Chlortetracyclin „vitnirMED“ 200 mg/g Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-05-2023
Fachinformation
(SPC)
03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-05-2023
Wirkstoff:
CHLORTETRACYCLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
vitnirMED GmbH
ATC-Code:
QJ01AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
CHLORINEETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 kg Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit Umkarton, Laufzeit: 30 Monate,5 kg Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit Umkarton
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-08-30
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclin „vitnirMED“ 200 mg/g Arzneimittelvormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Tiere
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff: Chlortetracyclin-hydrochlorid 200 mg
(entsprechend 185,8 mg Chlortetracyclin)
Gelbes feinkristallines Pulver
3.
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von bakteriell bedingten Erkrankungen des Atmungstraktes,
verursacht durch gegenüber
Chlortetracyclin empfindliche Erreger:
Kälber: Bronchopneumonien, die durch Chlortetracycin-empfindliche
_Pasteurella multocida_
und
_Mannheimia haemolytica_
hervorgerufen werden.
Schweine: Infektionen des Respirationstraktes, die durch
Chlortetracycin-empfindliche
_Pasteurella multocida_
und
_Mycoplasma hyopneumoniae_
hervorgerufen werden.
Hühner: Erkrankungen durch Chlamydien und Mykoplasmen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen und Störungen des
Blutbildes.
Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden.
Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetracycline.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz muss eine parenterale
Behandlung erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das Tierarzneimittel darf nur zur Behandlung eingesetzt werden, wenn
das Vorkommen der
Erkrankung in der angegebenen Indikation im Bestand nachgewiesen
wurde.
2
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen, die
insbesondere bei Streptokokken,
Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_
und Bordetellen auftreten, ist vor der Behandlung die
Empfindlichkeit der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu
überprüfen. Nicht anwenden, wenn
eine Tetracyclinresistenz in der Herde festgestellt wurde, da die
Möglichkeit einer Kreuzresistenz
beste
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclin „vitnirMED“ 200 mg/g Arzneimittelvormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Chlortetracyclin-hydrochlorid 200 mg
(entsprechend 185,8 mg Chlortetracyclin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE
UND ANDERER BESTANDTEILE
Glucosemonohydrat
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbes feinkristallines Pulver
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Therapie von bakteriell bedingten Erkrankungen des Atmungstraktes,
verursacht durch gegenüber
Chlortetracyclin empfindliche Erreger:
Kälber: Bronchopneumonien, die durch Chlortetracycin-empfindliche
_Pasteurella multocida _und
_Mannheimia haemolytica_ hervorgerufen werden.
Schweine: Infektionen des Respirationstraktes, die durch
Chlortetracycin-empfindliche
_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen
werden.
Hühner: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
Chlortetracyclin-empfindliche
Chlamydien und Mykoplasmen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen und Störungen des
Blutbildes.
Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden.
Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetracycline.
2
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz muss eine parenterale
Behandlung erfolgen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das Tierarzneimittel darf nur zur Behandlung eingesetzt werden, wenn
das Vorkommen der
Erkrankung in der angegebenen Indikation im Bestand nachgew
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