Cetebe Vitamin C retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cetebe Vitamin C retard 500 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,120 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cetebe Vitamin C retard 500 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ascorbinsäure (Vitamin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22706
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-09-1998
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

01.07.2013

Omega Pharma Manufacturing

GmbH & Co. KG

Benzstrasse 25

D-71083 Herrenberg

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln

Wirkstoff: Ascorbinsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

-

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cetebe und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetebe beachten?

Wie ist Cetebe einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cetebe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cetebe und wofür wird es angewendet?

Cetebe ist ein Vitamin C-Präparat. Vitamin C ist für den menschlichen Körper lebenswichtig und

beeinflusst eine Vielzahl von Stoffwechselvorgängen. Es muss regelmäßig und in genügender Menge

zugeführt werden, weil es nicht vom Körper selbst gebildet werden kann.

Cetebe wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-C-Mangelzuständen, die

ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

Cetebe Retardkapseln haben eine Langzeitwirkung, da sie Vitamin C in retardierter Form enthalten.

Dies bedeutet, dass sie das enthaltene Vitamin C über mehrere Stunden an den Körper abgeben.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetebe beachten?

Cetebe darf nicht eingenommen werden,

-

wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-

wenn Sie an oxalhaltigen Blasen- oder Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis) leiden oder in der

Vergangenheit gelitten haben.

-

wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der zu viel Eisen im Körper gespeichert wird

(Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie).

-

wenn Sie wissen, dass Sie dazu neigen, vermehrt Eisen zu speichern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetebe einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetebe ist erforderlich,

wenn Sie an einer sehr seltenen Stoffwechselerkrankung, dem sogenannten erythrozytären

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, leiden. In diesem Fall dürfen Sie die angegebene

Dosierung nicht überschreiten, da in Einzelfällen bei Einnahmen von Dosen ab 4 g zum Teil

Auflösungen der roten Blutzellen (schwere Hämolysen) beobachtet wurden. Befragen Sie hierzu

Ihren Arzt.

wenn Sie in der Vergangenheit bereits unter Nierensteinen gelitten haben oder derzeit unter

Nierensteinen leiden. In diesem Fall sollten Sie die übermäßige Aufnahme von Vitamin C

vermeiden und Ihren Arzt um Rat fragen.

wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. In diesem Fall dürfen Sie die angegebene

minimale Dosierung von einer Kapsel pro Tag nicht überschreiten.

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und Dialysepatient sind: Sie sollten

am Tag nicht mehr als 50 - 100 mg Vitamin C einnehmen, da es sonst zu hohen

Oxalatkonzentrationen im Blut (Hyperoxalämie) und dadurch bedingt zu Nierensteinen

(Oxalatkristallen in den Nieren) kommen kann. In diesem Fall ist Cetebe nicht für Sie geeignet

und Sie sollten ein niedriger dosiertes Vitamin-C-Präparat verwenden.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren brauchen weniger Vitamin C als Erwachsene. Für sie ist

Cetebe daher nicht geeignet. Über eine Einnahme von Cetebe bei Jugendlichen ab 13 Jahren

entscheidet Ihr Arzt.

Einnahme von Cetebe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind möglich mit:

Mitteln zur Behandlung von Eisenmangel: Vitamin C erhöht die Aufnahme von Eisen aus

dem Magen-Darm-Trakt. Dies ist bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur

Behandlung eines Eisenmangels zu berücksichtigen.

aluminiumhaltigen Mitteln gegen Magenübersäuerung (Antazida): Eine gemeinsame

Einnahme kann zu einem erhöhten Aluminiumgehalt des Blutes und damit zu

Vergiftungserscheinungen führen. Insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte

deshalb eine gemeinsame Einnahme vermieden werden.

Arzneimittel zur Behandlung einer Eisenüberladung (Deferoxamin): Es kann möglicherweise

zu einer Beeinträchtigung der Herzfunktion kommen. Konsultieren Sie deshalb vor der

Einnahme Ihren Arzt.

Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin): Die Aufnahme von Vitamin C kann beeinträchtigt werden.

Auswirkungen der Einnahme von Cetebe auf Laboruntersuchungen: Die Bestimmung von Zucker,

Harnsäure, Kreatinin und anorganischem Phosphat im Harn können beeinflusst werden. Ebenso kann

der Nachweis von Blut im Stuhl falsch-negative Ergebnisse liefern. Allgemein können chemische

Nachweismethoden, die auf Farbreaktionen beruhen, beeinträchtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Der Bedarf an Vitamin C ist während der Schwangerschaft und Stillzeit erhöht. Besteht ein Vitamin-

C-Mangel, sollte dieser ausgeglichen werden. Die empfohlene Dosis soll aber nicht überschritten

werden, da Vitamin C in den Kreislauf des ungeborenen Kindes und in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cetebe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Cetebe enthält Saccharose.

Bitte nehmen Sie Cetebe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Cetebe einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:

Täglich 1 - 2 Kapseln.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, dürfen Sie maximal 1 Kapsel Cetebe pro Tag einnehmen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und Dialysepatient sind, ist Cetebe nicht

für Sie geeignet und Sie sollten ein niedriger dosiertes Vitamin-C-Präparat verwenden (siehe

Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren brauchen weniger Vitamin C als Erwachsene. Für sie ist

Cetebe daher nicht geeignet. Über eine Einnahme von Cetebe bei Jugendlichen ab 13 Jahren

entscheidet Ihr Arzt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Ihren Beschwerden und den Laborwerten. Ohne ärztliche

Anweisung nicht länger als sechs Monate einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cetebe eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Cetebe eingenommen haben als empfohlen, fragen Sie umgehend Ihren

Arzt um Rat.

Dies gilt insbesondere bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen.

Zur Gefahr von Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) und Nierensteinen: siehe Abschnitt 2

(Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Nach Einnahme zu großer Mengen an Cetebe kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden

Magen-Darm-Beschwerden. In diesem Fall reduzieren oder unterbrechen Sie die Vitamin C-

Einnahme. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Cetebe vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cetebe abbrechen

Bei Unterbrechung der Behandlung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Bei vorzeitigem

Beenden der Behandlung muss mit einem Fortbestehen bzw. Wiederauftreten der

Mangelerscheinungen gerechnet werden. In diesem Fall sollten Sie gegebenenfalls Rücksprache mit

einem Arzt halten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn bei

Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Atembeschwerden oder allergische Hautreaktionen in

Form von Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen von Lippen, Zunge, Gesicht oder Hals.

Kopfschmerzen und Schwindel

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen und Bauchschmerzen

Müdigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Cetebe aufzubewahren?

Nicht über 25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach

„Verwendbar bis:“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzenimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cetebe enthält

Der Wirkstoff ist: Ascorbinsäure (Vitamin C).

1 Retardkapsel enthält 500 mg Ascorbinsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Saccharose, Maisstärke, Stearinsäure, Schellack, Talkum, Weinsäure,

Kapselhülle: Farbstoff Riboflavin (E 101), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, gereinigtes Wasser.

Wie Cetebe aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln mit gelblich-transparentem Hauptteil und gelblich-undurchsichtiger Kappe.

Blisterpackungen mit 30, 60 oder 120 Retardkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstraße 25

71083 Herrenberg

Deutschland

Zulassungsnummer: 1-22706

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

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