Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2021
Fachinformation
(SPC)
26-05-2021
Wirkstoff:
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
R06AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cetirizin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-05-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid
ist
der
Wirkstoff
von
Cetirizin
Sandoz.
Cetirizin
Sandoz
ist
ein
Antiallergikum.
Cetirizin Sandoz ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von 6 Jahren zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria)
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN SANDOZ BEACHTEN?
CETIRIZIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
eine
schwere
Nierenkrankheit
haben
(schwere
Einschränkung
der
Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77,71 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiß, länglich, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Sandoz ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
zur
Linderung
von
nasalen
und
okularen
Symptomen
bei
saisonaler
und
perennialer
allergischer Rhinitis
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
_Kinder und Jugendliche:_
Die Anwendung der Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen, da diese
Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
_Ältere Patienten: _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Daten,
die
das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis
belegen,
liegen
für
Patienten
mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
2
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann,
das
Dosisintervall
individuell
der
Nierenfunktion
entsprechend
angepasst
werden.
Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten
in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus
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