Cetrizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-11-2017
Fachinformation
(SPC)
08-03-2022
Wirkstoff:
Cetirizindihydrochlorid
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
R06AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
Cetirizine dihydrochloride
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 2
Jahren und Erwachsenen
Cetirizindihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin Aristo Allergiesaft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Aristo Allergiesaft
beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Aristo Allergiesaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Aristo Allergiesaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Aristo
Allergiesaft.
Cetirizin Aristo Allergiesaft ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2
Jahren ist Cetirizin Aristo Allergiesaft angezeigt
zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis;
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT
BEACHTEN?
CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 450,00 mg Sorbitol-Lösung 70 %
(nicht kristallisierend)
(Ph. Eur.)
-
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose Flüssigkeit mit Kirscharoma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Cetirizin Aristo Allergiesaft ist indiziert bei Erwachsenen und
Kindern ab 2 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis;
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
10 mg einmal täglich (10 ml Lösung zum Einnehmen).
Ältere Patienten:
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz:
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser
Tabelle zur Dosisanpassung
muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min
abgeschätzt werden. Die CLcr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt
werden:
2
CL
=
140 −
ℎ
ℎ
72
!" − #
$ $
"
%
⁄
0,85 *
+
! $
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Niere
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