Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-02-2019
Fachinformation
(SPC)
19-02-2019
Wirkstoff:
Desogestrel
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
INN (Internationale Bezeichnung):
desogestrel
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-01-17
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?
3.
Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHALANT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Es gibt 2 Hauptarten von hormonellen-Verhütungsmitteln:
-
die kombinierte Pille, „PILLE“, die 2 Arten von weiblichen
Sexualhormonen,
Estrogen und ein Gestagen, enthält
-
die REINE GESTAGEN-PILLE, die kein Estrogen enthält
Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen
enthält. Chalant HEXAL
enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des
Gestagens DESOGESTREL.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die
Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie
verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung
der kombinierten Pillen
ist. Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen
Gestagen-Pillen darin, dass
die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der
Eizelle zu verhindern.
Dadurch
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chalant
®
HEXAL
®
0,075 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,2 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) (siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Chalant HEXAL wie
angegeben
eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Chalant HEXAL“
und „Beginn der
Anwendung von Chalant HEXAL“.
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt
sein könnte, ist die Anwendung von Chalant HEXAL bei betroffenen
Frauen nicht indiziert, solange
sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Chalant HEXAL bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON CHALANT HEXAL
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne
zwischen der Einnahme von 2 Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die
erste Tablette wird am 1.
Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine
Tablette eingenommen,
auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird
unmittelbar am nächsten Tag mit der 1. Tablette einer neuen
Blisterpackung begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON CH
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