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Chevicet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Chevicet 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Beutel zu je 10 g aus Alu-Verbundfolie in PE-Schachtel , Laufzeit: 30 Monate,5 kg in Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Chevicet 200 mg/g  - Pulver zum Eingeben für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00010
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-03-1987
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere

Seite 1 von 5

B. PACKUNGSBEILAGE

PACKUNGSBEILAGE

CHEVICET 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H, Kaplanstraße 10, A-4600 Wels

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Chevita GmbH, Raiffeisenstraße 2, D 85266 Pfaffenhofen

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

CHEVICET 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

10 g Pulver enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Chlortetracyclin-hydrochlorid Ph.Eur:

2,0 g

Sonstige Bestandteile:

Glucosemonohydrat:

8,0 g

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Bakteriell bedingte Erkrankungen des Atmungstraktes, verursacht durch gegenüber Tetrazyklin

empfindliche Keime.

Kälber: Bronchopneumonie

Schweine: Enzootische Pneumonie der Ferkel, Rhinitis atrophicans

Hühner: Erkrankungen durch Chlamydien und Mykoplasmen

Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetrazyklinen, insbesondere bei

Streptokokken, Pasteurellen,

Mannheimia haemolytica

und Bordetellen ist vor der Behandlung die

Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil.

Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- und Nierenfunktion, Störungen des Blutbildes.

Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden.

Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere

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6.

NEBENWIRKUNGEN

Im Verlauf einer Therapie ist, wie bei allen anderen antibiotisch wirksamen Substanzen, durch

Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit

für pflanzliche Nahrung zu rechnen

Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht.

Chlortetracyclin kann zu Leberschädigung führen.

Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Chlortetracyclin die

Kalzifizierung hemmt und mit hohem Risiko zu einer Braungelbfärbung der Zähne führt.

Während der Therapie führt intensive Lichteinwirkung (UV-Strahlung) bei Tieren mit geringer

Hautpigmentierung häufig zur Photodermatitis.

Allergische Reaktionen sind möglich.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihren Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Rind (Kalb), Schwein, Huhn

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART; ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur Verwendung bei Tiergruppen

innerhalb eines Bestandes bestimmt.

Art der Anwendung:

zum Eingeben über das Futter bzw. über die Tränke oder das Trinkwasser

Verabreichung über das Futter bzw. die Tränke:

Das Tierarzneimittel ist unmittelbar vor der Fütterung mit dem Futter bzw. der Tränke gut zu vermischen.

Die Tagesdosis ist dabei auf die Morgen- und Abendfütterung aufzuteilen.

Eventuell kann das Tierarzneimittel mit einem kleinen Teil des Futters bzw. der Tränke vermischt und vor

der eigentlichen Fütterung verabreicht werden. Es ist jedenfalls darauf zu achten, dass die vorgesehene

Dosis restlos aufgenommen wird.

Verabreichung über das Trinkwasser:

Bei Verabreichung über das Trinkwasser ist die Lösung täglich frisch zuzubereiten und auf zwei Gaben

aufzuteilen. Die benötigte Menge Pulver wird dafür in einem kleinen Teil des täglichen

Trinkwasserbedarfs gelöst und dem Tier bzw. den Tieren morgens und abends angeboten.

Um die

Aufnahme des medikierten Trinkwassers zu gewährleisten, wird für die Dauer von zwei Stunden vor der

Behandlung der Zugang zum Trinkwasser verwehrt (Absperren der Tränken). Es soll darauf geachtet

werden, daß die medikierte Lösung innerhalb von 4 - 6 Stunden aufgenommen wird. Erst nach

vollständiger Aufnahme der medikierten Lösung ist reines Trinkwasser anzubieten.

Dosierung:

Rind (Kalb):

2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW

= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW

Schwein:

2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW

= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW

Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere

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Huhn:

2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW

= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW

1 Messbecher fasst gestrichen voll 23 Gramm

Dauer der Verabreichung:

7 bis 10 ( max. 14) Tage, bzw. bis zwei Tage nach Abklingen der klinischen Symptome

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Tritt innerhalb von 3 Tagen keine Besserung des Krankheitsbildes ein, ist der behandelnde Tierarzt zu

Rate zu ziehen.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe:

Rind (Kalb), Schwein, Huhn: 14 Tage

Eier: 14 Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist .

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Angebrochene

Behältnisse sind nach der Entnahme dicht zu verschließen

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Ablaufdatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufspackung. 30 Monate

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.

Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: medikiertes Futter bzw. medikierte Tränke

ist unmittelbar vor Verwendung herzustellen und umgehend zu verfüttern, medikiertes Trinkwasser ist

innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Wechselwirkungen: Produkte, welche zwei- oder dreiwertige Kationen, wie Calcium, Magnesium oder

Eisen enthalten (wie z.B. Milchaustauscher), sollen mit Tetrazyklinen nicht kombiniert werden, da sich

antibakteriell unwirksame Chelatkomplexverbindungen bilden können, die ebenso wie orale Adsorbentien

zu einer Einschränkung bzw. Verhinderung der Resorption führen. Durch Zusatz von Zitronensäure kann

dieser Effekt vermindert werden.

Die Wirkung von Antikoagulantien wird antagonisiert.

Das bakteriostatisch wirkende Chlortetracyclin darf nicht mit bakterizid wirkenden Verbindungen (z.B.

Penicilline, Aminoglykosidantibiotika) verabreicht werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit

beeinträchtigt werden kann.

Für den Anwender:

Der direkte Kontakt mit der Haut oder Schleimhaut ist wegen der Gefahr der Sensibilisierung zu

vermeiden.

Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere

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Nach Einatmen, Einnahme oder Kontakt mit der Haut können Tetrazykline zu einer Überempfindlichkeit

(Allergie) führen.

Das Produkt sollte bei bekannter Überempfindlichkeit, nicht angewendet werden.

Das Produkt sorgfältig handhaben und alle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um eine Kontamination zu

vermeiden. Beim Auftreten von Symptomen wie Hauterythem, ärztlichen Rat einholen und

Packungsbeilage vorlegen.

Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder Augen oder Probleme bei der Atmung sind ernsthafte

Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyklin sollten den Kontakt (Hautexposition)

mit dem Tierarzneimittel vermeiden, Das Arzneimittel vorsichtig anwenden

Schwangere Frauen sollten nicht mit dem Arzneimittel hantieren.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend

aus Schutzmaske (in Übereinstimmung mit EN140FFP1), Handschuhen, Overall und geeigneter

Schutzbrille tragen.

Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei Kontakt mit dem Produkt gründlich mit Wasser spülen.

Während der Handhabung weder rauchen, noch essen oder trinken.

Sollte nach Kontakt Hautausschlag auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und diese

Gebrauchsinformation vorzulegen. Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder Augen oder

Probleme bei der Atmung sind ernsthafte Symptome, die einer sofortigen medizinischen

Behandlung bedürfen.

Mit der gebrauchsfertigen Lösung vorsichtig umgehen und nicht spritzen. Sollte das Medikament in die

Augen kommen müssen diese sofort mindestens 15 Minuten lang mit reinem Wasser ausgespült werden.

Sollte trotzdem eine Irritation anhalten muss ein Arzt kontaktiert werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen

Vorschriften zu entsorgen-

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2008

15.

WEITERE ANGABEN

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Chlortetracyclin wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der Proteinsynthese. Das Wirkungsspektrum

umfasst Gram-positive und Gram-negative aerobe und anaerobe Keime, sowie Mykoplasmen,

Chlamydien, Leptospiren und Rickettsien. Bei vielen Bakterien wie z.B. Staphylokokken, Streptokokken,

Pasteurellen, Corynebakterien, Haemophilus, Bordetellen oder Clostridien ist mit erheblichen Resistenzen

zu rechnen, die häufig stammspezifisch sind. Problemkeime wie

E. coli

, Salmonellen, Enterobakter und

Klebsiellen werden nur zu einem geringen Anteil erfasst,

Pseudomonas aeruginosa

, Proteus-Arten sowie

Sprosspilze werden nicht erfasst.

Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere

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Pharmakokinetische Eigenschaften:

Chlortetracyclin wird in Abhängigkeit von der verabreichten Nahrung bzw. deren Kationengehalt aus dem

Magen-Darmtrakt resorbiert und verteilt sich gut in allen Geweben. Die orale Bioverfügbarkeit liegt beim

Kalb bei ca. 50 %, beim Huhn bei 20 - 40 %. Der Wirkstoff wird weitgehend metabolisiert, wobei bereits

unter anderem im Magen-Darm-Trakt das inaktive Isochlortetracyclin entsteht. Die Ausscheidung erfolgt

über Harn und Kot.

Z.Nr.: 8-00010

Packungsgrößen:

10 x 10g

6 x 120 g

1 kg

5 kg

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflicht / Apothekenpflicht

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

23-2-2018

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Cracked vials may result in a lack of sterility assurance. Use of or exposure to a non-sterile product may be associated with adverse events such as fever, chills, sepsis or invasive systemic infections in patients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 3 lots of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL Vial (NDC 0409-2267-20), and one lot of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Novaplus® (NDC 0409-2267-25) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall due to the discovery of cracks on the rim surface of vials for these lots, which is covered by the stopper and crimp seal.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

EXALGO (Hydromorphone Hydrochloride) Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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23-2-2018

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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23-2-2018

METHADONE HYDROCHLORIDE Concentrate [Lohxa]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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23-2-2018

METHYLIN (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SHIONOGI INC.]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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23-2-2018

EVISTA (Raloxifene Hydrochloride) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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23-2-2018

SILPHEN (Diphenhydramine Hydrochloride) Syrup [Lannett Company, Inc.]

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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22-2-2018

CLONIDINE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Solco Healthcare LLC]

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22-2-2018

UP AND UP ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Target Corporation]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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22-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

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22-2-2018

MYAMBUTOL (Ethambutol Hydrochloride) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

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CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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22-2-2018

CHILDRENS SILFEDRINE (Pseudoephedrine Hydrochloride) Liquid [Lannett Company, Inc.]

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22-2-2018

AFRIN (Oxymetazoline Hydrochloride) Spray [Navajo Manufacturing Company Inc.]

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22-2-2018

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Solution [Lohxa]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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22-2-2018

SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

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22-2-2018

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

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22-2-2018

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

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22-2-2018

AMIODARONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

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22-2-2018

PAMELOR (Nortriptyline Hydrochloride) Capsule [SpecGx LLC]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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22-2-2018

DOXEPIN HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

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Updated Date: Feb 22, 2018 EST

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21-2-2018

Cleocin vs. Bactrim

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Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

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21-2-2018

Cleocin vs. Cipro

Cleocin vs. Cipro

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Cipro (ciprofloxacin) are antibiotics used to treat infections caused by bacteria.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Flagyl

Cleocin vs. Flagyl

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Flagyl, Flagyl ER, and Flagyl Injection (metronidazole) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria. Cleocin and Flagyl belong to different antibiotic drug classes. Cleocin is a lincomycin antibiotic and Flagyl is a nitroimidazole antibiotic.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Keflex

Cleocin vs. Keflex

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Keflex (cephalexin) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

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21-2-2018

Cleocin vs. Vancomycin Hydrochloride

Cleocin vs. Vancomycin Hydrochloride

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and vancomycin hydrochloride are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

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21-2-2018

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

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21-2-2018

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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21-2-2018

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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21-2-2018

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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21-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Cadila Healthcare Limited]

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Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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21-2-2018

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

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Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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21-2-2018

VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Trupharma, LLC]

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Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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20-2-2018

NASAL MIST WALGREENS (Oxymetazoline Hydrochloride 0.05%) Liquid [Walgreens]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [St. Marys Medical Park Pharmacy]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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