Chalant

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Desogestrel 0.075mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 73321.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten

Desogestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?

Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?

Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.

Es gibt 2 Hauptarten von hormonellen-Verhütungsmitteln:

die kombinierte Pille, „Pille“, die 2 Arten von weiblichen Sexualhormonen,

Estrogen und ein Gestagen, enthält

die reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen enthält

Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen enthält.

Chalant HEXAL enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des

Gestagens Desogestrel.

Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die

Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern

jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der

kombinierten Pillen ist.

Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin,

dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu

verhindern. Dadurch verfügt Chalant HEXAL über eine hohe empfängnisverhütende

Wirksamkeit.

Im Gegensatz zu den kombinierten „Pillen“ kann Chalant HEXAL von Frauen

angewendet werden, die keine Estrogene vertragen oder stillen.

Ein Nachteil ist, dass es während der Einnahme von Chalant HEXAL zu

unregelmäßigen Blutungen kommen kann. Die Regelblutung kann bei Ihnen auch

ganz ausbleiben.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?

Allgemeine Hinweise

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Chalant HEXAL keinen Schutz vor HIV-

Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Chalant HEXAL darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in

einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge

[Lungenembolie]).

wenn Sie eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung

haben oder hatten und sich Ihre Leberfunktion noch nicht normalisiert hat

wenn Sie einen Sexualhormon-abhängigen bösartigen Tumor haben oder der Verdacht

auf einen solchen Tumor besteht, wie z. B. verschiedene Arten von Brustkrebs.

wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben.

Wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie

Chalant HEXAL einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen raten, eine nicht-hormonelle

Verhütungsmethode zu verwenden.

Wenn eine dieser Gegebenheiten während der Einnahme von Chalant HEXAL zum ersten

Mal auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker, oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Sie Chalant HEXAL einnehmen

wenn Sie jemals Brustkrebs hatten

wenn Sie Leberkrebs haben, da ein Einfluss von Chalant HEXAL nicht ausgeschlossen

werden kann

wenn Sie jemals eine Thrombose hatten

Sie dürfen Chalant HEXAL nicht einnehmen, wenn Sie ein Blutgerinnsel haben.

wenn Sie Diabetes haben

wenn Sie unter Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL

zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie Tuberkulose haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL

zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie hohen Blutdruck haben

wenn Sie ein Chloasma haben, oder jemals hatten (gelblich-braune Pigmentflecken der

Haut, besonders im Gesicht).

In diesem Fall sollten Sie direkte Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung vermeiden.

Erfolgt die Einnahme von Chalant HEXAL unter einer dieser Gegebenheiten, kann es

erforderlich sein, Sie sorgfältig zu überwachen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chalant HEXAL einnehmen.

Brustkrebs

Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brust abtasten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt,

wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten.

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die „Pille“ einnehmen, geringfügig häufiger festgestellt

als bei Frauen gleichen Alters, die nicht die „Pille“ einnehmen. Wenn Frauen aufhören die

„Pille“ einzunehmen, verringert sich das Risiko, sodass es 10 Jahre nach Einnahme der

„Pille“, dem Risiko von Frauen entspricht, die nie die „Pille“ eingenommen haben. Bis zum

Alter von 40 Jahren ist Brustkrebs selten, das Risiko steigt jedoch mit zunehmendem Alter

der Frau an. Daher werden mehr zusätzliche Fälle von Brustkrebs festgestellt, wenn die

Frau bis zu einem höheren Alter die „Pille“ einnimmt. Es ist nicht so wichtig, wie lange sie

die „Pille“ insgesamt einnimmt.

Bei 10.000 Frauen, die die „Pille“ bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme

im Alter von 20 Jahren beenden, würde bis zu 10 Jahre nach Beendigung der

Einnahme neben den 4 normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostizierten Fällen

von Brustkrebs weniger als ein zusätzlicher Fall festgestellt werden.

Bei 10.000 Frauen, die die „Pille“ bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im

Alter von 30 Jahren beenden, neben den 44 normalerweise diagnostizierten Fällen

von Brustkrebs 5 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.

Bei 10.000 Frauen, die die „Pille“ bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im

Alter von 40 Jahren beenden, würden neben den 160 normalerweise diagnostizierten

Fällen von Brustkrebs 20 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.

Es wird angenommen, dass das Brustkrebsrisiko unter der Einnahme einer reinen Gestagen-

“Pille“ wie Chalant HEXAL dem unter der Einnahme einer kombinierten „Pille“ ähnlich ist,

aber die Hinweise sind weniger schlüssig.

Brustkrebs scheint bei Frauen, die die „Pille“ einnehmen, seltener bereits fortgeschritten zu

sein als bei Frauen, die nicht die „Pille“ einnehmen.

Es ist nicht sicher, ob die „Pille“ ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bewirkt. Möglicherweise

werden die Frauen häufiger untersucht, sodass der Brustkrebs früher festgestellt wird.

Thrombose

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose

bemerken (siehe auch „Regelmäßige Kontrolluntersuchungen”).

Eine Thrombose ist ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verschließen kann. Eine Thrombose

tritt manchmal in den tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein solches

Blutgerinnsel von der Vene, wo es entstanden ist, löst, kann es die Arterien der Lunge

erreichen und verschließen und eine sogenannte „Lungenembolie“ auslösen.

Eine Lungenembolie kann zu Schmerzen in der Brust, Atemnot, Kollaps oder sogar zum Tod

führen.

Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann sowohl bei Frauen auftreten, die

die „Pille“ einnehmen, als auch bei Frauen, die keine „Pille“ anwenden. Sie kann auch

während einer Schwangerschaft auftreten.

Das Risiko ist bei Frauen, die die Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die die Pille nicht

einnehmen. Es wird angenommen, dass das Risiko unter der Einnahme von reinen

Gestagen-„Pillen“ wie Chalant HEXAL niedriger ist als unter der Einnahme von Pillen, die

auch Estrogen enthalten (kombinierte „Pillen“).

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren

vor.

Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden müssen.

Einige Arzneimittel können dazu führen, dass Chalant HEXAL nicht mehr richtig wirkt. Dazu

gehören Arzneimittel zur Behandlung von

Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und

Phenobarbital)

Tuberkulose (z. B. Rifampicin)

HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir), oder anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin)

Magenverstimmung (medizinische Kohle)

depressiven Verstimmungen (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut).

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen benutzen sollen und,

falls ja, für wie lange.

Chalant HEXAL kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und entweder zu

einer Verstärkung der Wirkung (z.B. von Arzneimitteln, die Ciclosporin enthalten) oder zu

einer Verringerung der Wirkung führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Chalant HEXAL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder vermuten schwanger

sein zu können.

Stillzeit

Chalant HEXAL kann in der Stillzeit angewendet werden.

Chalant HEXAL beeinflusst weder die Bildung noch die Qualität der Muttermilch. Geringe

Mengen des Wirkstoffs von Chalant HEXAL gehen jedoch in die Muttermilch über.

Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate lang gestillt wurden, während ihre Mütter Chalant

HEXAL einnahmen, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren untersucht. Es wurden keine

Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung der Kinder beobachtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Chalant HEXAL hat keinen bekannten Effekt auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen.

Chalant HEXAL enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Chalant HEXAL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Wenn Sie Chalant HEXAL einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auffordern, regelmäßig zu

Kontrolluntersuchungen zu kommen. Im Allgemeinen ist die Häufigkeit und Art dieser

Kontrolluntersuchungen von Ihrer individuellen Situation abhängig.

Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn

Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, z. B. starke

Schmerzen oder Schwellung in einem Ihrer Beine, nicht abgeklärte

Schmerzen in der Brust, Atemnot, ungewöhnlicher Husten,

insbesondere Bluthusten (möglicherweise ein Anzeichen für eine

Thrombose)

Sie plötzlich heftige Magenschmerzen oder Gelbsucht haben (Sie

könnten eine Gelbfärbung der Haut, des Weißen Ihrer Augen oder

dunklen Urin feststellen, möglicherweise Anzeichen für

Leberfunktionsstörungen)

einen Knoten in Ihrer Brust ertasten (möglicherweise ein Anzeichen

für Brustkrebs)

plötzlich heftige Schmerzen im Unterleib oder in der Magengegend

haben (möglicherweise ein Anzeichen für eine ektopische

Schwangerschaft - eine Schwangerschaft außerhalb der

Gebärmutter)

Sie demnächst bettlägerig sein werden oder operiert werden (wenden

Sie sich mindestens 4 Wochen vorher an Ihren Arzt)

Sie ungewöhnlich schwere vaginale Blutungen haben

Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.

3.

Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann und wie sind die Tabletten einzunehmen?

Jeder Blisterstreifen von Chalant HEXAL enthält 28 Filmtabletten - für einen Bedarf von 4

Wochen.

Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die

Tablette als Ganzes mit etwas Wasser.

Auf der Oberseite der Blisterstreifen sind zwischen den Tabletten Pfeile aufgedruckt. Die

Wochentage sind auf die Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt. Jeder Tag entspricht

einer Tablette.

Fangen Sie bei jedem neuen Blisterstreifen Chalant HEXAL in der obersten Reihe mit

der Einnahme an. Beginnen Sie die Einnahme nicht mit einer beliebigen Tablette. Wenn

Sie z. B. die Einnahme an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der

obersten Reihe mit der (rückseitigen) Markierung „Mi“ ein.

Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ein, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist, immer

in Richtung der Pfeile. Indem Sie die Rückseite der Blisterpackung betrachten, können

Sie leicht feststellen, ob Sie an einem bestimmten Tag Ihre Tablette bereits

eingenommen haben.

Es ist möglich, dass Sie vaginale Blutungen während der Einnahme von Chalant HEXAL

bekommen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), trotzdem

müssen Sie die Einnahme wie gewohnt fortsetzen.

Wenn die Tabletten eines Blisterstreifens von Chalant HEXAL aufgebraucht sind,

müssen Sie am nächsten Tag einen neuen Blisterstreifen anfangen - d. h. ohne

Unterbrechung und Abwarten einer Blutung.

Einnahme der ersten Packung Chalant HEXAL

Wenn Sie kein hormonelles Verhütungsmittel anwenden (oder im vorangegangenen

Monat angewendet haben)

Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Die erste Tablette Chalant HEXAL nehmen

Sie am 1. Tag Ihrer Regelblutung ein. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Sollten Sie Ihre erste Tablette am Tag 2-5 Ihres Zyklus einnehmen, müssen Sie an den

ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode z. B. Kondom) anwenden.

Wechsel von einer kombinierten „Pille“ (KOK), einem Vaginalring oder einem

transdermalen Pflaster, wenn Sie kein tabletten-, ring-, bzw. pflasterfreies Intervall

hatten

Beginnen Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL am Tag nach Einnahme der

letzten Tablette Ihrer derzeitigen „Pille“, am Tag der Entfernung eines Vaginalrings

bzw. eines Pflasters (d. h. ohne tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall).

Sollte die Packung Ihrer derzeitigen Pille Tabletten ohne Wirkstoff (Placebos)

enthalten, können Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL am Tag nach

Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tablette das ist).

Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie keine zusätzliche

Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Sie ein tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall hatten

Sie können mit der Einnahme auch spätestens am Tag nach dem tabletten-, ring-

bzw. pflasterfreien Intervall oder nach dem Placebo-Intervall Ihres derzeitigen

Verhütungsmittels beginnen.

Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen

der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden.

Wechsel von einer anderen reinen Gestagen-Pille

Sie können an jedem Tag Ihre derzeitige Pille absetzen und unmittelbar auf Chalant

HEXAL umsteigen. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Wechsel von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen

freisetzenden intrauterinen System (IUS)

Beginnen Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL an dem Tag, an dem die nächste

Injektion fällig wäre, oder am Tag der Entfernung des Implantats bzw. des IUS. Sie

müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Nach einer Entbindung

Sie können mit der Einnahme von Chalant HEXAL zwischen dem 21. und 28. Tag

nach der Geburt beginnen. Wenn Sie später beginnen, müssen Sie bis zum Ende der

ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden. Wenn Sie

bereits Geschlechtsverkehr hatten, sollte vor Beginn der Einnahme von Chalant

HEXAL eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Für stillende Frauen finden

sich weitere Informationen unter „Schwangerschaft und Stillzeit“ im Abschnitt 2. Auch

Ihr Arzt kann Sie beraten.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Wenn Sie die Einnahme von Chalant HEXAL vergessen haben

wenn Sie die vergessene Einnahme nach weniger als 12 Stunden bemerken:

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und die nächsten Tabletten wieder

zum gewohnten Zeitpunkt ein. Chalant HEXAL bietet immer noch einen Schutz

vor Schwangerschaft.

wenn Sie die vergessene Einnahme nach mehr als 12 Stunden bemerken:

Ist die Einnahme um mehr als 12 Stunden verspätet, kann die Zuverlässigkeit

von Chalant HEXAL vermindert sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten

Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass die

empfängnisverhütende Wirkung vermindert ist. Nehmen Sie die letzte

vergessene Tablette sofort und die nächsten Tabletten wieder zu der

gewohnten Zeit ein. Wenden Sie außerdem in den nächsten 7 Tagen eine

zusätzliche Methode zur

Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B.

Kondom) an. Sollten Sie eine oder mehrere Tabletten in der ersten Woche

Ihrer Tabletteneinnahme vergessen haben und hatten Geschlechtsverkehr in

der Woche vor der vergessenen Einnahme, besteht die Möglichkeit einer

Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z. B. Erbrechen, schwerer Durchfall)

Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von Chalant HEXAL erbrechen,

Aktivkohle einnehmen oder starken Durchfall haben, wurde der Wirkstoff möglicherweise nicht

vollständig vom Körper aufgenommen. Folgen Sie den Hinweisen für vergessene Tabletten im

vorherigen Abschnitt.

Wenn Sie eine größere Menge von Chalant HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen durch die Einnahme zu vieler Chalant

HEXAL Tabletten auf einmal liegen nicht vor. Als Symptome können Übelkeit, Erbrechen und

bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen auftreten. Für weitere Informationen wenden

Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Chalant HEXAL abbrechen

Sie können die Einnahme von Chalant HEXAL beenden, wann Sie möchten. Von dem Tag

an, an dem Sie die Einnahme von Chalant HEXAL beenden, sind Sie nicht länger vor

einer Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, insbesondere

schwerwiegende oder langanhaltende, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen in Verbindung mit der Anwendung von Chalant HEXAL

sind im Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten“

beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt zu Ihrer weiteren Information zu „Brustkrebs“

und „Blutgerinnsel“ (Thrombose) durch, und wenden Sie sich gegebenenfalls umgehend an

Ihren Arzt.

Unregelmäßige vaginale Blutungen können während der Einnahme von Chalant HEXAL

auftreten. Hierbei kann es sich lediglich um leichte Schmierblutungen, die nicht einmal eine

Einlage erfordern, oder um stärkere Blutungen handeln, die einer leichten Regelblutung

ähneln und hygienischen Schutz erfordern. Die Blutungen können bei Ihnen auch ganz

ausbleiben. Die unregelmäßigen Blutungen sind kein Anzeichen für eine verminderte

empfängnisverhütende Wirkung von Chalant HEXAL. Im Allgemeinen müssen Sie nichts

unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL einfach fort. Wenn die

Blutungen jedoch stark sind oder länger anhalten, sollten Sie sich an Ihren Arzt

wenden.

Wie häufig wurde über weitere Nebenwirkungen berichtet?

Häufig, kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen

Stimmungsschwankungen

depressive Verstimmung

vermindertes sexuelles Verlangen (Libido)

Kopfschmerzen

Übelkeit

Akne

Brustschmerzen

unregelmäßige oder keine Periodenblutungen

Gewichtszunahme

Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen

vaginale Infektion

Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen

Erbrechen

Haarausfall

Menstruationsschmerzen

Zysten der Eierstöcke

Müdigkeit

Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen

Hautveränderungen wie

Hautausschlag

Nesselsucht

schmerzhafte blau-rote Hautknoten (Erythema nodosum)

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann Brustausfluss auftreten.

Sie müssen Ihren Arzt sofort aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken wie

Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Schlucken

oder Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Sichtbare

Anzeichen von Qualitätsminderung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Chalant HEXAL enthält

Der Wirkstoff ist: Desogestrel

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 30,

Stearinsäure (Ph.Eur.), all-rac-

-Tocopherol, hochdisperses Siliciumdioxid,

Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80

Wie Chalant HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Chalant HEXAL ist eine weiße, runde Filmtablette.

Chalant HEXAL ist in Packungen mit 1, 3 und 6 Blisterpackungen erhältlich, die einzeln in

aluminiumbeschichteten Beuteln mit jeweils 28 Tabletten verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Oder

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Styków

Poland

Oder

Salutas Pharma GmbH,

ein Unternehmen der Hexal AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

Oder

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Targu-Mures

Romania

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark

Desogestrel „Hexal“

Deutschland

Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.