Chorulon 1500 I.E. - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
GONADOTROPES HORMON
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QG03GA01
INN (Internationale Bezeichnung):
GONADOTROPES HORMONE
Einheiten im Paket:
5 Durchstechflaschen Lyophilisat + 5 Durchstechfl. Lösungsmittel (Pufferlösung) zu je 5 ml Typ I mit Bromobutylstopfen mit Alumi
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-10-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Chorulon 1500 I.E. – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chorulon 1500 I.E.
-
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für Tiere
Wirkstoff: Choriongonadotropin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält:
Wirkstoff(e):
Choriongonadotropin
1.500 I.E.
1 Durchstechflasche Lösungsmittel enthält: 5 ml Pufferlösung
Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer
Durchstechflasche mit Lyophilisat in 5 ml
Lösungsmittel aufgelöst.
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Wirkstoff:
Choriongonadotropin 300 I.E.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kuh, Kalbin:
−
Ovarialzysten, Auslösung der Ovulation bei verlängerter Brunst bzw.
verzögerter Ovulation
−
Anöstrus (stille Brunst mit kleinen Follikeln)
Schwein:
−
Ovulationsinduktion und –synchronisation im Rahmen von Programmen
zur
terminorientierten Besamung und Gruppenabferkelung
Stute:
2
−
Anöstrus (Follikel > 2 cm Durchmesser)
−
Auslösung der Ovulation zur Verbesserung der Konzeptionsrate
Hündin:
−
Anöstrus (nur in Kombination mit eCG)
−
Auslösung der Ovulation bei verzögerter Ovulation
−
Prolongierter Proöstrus
Rüde:
−
inguinaler Kryptorchismus (Hoden in mittlerer bis unterer Stellung des
Leistenkanals)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil,
dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es wie bei allen eiweißhaltigen
Arzneimitteln kurz nach der Injektion zu
anaphylaktischen Zwischenf
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Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chorulon 1500 I.E. - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Choriongonadotropin
1.500 I.E.
1 Durchstechflasche Lösungsmittel enthält: 5 ml Pufferlösung
Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer
Durchstechflasche mit
Lyophilisat in 5 ml Lösungsmittel aufgelöst.
1 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Choriongonadotropin 300 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis weißliches Lyophilisat und klares, farbloses
Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh), Schwein, Pferd (Stute), Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kuh, Kalbin:
-
Ovarialzysten, Auslösung der Ovulation bei verlängerter Brunst
bzw. verzögerter Ovulation
-
Anöstrus (stille Brunst mit kleinen Follikeln)
Schwein:
-
Ovulationsinduktion und –synchronisation im Rahmen von
Programmen zur terminorientierten Besamung und
Gruppenabferkelung
Stute:
-
Anöstrus (Follikel > 2 cm Durchmesser)
-
Auslösung der Ovulation zur Verbesserung der Konzeptionsrate
Hündin:
-
Anöstrus (nur in Kombination mit eCG)
-
Auslösung der Ovulation bei verzögerter Ovulation
-
Prolongierter Proöstrus
Rüde:
-
Inguinaler Kryptorchismus ( Hoden in mittlerer bis unterer Stellung
des Leistenkanals)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil, dem wirksamen Bestandteil oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Behandelte Rüden dürfen nicht zur Zucht verwendet werden.
Bei Auftreten anaphylaktischer Reaktionen sollten 2-3 ml Adrenali
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