Chirocaine 2,5 mg/ml - Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-06-2019
Fachinformation
(SPC)
21-06-2019
Wirkstoff:
LEVOBUPIVACAIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
AbbVie GmbH
ATC-Code:
N01BB10
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml (Polypropylenampulle), Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 ml (Polypropylenampulle), Laufzeit: 36 Monate,20 x 10 ml (Polypropy
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amides
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-01-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHIROCAINE 2,5 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG UND KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Levobupivacain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chirocaine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Chirocaine beachten?
3.
Wie ist Chirocaine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chirocaine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHIROCAINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chirocaine ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Lokalanästhetika.
Diese Art Arzneimittel wird
angewendet, um einen Teil des Körpers zu betäuben oder
schmerzunempfindlich zu machen.
BEI ERWACHSENEN:
Chirocaine wird als Lokalanästhetikum eingesetzt, um Teile des
Körpers vor größeren Operationen
(z. B. für die Epiduralanästhesie bei einem Kaiserschnitt) oder bei
kleineren Operationen (z. B. an
Auge oder Mund) zu betäuben.
Es wird auch zur SCHMERZBEHANDLUNG verwendet
nach großen Operationen
während einer Entbindung
BEI KINDERN:
Chirocaine kann auch bei Kindern zur Betäubung von bestimmten
Körperteilen vor einer Operation
oder zur Schmerzbehandlung nach kleineren Operationen, wie der
Behebung eines Leistenbruchs,
eingesetzt werden.
Die Wirkung von Chirocaine bei Kindern im Alter von unter 6 Monaten
wurde nich
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chirocaine 2,5 mg /ml – Injektionslösung und Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2,5 mg Levobupivacain als Levobupivacainhydrochlorid.
Jede Ampulle enthält 25 mg in 10 ml.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 3,6 mg/ml Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen_
größere operative Eingriffe, z. B. epidural (einschließlich
Kaiserschnitt), intrathekal, periphere
Nervenblockade.
kleinere operative Eingriffe, z. B. lokale Infiltrationsanästhesie,
Peribulbär-Block bei
ophthalmologischen Eingriffen.
_Schmerztherapie_
kontinuierliche epidurale Infusion, einzelne oder wiederholte
epidurale Bolusinjektionen bei
Schmerzen, vor allem postoperativen Schmerzen oder zur
Geburtsanalgesie.
Kinder und Jugendliche
Analgesie (ilioinguinale/iliohypogastrische Blockade).
Für die Anwendung bei Kindern im Alter von unter 6 Monaten liegen
keine Daten vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Levobupivacain sollte nur von oder unter Aufsicht von Klinikern, die
über die erforderlichen
Kenntnisse und Erfahrungen verfügen, verabreicht werden.
Die nachfolgende Tabelle enthält Dosierungsempfehlungen für die am
häufigsten durchgeführten
Blockaden. Für die Analgesie (z.B. epidurale Verabreichung bei der
Behandlung von Schmerzen)
werden niedrigere Konzentrationen und Dosierungen empfohlen. Ist eine
tiefere oder längere
Anästhesie mit weitgehender motorischer Blockade (z.B. Epidural- oder
Peribulbär-Block)
erforderlich, können höhere Konzentrationen angewendet werden.
Sorgfältiges Aspirieren vor und
während der Injektion wird empfohlen um eine intravasale Injektion zu
vermeiden.
Es
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