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Cetazin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cetazin 10 % - Augentropfen
  • Dosierung:
  • 10%
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cetazin 10 % - Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sulfacetamid
  • Anwendungsgebiete:
  • Trachom; Parinaud-Bindehautentzündung. Akute und chronische Augenbindehautentzündung, Lidrandentzündung, Gerstenkorn, Entzündung des Tränensacks, Hornhautgeschwür; in Verbindung mit der üblichen Allgemeinbehandlung auch bei Augentripper bei Neugeborenen, falls Penicillin-Allergie vorliegt.
  • Produktbesonderheiten:
  • Cetazin 10 % - Augentropfen eignen sich besonders gut zur lokalen Sulfonamidtherapie. Sie dringen tief in das Gewebe ein und wirken rasch entzündungshemmend bei Infektionen des Auges.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • at_hum_7359
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Cetazin 10 % - Augentropfen 

Wirkstoff: Sulfacetamid-Natrium 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Cetazin und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Cetazin beachten? 

3.  Wie ist Cetazin anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Cetazin aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST CETAZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Cetazin 10 % - Augentropfen eignen sich besonders gut zur lokalen Sulfonamidtherapie. Sie dringen 

tief in das Gewebe ein und wirken rasch entzündungshemmend bei Infektionen des Auges. 

Anwendungsgebiete 

Trachom; Parinaud-Bindehautentzündung. 

Akute und chronische Augenbindehautentzündung, Lidrandentzündung, Gerstenkorn, Entzündung des 

Tränensacks, Hornhautgeschwür;  

in Verbindung mit der üblichen Allgemeinbehandlung auch bei Augentripper bei Neugeborenen, falls 

Penicillin-Allergie vorliegt. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CETAZIN BEACHTEN? 

Cetazin darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sulfacetamid-Natrium oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Cetazin sind. 

-  bei tiefergehenden Verletzungen 

-  im ersten Schwangerschaftsdrittel sowie im letzten Schwangerschaftsmonat 

-  in den ersten 3 Lebensmonaten 

-  bei schweren Nierenerkrankungen 

-  bei schweren Leberparenchymschäden 

-  bei schweren Blutbildveränderungen 

Besondere Vorsicht bei der  Anwendung von Cetazin ist erforderlich, 

2/4 

-  bei der Verwendung von weichen Kontaktlinsen. Diese sollen vor der Anwendung von Cetazin 

10 % - Augentropfen entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder 

eingesetzt werden.  

-  Nur klare und farblose Lösungen verwenden. 

-  Das Tropfröhrchen nicht mit anderen Oberflächen in Berührung bringen, da die Lösung 

dadurch verunreinigt werden kann.  

Bei Anwendung von Cetazin mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Die Wirkung wird vermindert durch die gleichzeitige Anwendung lokaler Narkosemittel mit p- 

Aminobenzoesäurerest (z.B. Procain, Benzocain). 

Bei gleichzeitiger Anwendung bakterizider Antibiotika kann eine wechselseitige 

Wirkungsabschwächung resultieren. 

Sulfonamide verstärken die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen bzw. erhöhen die 

Toxizität von Methotrexat. 

Bei Anwendung von Cetazin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung 

von Cetazin. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Cetazin darf nicht in den ersten drei Monaten und im letzten Monat der Schwangerschaft angewendet 

werden. Die Anwendung zwischen dem vierten und achten Schwangerschaftsmonat liegt nach 

strenger Nutzen/Risiko Abschätzung im Ermessen des Arztes. 

Es ist nicht bekannt, ob der Inhaltsstoff nach Einbringung in das Auge in die Muttermilch übergeht. 

Wenn der Säugling eine Frühgeburt ist oder Stoffwechselstörungen aufweist (Hyperbilirubinämie, 

Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel) sollte die Mutter nicht mit Sulfonamiden behandelt 

werden. 

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Bisher sind keine Auswirkungen bekannt. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetazin 

Cetazin enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, welches Augenreizung hervorrufen 

und zu einer Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.  

3.  WIE IST CETAZIN ANZUWENDEN? 

Wenden Sie Cetazin immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt 

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind,. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: 

Bei leichteren Fällen 3 bis 6mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.  

Schwere Infektionen erfordern eine konsequente Anwendung in zweistündigen Abständen, auch 

nachts. 

Bei einseitigen Infektionen ist das gesunde Auge stets mitzubehandeln, um eine Übertragung zu 

vermeiden. 

Wenn Sie eine größere Menge von Cetazin angewendet haben, als Sie sollten 

Überdosierungen nach lokaler Anwendung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Wenn der gesamte 

Flascheninhalt verschluckt wurde, beträgt die eingenommene Menge 1000 mg Sulfacetamid-Natrium. 

Zeichen einer akuten Überdosierung von Sulfonamiden betreffen nahezu alle Organsysteme und 

äussern sich in unsicheren Bewegungen, Erregung oder Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, 

3/4 

Schwindel, Kopfschmerzen, eventuell Kristalle oder Blut im Urin. Therapeutisch kommen je nach 

Schwere der Überdosierung primäre Giftentfernung, v.a. im Kindesalter, und beschleunigte 

Ausscheidung in Frage, der Patient sollte überwacht werden. 

Wenn Sie die Anwendung von Cetazin vergessen haben 

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern halten Sie sich an das vom Arzt verordnete 

Anwendungsschema. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Cetazin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten beobachtet: 

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten),  

häufig (bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten),  

gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Patienten), 

selten (bei mehr als 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Patienten), 

sehr  selten  (bei  1  oder  weniger  als  10000  Patienten),  nicht  bekannt  (Häufigkeit  auf  Grundlage  der 

verfügbaren Daten nicht abschätzbar). 

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort 

Gelegentlich: leichtes Brennen nach dem Eintropfen, das nur in vereinzelten Fällen ein Absetzen der 

Behandlung erfordert. 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes 

Sehr selten: schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom), Hautrötung (Erythem) 

5.  WIE IST CETAZIN AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25 °C lagern!  

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Nach dem ersten Öffnen der Flasche dürfen Cetazin 10 % - Augentropfen nicht länger als 4 Wochen 

verwendet werden. Nach der Anwendung Flasche gut verschließen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Cetazin enthält 

Der Wirkstoff ist: Sulfacetamid-Natrium.  

1 ml (= 31 Tropfen) enthält: 100 mg Sulfacetamid-Natrium 

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumthiosulfat, Borsäure, 

Natriumtetraborat, Wasser zur Injektion. 

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Wie Cetazin aussieht und Inhalt der Packung  

Klare, farblose Lösung. Flasche zu 10 ml. 

Pharmazeutischer Unternehmer  

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG 

Leystraße 129 

1201 Wien 

Hersteller 

MoNo chem-pharm Produkte GmbH 

Leystraße 129 

1200 Wien 

Zulassungsnummer 

7.359 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2007 

19-7-2017

Informationsbrief zu Arixtra® (Fondaparinux-Natrium): Lieferengpass nach Produktionsstopp aufgrund eines geringfügigen Nadelschutzdefektes

Informationsbrief zu Arixtra® (Fondaparinux-Natrium): Lieferengpass nach Produktionsstopp aufgrund eines geringfügigen Nadelschutzdefektes

Die Firma Aspen Pharma Trading Limited informiert darüber, dass ein geringfügiger Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra-Spritzen zur Quarantäne von mehreren Chargen und einer Produktionsunterbrechung geführt hat.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-4-2017

Informationsbrief zu Clexane® (Enoxaparin-Natrium): Aktualisierung der Angabe der Arzneimittelstärke, der Dosierungs - und Anwendungsempfehlungen

Informationsbrief zu Clexane® (Enoxaparin-Natrium): Aktualisierung der Angabe der Arzneimittelstärke, der Dosierungs - und Anwendungsempfehlungen

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert darüber, dass die Angaben der Wirkstärke des Arzneimittels, die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie die Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion aktualisiert wurden.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-1-2018

01.01.2018: Eltroxin-LF, 0.05 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 9.50, -38.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer29812021 ZulassungsinhaberSigma-Tau Pharma AGNameEltroxin-LF, 0.05 mg, TablettenRegistrierungsdatum15.08.1963  Erstzulassung Sequenz20.05.2009ATC-KlassierungLevothyroxin-Natrium (H03AA01)Revisionsdatum14.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.04.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.04.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypothyreoseFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Eltroxin-LF, 0.1 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 14.80, -12.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer29812001 ZulassungsinhaberSigma-Tau Pharma AGNameEltroxin-LF, 0.1 mg, TablettenRegistrierungsdatum15.08.1963  Erstzulassung Sequenz20.05.2009ATC-KlassierungLevothyroxin-Natrium (H03AA01)Revisionsdatum14.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.04.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.04.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypothyreoseFachinformationFIPatienten...

ODDB -Open Drug Database

9-11-2017

Heparin-Natrium-25000-ratiopharm®

Rote - Liste

9-11-2017

Heparin-Natrium-7 500-ratiopharm® FS

Rote - Liste

25-8-2017

NATRIUM PHOSPHORICUM 6X (Sodium Phosphate) Tablet [Seroyal USA]

NATRIUM PHOSPHORICUM 6X (Sodium Phosphate) Tablet [Seroyal USA]

Updated Date: Aug 25, 2017 EST

US - DailyMed

1-3-2017

01.03.2017: Novalgin, comprimés oblongs, 50 Tablette(n), 8.30, +9.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer16951021 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameNovalgin, comprimés oblongsRegistrierungsdatum24.03.1952Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz24.03.1952ATC-KlassierungMetamizol-Natrium (N02BB02)Revisionsdatum28.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis10.04.2018Index Therapeuticus (BSV)01.01.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAnalgetikumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

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