Cetirizin Actavis 10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
21-03-2024
Wirkstoff:
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-Code:
R06AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Piperazine derivatives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-07-30
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Actavis beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN ACTAVIS
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Actavis.
Cetirizin Actavis ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
Actavis angezeigt
•
zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
•
zur Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN ACTAVIS BEACHTEN?
CETIRIZIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen.
•
wenn Sie allergisch gegen Cetirizind
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Actavis 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 117 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße oder fast weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit
einseitiger Bruchrille und Maße ungefähr
5,8 x 11,6 mm.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Actavis ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
Zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis
Zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Menschen_
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen – soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz_
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
soll gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion:
Gruppe
_estimated Glomerular_
_Filtration Rate (eGFR) _–
geschätzte glomeruläre
Filtrationsrate (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion
≥ 90
10 mg einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60 - < 90
10 mg einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30 - < 60
5 mg einmal täglich
Schw
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