Chininsulfat 250 Hänseler Dragees
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
nehmen Chinin
Verfügbar ab:
Hänseler AG
ATC-Code:
P01BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
take quinine
Darreichungsform:
Dragees
Zusammensetzung:
chinini sulfas 250 mg Endwerte. chininum 207.2 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Therapie akuter Schübe von durch P. falciparum verursachten Chloroquin-resistenten Malariainfektionen bei klinisch milder Erkrankung und Parasitämie <5 % oder Fortführung einer initial parenteralen Chinin-Therapie (cf. Chinin-Dihydrochlorid-Infusionen)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Chininsulfat 250 Hänseler
Hänseler AG
Was ist Chininsulfat 250 Hänseler und wann wird es angewendet?
Chininsulfat 250 Hänseler ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung
der Malaria verursacht durch
Plasmodium falciparum eingesetzt wird bei Resistenz gegen das
Malariamittel Chloroquin. Es soll
nicht zur Prophylaxe gegen Malaria verwendet werden.
Chininsulfat 250 Hänseler darf nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Malaria ist eine Infektionskrankheit, die in tropischen und
subtropischen Gebieten Afrikas, in
Lateinamerika, Asien und Ländern des Pazifikraums weit verbreitet
ist. Da diese Gebiete beliebte
Reiseziele sind, wird Malaria auch immer wieder in die Schweiz
eingeschleppt.
Es gibt verschiedene Formen von Malaria mit entsprechend
unterschiedlichen Erregern. Der
gefährlichste dieser Erreger verursacht die Malaria tropica.
Die Ansteckung erfolgt bei jeder Malariaform, wenn Anopheles-Mücken
durch ihren Stich
Malariaerreger (Plasmodien) auf Menschen übertragen.
Frühestens eine Woche nach dem Mückenstich treten Fieber,
Schüttelfrost, Kopf- und
Gliederschmerzen, manchmal auch Durchfall oder Erbrechen auf. Dieses
Erscheinungsbild kann
leicht mit dem einer gewöhnlichen Grippe verwechselt werden. Eine
Malariaerkrankung kann
lebensbedrohlich sein. Noch Monate nach dem Aufenthalt in einem
Malariagebiet kann die
Erkrankung zum Ausbruch kommen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt,
wenn nach Ihrer Reise
grippeartige Symptome auftreten.
Wann darf Chininsulfat 250 Hänseler nicht angewendet werden?
Chininsulfat 250 Hänseler darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
wissen, dass Sie auf den darin
enthaltenen Wirkstoff (Chininsulfat) oder einen der anderen
Inhaltsstoffe empfindlich reagieren.
Wenn Sie an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel (Enzymdefekt der
roten Blutkörperchen),
Muskelschwäche oder an Ohrgeräuschen (Tinnitus) und Vorschädigungen
des Sehnervs leiden,
dürfen Sie Chininsulfat 250 Hänseler nicht einnehmen. Ebens
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Chininsulfat 250 Hänseler
Hänseler AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Chininum ut Chinini sulfas 250 mg.
Hilfsstoffe
Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragée mit 250 mg Chininsulfat entsprechend 207.2 mg Chinin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie akuter Schübe von durch Plasmodium falciparum verursachten
Chloroquin-resistenten
Malariainfektionen, bei klinisch milder Erkrankung mit Parasitämie
≤5% oder Fortführung einer
initial parenteralen Chinin-Therapie (cf.
Chinin-Dihydrochlorid-Infusionen).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und schwerer als 40 kg:
8-stündlich 10 mg/kg (max 7 Dragées/Tag) täglich während 7
aufeinander folgenden Tagen.
Zusätzlich wird eine Begleittherapie mit weiteren Malariamitteln
(z.B. Doxycyclin 2× 100 mg p.o.
für 7 Tage, resp. bei Kindern <8 J. Clindamycin 3× 5 mg/kg KG)
empfohlen.
Chininsulfat 250 Hänseler Dragées werden unzerkaut, am besten mit
etwas Wasser eingenommen.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Anwendung und Sicherheit von Chininsulfat 250 Hänseler Dragées
bei Kindern unter 12 Jahren
ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Chininsulfat 250 Hänseler ist bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
einem der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Chininsulfat 250 Hänseler darf bei
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel (Symptom:
hämolytische Anämie) und Myasthenia gravis nicht angewandt werden,
ebenso wenig bei Tinnitus
und Opticus-Neuritis (Vorschädigungen des Sehnervs) und bei Anamnese
mit Schwarzwasser-
Fieber.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Chinin ist nicht zur Prophylaxe der Malaria geeignet. Chinin ist ein
Antiarrhythmikum der Klasse
IA, daher sollte Chinin mit Vorsicht bei Herzerkrankungen,
Herzüberleitungsstörungen (Herz-Block,
Vorhofflimmern), insbesondere bei solchen, die mit einer Störung des
Herzrhythmus und einer
Verlangsamung des Herzschlages einhergehen, angewandt werden.
Blutglucose-Konzentrationen sollten ebenfalls überwac
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