherweise Digitalis und ein Entwässerungsmittel) verabreicht. Wenn Sie an einer

Herzerkrankung leiden, sollten Sie die erste teilbare Filmtablette in der Praxis Ihres Arztes bzw. Ihrer

Ärztin einnehmen und anschliessend sollte der Blutdruck mindestens während einer Stunde

beobachtet werden.

Versuchen Sie, es sich als Erinnerungsstütze anzugewöhnen, Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen

Zeit einzunehmen. Sollten Sie einmal eine Dosis verpassen, nehmen Sie sie sobald als möglich ein;

ist es jedoch schon bald Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die verpasste Dosis aus und kehren Sie

zu Ihrem regulären Dosierungsschema zurück. Die Dosis darf nicht verdoppelt werden. Falls Sie

versehentlich zu viele Cibacen Tabletten geschluckt haben oder jemand anders versehentlich Ihre

Tabletten eingenommen hat, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das Krankenhaus um Rat

zu fragen. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Überwachung. Cibacen sollte nur auf

ärztliche Anweisung eingenommen werden. Bitte halten Sie sich strikt an die

Dosierungsanordnungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Ein Behandlungsabbruch mit Cibacen kann Ihre Krankheit verschlechtern. Stoppen Sie nicht die

Einnahme Ihres Arzneimittels, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weist Sie dazu an.

Welche Nebenwirkungen kann Cibacen haben?

Wie alle anderen Medikamente kann auch Cibacen Nebenwirkungen verursachen, doch nicht jeder

Patient hat solche. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von

Cibacen auftreten, wobei die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen denen ähnlich scheinen, die

bei Erwachsenen beobachtet wurden. Cibacen ist im Allgemeinen gut verträglich, die meisten

Nebenwirkungen sind leichter und vorübergehender Art. Es kann – besonders zu Beginn der

Behandlung – zu folgenden Erscheinungen kommen: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Nervosität,

Schlaflosigkeit, Angstgefühle, Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, Übelkeit mit

Erbrechen bzw. Durchfall, spürbares Herzklopfen, Hitzewallungen, Ohrensausen, Hautausschlag mit

oder ohne Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut.

Wenn derartige oder andere Beschwerden während der Behandlung jedoch anhalten, sollten Sie

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn während der Behandlung

Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen auftreten; wenn Sie Atemschwierigkeiten haben oder

einen Hautausschlag bekommen.

Auch über die folgenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren:

·Symptome im Bereich der oberen Luftwege wie Husten, Halsschmerzen oder

Nebenhöhlenentzündung, Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen,

·häufiges Wasserlassen,

·Atemnot,

·Niedergeschlagenheit (Depressionen),

·Gefühlsstörungen, Störungen im Bewegungsablauf, sehr starker Schwindel, Ohnmacht beim

Aufstehen, Benommenheit, Muskelschmerzen/ -krämpfe oder Gelenkschmerzen,

·Schmerzen im Brustbereich oder Unterleib, mit oder ohne Erbrechen oder Diarrhö,

·häufigere Infektionen,

·Fieber,

·schwere allergische Reaktionen,

·stark verringerte Urinmenge, dunkel- oder hellverfärbter Urin, durch eine Untersuchung

nachgewiesene Störung der Nierenfunktion.

Ferner wurde über Sehschwäche berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Filmtabletten zu 5 mg: Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C lagern.

Filmtabletten zu 10 mg und 20 mg: Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Was ist in Cibacen enthalten?

Cibacen enthält den Wirkstoff Benazepril-Hydrochlorid und Hilfsstoffe.

Es gibt teilbare Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Zulassungsnummer

50583 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Cibacen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 28 teilbaren Filmtabletten 5 mg und 10 mg.

Packungen zu 98 teilbaren Filmtabletten 10 mg und 20 mg.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

10-8-2018

Enforcement Report for the Week of July 25, 2018

Enforcement Report for the Week of July 25, 2018

Recently Updated Records for the Week of July 25, 2018 Last Modified Date: Friday, August 10, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu STA Néoplastine CI 10 and CI Plus 10 von Stago

Dringende Sicherheitsinformation zu STA Néoplastine CI 10 and CI Plus 10 von Stago

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-7-2018

Orphan designation:  Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody,  for the: Treatment of Behçet’s disease

Orphan designation: Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody, for the: Treatment of Behçet’s disease

On 1 October 2010, orphan designation (EU/3/10/796) was granted by the European Commission to XOMA Ireland Ltd, Ireland, for recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody for the treatment of Behçet’s disease.

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-8-2018

Mavenclad 10 mg Tabletten

Rote - Liste

15-8-2018

Kisplyx® 4 mg/10 mg Hartkapseln

Rote - Liste

10-8-2018

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Active substance: Temsirolimus) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5521 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/799/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Active substance: vernakalant hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5523 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1215/T/31

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Lymphoseek (Norgine B.V.)

Lymphoseek (Norgine B.V.)

Lymphoseek (Active substance: tilmanocept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5520 of Fri, 10 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Active substance: tedizolid phosphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5522 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2846/T/28

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Cubicin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Cubicin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Cubicin (Active substance: Daptomycin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5519 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/637/T/69

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Thalidomide Celgene (Celgene Europe B.V.)

Thalidomide Celgene (Celgene Europe B.V.)

Thalidomide Celgene (Active substance: Thalidomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5524 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/823/T/57

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Active substance: caspofungin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5517 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/379/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Tesavel (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Tesavel (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Tesavel (Active substance: sitagliptin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5518 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/910/T/65

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Januvia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Januvia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Januvia (Active substance: sitagliptin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/722/T/65

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Fampyra® 10 mg Retardtabletten

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Active substance: memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5421 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2766/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

exoderil® Creme 10 mg

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

31-7-2018

Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml

Rote - Liste

30-7-2018

Zalmoxis (MolMed S.p.A.)

Zalmoxis (MolMed S.p.A.)

Zalmoxis (Active substance: Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (?LNGFR) and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2)) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5118 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2801/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Xarelto® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-7-2018

EU/3/11/868 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/11/868 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/11/868 (Active substance: Lenalidomide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5045 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/160/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Vesanoid 10 mg Weichkapseln

Rote - Liste

18-7-2018

MAXALT lingua 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

18-7-2018

MAXALT 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

17-7-2018

Rosuzet 10 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

15-7-2018

Sempera® Liquid 10 mg/ml

Rote - Liste

13-7-2018

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (Active substance: brivaracetam) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4715 of Fri, 13 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3898/II/10/G

Europe -DG Health and Food Safety

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4458 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4782

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Active substance: ixazomib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4463 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Active substance: Cytarabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4490 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4474 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1042/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety