Chlorure de Sodium 0,9 g_100 ml B.Braun Vet Care

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Chlorure de Sodium 0,9 g_100 ml B.Braun Vet Care Infusionslösung 9 mg/ml
  • Dosierung:
  • 9 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Chlorure de Sodium 0,9 g_100 ml B.Braun Vet Care Infusionslösung 9 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Elektrolytoplossingen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V444202
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet

Care

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Natriumchlorid 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care

Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

Postanschrift:

34212 Melsungen, Deutschland 34209 Melsungen, Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

Postanschrift:

34212 Melsungen, Deutschland 34209 Melsungen, Deutschland

B. Braun Medical SA

Carretera de Terassa, 121

08191 Rubí (Barcelona), Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Natriumchlorid 0,9g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen,

Schweine, Hunde und Katzen

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Natriumchlorid 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung ist eine klare, farblose wässrige

Lösung.

100 ml Infusionslösung enthalten:

Wirkstoff :

Natriumchlorid

0,9 g

Hilfsstoff:

Wasser für Injektionszwecke

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Es wird bei allen Zieltierarten angewendet:

- zur Behebung von Zuständen mit Dehydratation und Hypovolämie

- zum Ausgleich eines Mangels an Natrium (Hyponatriämie) und Chlorid (Hypochlorämie)

- zur Behandlung einer hypochlorämischen Alkalose

- als Trägerlösung für kompatible Medikamente

- äußerlich zur Wundspülung und Befeuchtung von Kompressen

5.

GEGENANZEIGEN

Notice – Version DE Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet

Care

Nicht anwenden bei Tieren mit: Salz- und Wasserretention, Syndrome mit Aszites und Ödemen,

Azidose, hypertoner Dehydratation, Hypernatriämie, Hyperchlorämie.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine intravenöse Infusion birgt das Risiko einer Thrombose.

Siehe auch Abschnitt 12. für Symptome einer Überdosierung.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intravenösen Anwendung.

Topische Anwendung zur Wundspülung und Befeuchtung von

Kompressen.

Maximale Tagesdosis:

Die Dosierung muss, entsprechend dem durch den Zustand des Tieres gegebenen Bedarf und unter

Kontrolle eines Tierarztes, auf den konkreten Fall abgestimmt werden.

Maximale Infusionsrate:

Grundsätzlich wird empfohlen, die Infusionsrate dem bestehenden Flüssigkeitsmangel anzupassen.

Höhere Infusionsraten sind bei hypovolämischem Schock erforderlich (Hund: bis zu 100 ml/kg KG/h;

Katze: bis zu 60 ml/kg KG/h; Pferd, Rind, neugeborenes Kalb: 50 bis 80 ml/kg KG/h). Obwohl keine

konkreten maximalen Infusionsraten für kleine Wiederkäuer und Schweine in der wissenschaftlichen

Literatur angegeben sind, gibt es Hinweise darauf, dass diejenigen, die für Rinder gelten, sicher

verwendet werden können. Bei einer langfristigen intravenösen Infusionstherapie sollten in der Regel

5 bis 10 ml/kg KG/h nicht überschritten werden. In einigen Fällen kann es jedoch erforderlich sein,

die Infusionsgeschwindigkeit über diese Werte zu erhöhen.

Während einer raschen intravenösen Flüssigkeitszufuhr sollten die Tiere auf Zeichen einer

Flüssigkeitsüberladung (hauptsächlich Lungenödem) überwacht werden.

Allgemeine Leitlinien für die Flüssigkeitszufuhr:

Die Dosierung von Infusionslösungen sollte immer dem aktuellen Flüssigkeitsbedarf des Tieres

angepasst werden. Das zum Ausgleich eines Flüssigkeitsmangels erforderliche Gesamtvolumen ergibt

sich aus der Menge des Erhaltungsvolumens zuzüglich der Menge des Volumendefizits. Das

Erhaltungsvolumen entspricht den normalen Flüssigkeitsverlusten durch Transpiration, Schwitzen,

Urin und Kot abzüglich der Wassermenge, die im intermediären Stoffwechsel erzeugt wird. Unter

normalen Bedingungen ergeben sich folgende Empfehlungen für das Erhaltungsvolumen bei

ausgewachsenen Tieren:

Notice – Version DE Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet

Care

Bei bestehendem Flüssigkeitsmangel infolge von Fieber, Durchfall, Blutungen, Erbrechen oder

absolutem und relativem intravasalem Volumenmangel muss das Defizit, je nach dem Grad der

Dehydratation, durch zusätzliche Flüssigkeitszufuhr aufgefüllt werden:

Dehydratationsgrad (% KG)

Volumendefizit (ml/kg KG/Tag)

Leicht (4 bis 6 %)

40 bis 60

Mäßig (6 bis 8 %)

60 bis 80

Schwer (> 8 %)

> 80 (bis 120)

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Dosierung und Dauer der Behandlung müssen in Abhängigkeit vom spezifischen Flüssigkeits- und

Elektrolytbedarf unter Kontrolle eines Tierarztes eingestellt werden, um mögliche Nebenwirkungen

durch Überdosierung zu vermeiden.

Hohe Infusionsraten sollten in Fällen einer chronischen Hyponatriämie vermieden werden.

Hypothermie

Tieres

oder

niedriger

Umgebungstemperatur

sollten

intravenös

verabreichende

Flüssigkeiten

vorher

angewärmt

werden.

Alle

relevanten

aseptischen

Vorsichtsmaßnahmen müssen während der intravenösen oder topischen Verabreichung eingehalten

werden. Nur anwenden, wenn die Lösung klar und frei von sichtbaren Partikeln und das Behältnis

unbeschädigt ist.

10

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Nach dem Öffnen sofort verwenden. Nicht verwendete Lösung verwerfen.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Körpergewicht (kg)

Erhaltungsvolumen (ml/kg KG/Tag)

< 5

80 bis 120

5 bis 20

50 bis 80

20 bis 100

30 bis 50

> 100

10 bis 30

Notice – Version DE Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet

Care

Bei Tieren mit Herz- oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da eine Natriumüberlastung

auftreten kann. Die maximale Infusionsrate sollte bei Vorliegen einer Herz-, Nieren- oder

Lungenerkrankung verringert werden. Nach einer Operation oder einem Trauma mit Vorsicht

anwenden, da die Natriumausscheidung beeinträchtigt sein kann. Bei Tieren mit Hypokaliämie mit

Vorsicht anwenden. Serum-Elektrolytspiegel, Wasserhaushalt und Säure-Basen-Gleichgewicht sowie

der klinische Zustand des Tieres sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden, um

eine

Überdosierung

vermeiden,

insbesondere

Fällen

Nierenfunktions-

oder

Stoffwechselstörungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nicht zutreffend.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Vorsicht ist geboten, wenn die Infusionslösung gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die

bekanntermaßen eine Natriumretention verursachen (z. B. Corticosteroide). Die gleichzeitige

Verabreichung von Kolloiden erfordert eine Dosisreduzierung.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Eine Überdosierung kann zu Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypokaliämie, Herzinsuffizienz,

Hyperhydratation und metabolischer Azidose führen.

Klinische Befunde:

Unruhe, übermäßiger Speichelfluss, Zittern, Herzrasen, seröser Nasenausfluss, Tachypnoe, feuchte

Rasselgeräusche, Husten, Protrusion der Augen aus den Augenhöhlen, ausgedehnte Ödeme,

Erbrechen und Durchfall.

Behandlung:

Im Falle einer Überdosierung ist die Infusionsrate drastisch zu verringern, bzw. die Infusion

abzubrechen. Eine engmaschige Überwachung des Tieres ist erforderlich. Herz-Kreislauf-Überlastung

und Lungen- oder Hirnödem können vermieden werden, indem für die Aufrechterhaltung einer

angemessenen Diurese gesorgt wird. Im Falle eines Ödems ist die Infusionsrate zu verringern, bzw.

die Infusion abzubrechen. Unterstützende Maßnahmen sind zu ergreifen.

Inkompatibilitäten:

Die Kompatibilität dieser Lösung mit eventuellen Zusätzen muss vor der Anwendung geprüft werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Notice – Version DE Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet

Care

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Elektrolytlösungen

ATCvet-Code: QB05BB01

Pharmakodynamische Eigenschaften

Natriumchlorid 0,9 g/100 ml ist eine isotonische Lösung, die Natrium und Chlorid mit einer

Osmolarität von 308 mOsml/l enthält. Natrium ist das Hauptkation des extrazellulären Raumes und

reguliert zusammen mit verschiedenen Anionen die Größe dieses Raumes.

Natriumgehalt und Flüssigkeitsgleichgewicht des Körpers sind eng miteinander gekoppelt. Jede von

der physiologischen Konzentration abweichende Natriumkonzentration im Plasma beeinflusst

gleichzeitig den Flüssigkeitsstatus des Körpers. Unabhängig von der Serumosmolarität bedeutet eine

Zunahme des Natriumgehalts des Körpers auch eine Senkung des Gehalts des Körpers an freiem

Wasser. 0,9-prozentige Natriumchloridlösung hat die gleiche Osmolarität wie Plasma. Eine

Verabreichung dieser Lösung führt in erster Linie zu einer Auffüllung des interstitiellen Raums, der

etwa 2/3 des gesamten extrazellulären Raums ausmacht. Nur 1/3 des verabreichten Volumens bleibt

im intravasalen Raum.

Angaben zur Pharmakokinetik

Wegen der intravenösen Anwendung beträgt die Bioverfügbarkeit von Natriumchlorid 0,9 g/100 ml

100%. Natrium und Chlorid sind normale Bestandteile des Körpers; ihr Gleichgewicht wird durch die

Nieren aufrecht erhalten. Der Natriumgehalt von Natriumchlorid 0,9 g/100 ml entspricht dem

physiologischen Natriumspiegel im Serum. Die Nieren sind der Hauptregulator des Natrium- und

Wasserhaushalts. Im Zusammenspiel mit den hormonellen Steuerungsmechanismen (Renin-

Angiotensin-Aldosteron-System, antidiuretisches Hormon) sind die Nieren hauptsächlich für die

Volumenkonstanz und die Flüssigkeitszusammensetzung des Extrazellulärraumes verantwortlich.

Chlorid wird in den Nierentubuli gegen Hydrogenkarbonat ausgetauscht. Somit ist es an der

Regulation des Säure-Basen-Gleichgewichts beteiligt.

Verpackungen

Schachteln mit Polyethylenbehältnissen:

- 20 Polyethylenbehältnisse mit 100 ml

- 20 Polyethylenbehältnisse mit 250 ml

- 10 Polyethylenbehältnisse mit 500 ml

- 10 Polyethylenbehältnisse mit 1.000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

BE-V444202

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig. Nur von einem Tierarzt zu verabreichen.

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu IMMULITE / IMMULITE 1000 Insulin, IMMULITE 2000 / 2000 XPi Insulin von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu IMMULITE / IMMULITE 1000 Insulin, IMMULITE 2000 / 2000 XPi Insulin von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-3-2018

Lopatol 100 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 100 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-2-2018

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Packungsgrösse: Schachtel mit 1 Flasche zu 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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