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Cevitol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cevitol 500 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 2 ml,20 x 5 x 2 ml (Bündelpackung)
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cevitol 500 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ascorbinsäure (Vitamin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14308
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-12-1969
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


GI – Cevitol 500 mg-Ampullen

zugelassen: 02.12.1969 Seite 1 (5)

geändert: 20.02.2014

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cevitol 500 mg-Ampullen

Wirkstoff: Ascorbinsäure (Vitamin C)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 

haben wie Sie.

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten?

3. Wie ist Cevitol anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cevitol aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet?

Cevitol enthält reine Ascorbinsäure (Vitamin C) in gelöster Form für die Injektion in Muskeln 

(intramuskuläre  Injektion)  oder  Venen  (intravenöse  Injektion).  Vitamin  C  ist  für  den 

menschlichen Körper lebenswichtig und beeinflusst eine Vielzahl von Stoffwechselvorgängen. 

Es muss regelmäßig und in genügender Menge zugeführt werden, weil es nicht vom Körper 

selbst gebildet werden kann.

Ausgeprägter  Vitamin  C-Mangel  kann  mit  unterschiedlichen  Beschwerden  bis  hin  zu 

Hautblutungen,  Zahnfleischentzündungen  oder  Zahnausfall  und  Gewebsschwellungen 

einhergehen.

Cevitol wird angewendet:

Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin C-Mangelzuständen.

Bei Methämoglobinämie (seltene Erkrankung des Blutes, die zu Sauerstoffmangel im Blut 

führen kann).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten?

Cevitol darf nicht angewendet werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  Ascorbinsäure  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Asthma leiden und möglicherweise gegen den enthaltenen Bestandteil Sulfit 

überempfindlich sind.

GI – Cevitol 500 mg-Ampullen

zugelassen: 02.12.1969 Seite 2 (5)

geändert: 20.02.2014

wenn Sie an Nierensteinen aus Oxalatkristallen (Oxalatsteinen) leiden.

wenn  Sie  an  einer  Krankheit  leiden,  bei  der  zu  viel  Eisen  im  Körper  gespeichert  wird 

(Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cevitol anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cevitol ist erforderlich,

wenn  Sie  an  einer  erblichen  Störung  des  Stoffwechsels  der  roten  Blutzellen 

(erythrozytärem  Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel)  leiden.  Bei  Anwendung 

hoher  Dosen  (4  g  täglich)  kam  es  in  Einzelfällen  zu  einer  Auflösung  von  roten 

Blutkörperchen.  Sie  dürfen  daher  die  angegebene  Dosierung  auf  keinen  Fall 

überschreiten und sollten vor der Anwendung von Vitamin C mit Ihrem Arzt sprechen.

wenn  Sie  an  einer  schweren  Nierenfunktionsstörung  leiden  und  Dialysepatient  sind:  Die 

tägliche Zufuhr von Vitamin C sollte nicht mehr als 50 bis 100 mg betragen, da es sonst 

zu  hohen  Oxalatkonzentrationen  im  Blut  (Hyperoxalatämie)  und  dadurch  bedingt  zur 

Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren (Nierensteine) kommen kann.

bei Neigung zu Nieren- oder Harnsteinen: Wenn Sie in der Vergangenheit schon mehrfach 

Nierensteine hatten, sollte die tägliche Zufuhr von Vitamin C nicht mehr als 100 bis 200 

mg betragen.

wenn  Sie  Diabetiker  sind  und  bestimmte  Labortests  durchführen  lassen  müssen: 

Ascorbinsäure  kann  als  reduzierende  Substanz  beim  Glucoseoxydase-Test  (Harn-

Glucose-Test)  zu  falsch-negativen  Werten,  beim  Benedict-Test  zu  falsch-positiven 

Werten  führen.  Vor  solchen  Tests  sollte  daher  einige  Tage  lang  kein  Vitamin  C 

verabreicht werden.

wenn  Sie  an  Asthma  bronchiale  leiden:  Melden  Sie  dies  bitte  Ihrem  Arzt,  da  dieses 

Arzneimittel  wegen  des  enthaltenen  Sulfits  unter  Umständen  allergische  Reaktionen 

(Asthmaanfall) auslösen kann.

Wenn  Vitamin  C  in  Mengen  von  mehreren  Gramm  verabreicht  wird,  können  dadurch  die 

Ergebnisse  von  klinisch-chemischen  Tests  beeinflusst  werden.  Dies  betrifft  die  Bestimmung 

von  Zucker,  Harnsäure,  Kreatinin  und  anorganischem  Phosphat  im  Harn.  Ebenso  kann  der 

Test auf Blut im Stuhl falsch-negative Ergebnisse liefern. Chemische Nachweismethoden, die 

auf  Farbreaktionen  beruhen,  können  beeinträchtigt  werden.  Informieren  Sie  daher  vor 

geplanten Untersuchungen Ihren Arzt, falls Sie Vitamin C in hoher Dosierung erhalten.

Kinder und Jugendliche

Cevitol ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Anwendung von Cevitol zuammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die  Gabe  von  Vitamin  C  führt  zu  vermehrter  Aufnahme  von  Eisen  und  Aluminium  aus  dem 

Magen-Darm-Trakt.  Dies  ist  besonders  bei  verminderter  Leistung  der  Nieren,  bei 

Eisenersatztherapie  und  bei  Einnahme  aluminiumhaltiger  Arzneimittel  gegen 

Magenübersäuerung zu beachten. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, 

wenn Sie solche Mittel gleichzeitig mit Cevitol anwenden wollen.

GI – Cevitol 500 mg-Ampullen

zugelassen: 02.12.1969 Seite 3 (5)

geändert: 20.02.2014

Ascorbinsäure  verringert  die  Wirkung  von  Antikoagulantien  (Arzneimittel,  die  die 

Blutgerinnung hemmen).

Das in Cevitol enthaltene Sulfit ist eine sehr reaktionsfähige Verbindung. Von Mischungen mit 

anderen Arzneimitteln ist daher abzusehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten,  schwanger  zu  sein  oder 

beabsichtigen,  schwanger  zu  werden,  fragen  Sie  vor  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Der  Bedarf  an  Vitamin  C  ist  während  der  Schwangerschaft  und  Stillzeit  erhöht.  Besteht  ein 

Vitamin C-Mangel, sollte dieser ausgeglichen werden, wobei die empfohlene Tagesdosis für 

die Schwangerschaft bei 110 mg pro Tag und in der Stillzeit bei 150 mg pro Tag liegt. Cevitol 

ist  daher  zur  Anwendung  während  der  Schwangerschaft  und  Stillzeit  üblicherweise  nicht 

geeignet, es sollten niedriger dosierte Vitamin C-Präparate verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cevitol  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  die  Fähigkeit  zum  Bedienen  von 

Maschinen.

Cevitol enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat

Diese  können  allergische  Reaktionen  (auch  Spätreaktionen)  sowie  in  seltenen  Fällen  eine 

Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen. 

Cevitol enthält Natriummetabisulfit

Dieses kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Verkrampfungen 

der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Cevitol enthält 3,13 mmol (71,88 mg) Natrium pro Ampulle

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Cevitol anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker 

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlenen Dosis:

Erwachsene

Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin C-Mangelzuständen erhalten Erwachsene 

1-mal täglich 1 bis 2 Ampullen.

Bei Methämoglobinämien erhalten Erwachsene 2 bis 6 Ampullen pro Tag.

Kinder und Jugendliche

Zur  Behandlung  von  klinischen  Vitamin  C-Mangelzuständen  sollten  Kinder  unter  12 

Jahren nicht mehr als 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag erhalten. Über 

die hoch dosierte Anwendung bei Jugendlichen liegen keine Daten vor.

Bei Methämoglobinämie im Kindesalter werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure 

intravenös  injiziert.  Bei  Bedarf  ist  die  Gabe  mit  gleicher  Dosierung  zu  wiederholen.  Im 

GI – Cevitol 500 mg-Ampullen

zugelassen: 02.12.1969 Seite 4 (5)

geändert: 20.02.2014

Rahmen der Behandlung der Methämoglobinämie im Kindesalter sollte eine Menge von 

100 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag nicht überschritten werden.

Patienten  mit  eingeschränkter  Nierenfunktion  sollten  Vitamin  C  in  niedrigerer  Dosierung 

erhalten. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

Cevitol kann intramuskulär oder langsam intravenös verabreicht werden.

Es dürfen nur farblose bis schwach gelbliche Lösungen verwendet werden.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und den Laborwerten.

Bei  einer  Behandlung  mit  hohen  Dosierungen  (über  1000  mg  Vitamin  C  pro  Tag)  sollte  die 

Anwendungsdauer 4 bis 6 Wochen nicht überschreiten.

Wenn zu große Mengen Cevitol angewendet wurden 

In  hoher  Dosierung  kann  Ascorbinsäure  zu  Durchfall  führen.  Die  Gabe  von  Vitamin  C  ist  in 

diesem Fall abzubrechen bzw. die Dosis zu reduzieren.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  dieses  Arzneimittels  haben,  wenden  Sie  sich  an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Auf  Grund  des  Gehaltes  an  Sulfit  kann  es  im  Einzelfall,  insbesondere  bei  Asthmatikern,  zu 

Überempfindlichkeitsreaktionen  kommen,  die  sich  als  Brechreiz,  Durchfall,  keuchende 

Atmung,  akuter  Asthmaanfall,  Bewusstseinsstörungen  oder  Schock  äußern  können.  Diese 

Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen 

Zuständen führen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege oder der Haut

Häufigkeit  nicht  bekannt  (Häufigkeit  auf  Grundlage  der  verfügbaren  Daten  nicht 

abschätzbar)

In  hoher  Dosierung  kann  Vitamin  C  zu  Durchfall  und  verstärkter  Harnausscheidung 

führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker.  Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie 

Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

GI – Cevitol 500 mg-Ampullen

zugelassen: 02.12.1969 Seite 5 (5)

geändert: 20.02.2014

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Cevitol aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht 

mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den  letzten  Tag  des  angegebenen 

Monats.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cevitol enthält

Der  Wirkstoff  ist:  Ascorbinsäure  (Vitamin  C).  1  Ampulle  mit  2  ml  Lösung  enthält  500  mg 

Ascorbinsäure.

Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Natriumhydroxid,  Natriumhydrogencarbonat, 

Natriummetabisulfit,  Natriummethyl-4-hydroxybenzoat,  Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat, 

Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cevitol aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in Ampullen aus Weißglas.

Packungsgrößen: 

5 Ampullen (2 ml)

20 x 5 Ampullen (2 ml) (Bündelpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 14.308

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Document Outline

1-2-2018

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23-2-2018

FOLIC ACID Tablet [Leading Pharma, LLC]

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23-2-2018

CLARITY CLEAR SKIN ESSENTIALS ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Cream [Melaleuca Inc.]

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23-2-2018

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Updated Date: Feb 23, 2018 EST

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19-2-2018

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Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1072 of Mon, 19 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-2-2018

PROACTIV SKIN CLEARING WATER (Salicylic Acid) Gel [The Proactiv Company, LLC]

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SOLVA-KER (Salicylic Acid) Gel [VetriMax Veterinary Products, LLC]

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Updated Date: Feb 9, 2018 EST

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7-2-2018

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Updated Date: Feb 7, 2018 EST

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Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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6-2-2018

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Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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Updated Date: Feb 5, 2018 EST

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Title: Heartburn (Acid Reflux) Symptoms, Relief Medicine, CuresCategory: Diseases and ConditionsCreated: 5/18/2011 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/1/2018 12:00:00 AM

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1-2-2018

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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31-1-2018

Scientific guideline:  Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

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Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Lasix vs. Aldactone

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Lasix (furosemide) and Aldactone (spironolactone) are used to reduce edema (fluid accumulation) caused by heart, liver or kidney problems, or high blood pressure (hypertension). Lasix may also be used with antihypertensive drugs to control high blood pressure hypertension). Aldactone is also used to reduce edema caused by certain patients with hyperaldosteronism. Lasix and Aldactone belong to different drug classes. Lasix is an anthranilic acid derivative used as a strong loop diuretic and Aldactone is ...

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31-1-2018

AURA TEAT SCRUBBER (Lactic Acid) Solution, Concentrate [AgroChem Inc]

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Updated Date: Jan 31, 2018 EST

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ALPHAPRO 251 (Iodine And Lactic Acid) Spray [AgroChem Inc]

ALPHAPRO 251 (Iodine And Lactic Acid) Spray [AgroChem Inc]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

L-tryptophan

L-tryptophan

L-tryptophan is an amino acid used for depression. It may also be used for insomnia, sleep apnea, anxiety, facial pain, a severe form of premenstrual syndrome called premenstrual dysphoric disorder (PMDD), smoking cessation, grinding teeth during sleep (bruxism), attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD), Tourette's syndrome, and to improve athletic performance.

US - RxList

29-1-2018

MI-ACID GAS RELIEF (Simethicone) Tablet, Chewable [REMEDYREPACK INC.]

MI-ACID GAS RELIEF (Simethicone) Tablet, Chewable [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

DOCTOR LEAD M (Salicylic Acid) Shampoo [Kwang Duk Sin Yak Co., Ltd.]

DOCTOR LEAD M (Salicylic Acid) Shampoo [Kwang Duk Sin Yak Co., Ltd.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

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