Chloramphenicol BePB

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Chloramphenicol BePB Creme 1 %
  • Dosierung:
  • 1 %
  • Darreichungsform:
  • Creme
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Chloramphenicol BePB Creme 1 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE003665
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

CHLORAMPHENICOL BEPB 1% Creme

Chloramphenicol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Chloramphenicol BePB 1% Creme und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Chloramphenicol BePB 1% Creme beachten?

Wie ist Chloramphenicol BePB 1% Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Chloramphenicol BePB 1% Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Chloramphenicol BePB 1% Creme und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum, ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung gegen

Infektionen. Dieses Arzneimittel ist zur lokalen Behandlung von Infektionen angezeigt, die

durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden.

Infektionen der Haut, infiziertes Ekzem, Abszesse, Furunkel, Impetigo, Infektionen im Bereich

der Nägel, Infektionen der Barthaare, infizierte Wunden und Verbrennungen. Dieses

Arzneimittel darf weder bei leichten Infektionen noch zur Vorbeugung von Infektionen

angewendet werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Chloramphenicol BePB 1% Creme beachten?

Chloramphenicol BePB darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Chloramphenicol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Blutkrankheiten haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich vor der Anwendung von Chloramphenicol BePB an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vermeiden Sie die langfristige oder wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonamid oder andere Arzneimittel anwenden,

da sie die Bildung der Blutkörperchen beeinträchtigen können.

Dieses Arzneimittel kann eine Superinfektion durch Keime, die nicht auf dieses Antibiotikum

ansprechen, und eine Mykose verursachen.

Anwendung von Chloramphenicol BePB zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Dieses Arzneimittel darf nicht mit einem bakteriziden Antibiotikum oder Sulfonamiden kombiniert

werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Da nicht genügend kontrollierte Daten zur Unbedenklichkeit dieses Arzneimittels während der

Schwangerschaft und der Stillzeit vorliegen, darf es während dieser Perioden nicht

angewendet werden.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über.

Chloramphenicol BePB enthält Cetylalkohol, Chlorocresol und Propylenglykol

Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen (zum Beispiel Ekzem) verursachen.

Chlorocresol kann allergische Reaktionen verursachen.

Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

3.

Wie ist Chloramphenicol BePB 1% Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung.

Wunde reinigen, eine dicke Cremeschicht auf eine sterile Kompresse auftragen und diese auf die

verletzte Stelle auflegen. Ein bis drei Mal täglich wiederholen.

Vermeiden Sie die langfristige oder wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels.

Wenn Sie eine größere Menge von Chloramphenicol BePB angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Chloramphenicol BePB angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort

Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Eine langfristige oder wiederholte Anwendung erhöht das Risiko auf Resorption im Körper und

Blutkrankheiten.

Wenn Sie die Anwendung von Chloramphenicol BePB vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Chloramphenicol BePB vergessen haben, holen Sie diese so bald wie

möglich nach. Die folgende Dosis ist zum üblichen Zeitpunkt anzuwenden, verdoppeln Sie aber

niemals die Dosis.

Wenn Sie die Anwendung von Chloramphenicol BePB abbrechen

Wenden Sie sich stets an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und folgender Einschätzung der Häufigkeit eingeteilt:

Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000,

<1/1.000); sehr selten (<1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

In sehr seltenen Fällen kann eine Behandlung mit Chloramphenicol eine schwere Blutkrankheit

hervorrufen. Diese Krankheit äußert sich durch extreme Müdigkeit, Blutungen oder schwere

Infektionen. Wenn diese Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

In seltenen Fällen wurde bei der Anwendung von Arzneimitteln mit Chloramphenicol über

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag) berichtet.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

In seltenen Fällen wurde bei der Anwendung von Arzneimitteln mit Chloramphenicol über

Überempfindlichkeitsreaktionen (mit Quaddeln und Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge

und/oder Rachen) berichtet.

Augenerkrankungen:

In seltenen Fällen wurden bei der Anwendung von Arzneimitteln mit Chloramphenicol über

Überempfindlichkeitsreaktionen (Bindehautentzündung oder brennendes Gefühl bei der

Anwendung am Auge) berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Chloramphenicol BePB 1% Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Kühl aufbewahren (8 ° - 15 °C).

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Exp“ angegebenen VBePBlldatum

nicht mehr verwenden. Das VBePBlldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Chloramphenicol BePB enthält

Der Wirkstoff ist: Chloramphenicol. 1 g Creme enthält 10 mg Chloramphenicol.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Cetylalkohol,

Natriumlaurylsulfat,

weißes

Bienenwachs,

Propylenglykol,

Chlorocresol,

Orangenblütenessenz

Ausn.

42/38,

Monokaliumphosphat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Chloramphenicol BePB aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Creme in einem Etui mit einer Tube zu 20 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

BePharBel Manufacturing S.A.

Rue du Luxembourg 13

B-6180 Courcelles

Hersteller

BePharBel Manufacturing S.A.

Rue des Cultivateurs 25

B-1040 Brüssel

Zulassungsnummer

BE003665

Verkaufsabgrenzung

Freie Abgabe.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2016