Cetirizin Genericon 10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-03-2020
Fachinformation
(SPC)
20-09-2004
Wirkstoff:
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
R06AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cetirizin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-11-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN GENERICON 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN DIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Genericon beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CETIRIZIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizin Genericon ist ein sogenanntes Antihistaminikum, ein
Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien und deren Auswirkungen.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
Genericon 10 mg
Filmtabletten angezeigt zur:
−
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
−
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Genericon 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
101,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,05 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten
mit
der
Prägung
“A“
auf
einer
Seite
und
einer
tiefen
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Genericon wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
chronischer allergischer
Rhinitis
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
1 Filmtablette täglich abends.
_Ältere Patienten_
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten,
die
das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis
belegen,
liegen
für
Patienten
mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
soll gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
2
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
CL
cr
= -----------------------------------------------
(x 0,85 bei Frauen)
72 x Serum - Kreatinin (
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