Certifect™ M Spot on Hunde ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Certifect™ M Spot on Hunde ad us. vet.[A]
  • Darreichungsform:
  • Certifect™ M Spot on Hunde ad us. vet.[A]
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Certifect™ M Spot on Hunde ad us. vet.[A]
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls sowie eines Flohbefalls und zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen beim H

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62536
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage

Certifect™ M Spot on Hunde ad us. vet.

Biokema SA

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls sowie eines Flohbefalls und

zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen beim Hund.

ATCvet: QP53AX65

Zusammensetzung

Jede Einzeldosis (Doppelkammerpipette) enthält:

Fipronil

134 mg

(S)-Methopren

120.6 mg

Amitraz

160 mg

Excipiens qs pro vase2.14 ml

Antioxidantien: E 320, E 321

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Amitraz - Fipronil - Methopren

Eigenschaften / Wirkungen

Das Tierarzneimittel ist eine insektizide und akarizide Lösung zum Auftropfen auf die Haut.

Es enthält Fipronil und Amitraz als adultizid wirksame Bestandteile in Kombination mit dem

ovizid und larvizid wirksamen Bestandteil (S)-Methopren.

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Phenylpyrazol-Familie. Die Wirkung von

Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-

gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter

Gamma-Amino-buttersäure (GABA) sowie auf desensitisierende (D) und nicht-

desensitisierende (N) Glutamat-Kanäle ansprechen (Glu, nur bei Wirbellosen

vorkommende Liganden-gesteuerte Chloridionenkanäle).

Hierbei kommt es zur Hemmung des prä- und postsynaptischen Chloridionenaustausches

durch die Zellmembranen. Infolge der gestörten ZNS-Aktivitäten tritt der Tod der Insekten

oder Spinnentiere ein.

(S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten (IGR) aus der Wirkstoffgruppe der

Juvenilhormon-Analoga, der die Entwicklung der unreifen Stadien der Insekten hemmt.

Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer gestörten

Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien. Die ovizide Wirkung von (S)-

Methopren auf dem Tier resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die Eischale frisch

gelegter Floheier durchdringt, oder dass er durch die Kutikula der adulten Flöhe

aufgenommen wird. (S)-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Larven und

Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien freigehalten

werden kann.

Amitraz ist ein Formamidin-Akarizid, das als Agonist an Oktopaminrezeptoren wirkt und

eine Überstimulation der oktopaminergen Synapsen bewirkt und somit zu

Übererregbarkeit und Krämpfen bei Spinnentieren führt. Zusätzlich führt der Wirkstoff bei

Akariden in subletalen Dosen zu Anorexie und unterdrückt deren Reproduktionsfähigkeit.

Amitraz hat spezifische Zecken-ablösende Eigenschaften, dabei ziehen die Zecken ihre

Mundwerkzeuge schnell aus dem Wirt zurück und fallen von ihm ab. Diese Wirkung wird

als expellierend bezeichnet.

Die Kombination aus Fipronil und Amitraz wirkt an verschiedenen Stellen im

Nervensystem der Zecken. Für eine niedrige Dosis Amitraz, kombiniert mit Fipronil, wurde

ein synergistischer Effekt gegen Zecken nachgewiesen.

Dieser führt zu einer schnelleren Abtötung (die bereits nach 2 Stunden beginnt und nach

24 Stunden bei mehr als 90% liegt) sowie zu einer längeren Wirkungsdauer im Vergleich

zum einzeln angewandten Wirkstoff.

Die Behandlung mit Certifect™ führt zum Ablösen der Zecken bei einem Hund mit

präexistentem Zeckenbefall. Zudem unterbricht Certifect™ das Ansaugen und tötet die

Zecken schnell innerhalb von 24 Stunden ab. Somit werden die Blutmahlzeit und das

damit einhergehende Risiko der Übertragung von Erregern, die durch Zecken übertragen

werden, verhindert. Das Risiko der Entstehung einer Caninen Babesiose, Monozytären

Ehrlichiose, Granulozytären Anaplasmose und Borreliose wird damit indirekt für 4 Wochen

reduziert.

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption nach topischer Anwendung ist für alle drei wirksamen

Bestandteile von Certifect™ gering. Die Plasmahöchstkonzentration lag für Fipronil nach

5 Tagen bei 19 ng/ml, für (S)-Methopren unterhalb der Bestimmungsgrenze (10 ng/ml) und

war für Amitraz in den meisten Proben nicht nachweisbar (< 0.75 ng/ml).

Das Hauptabbauprodukt von Fipronil auf dem Haarkleid des Hundes und im Blut ist das

Sulfon-Derivat, ein wirksamer Metabolit. (S)-Methopren wird vollständig zu Kohlendioxid

und Acetat abgebaut, die nachfolgend als endogene Baustoffe Verwendung finden.

Amitraz wird im Fell des Hundes zu N-Methyl-N'-(2,4-xylyl)-Formamidin abgebaut (< 5%

der Amitrazkonzentration). Sehr geringe, vernachlässigbare Mengen an Dimethylanilin,

einem Nebenprodukt beim Abbau von Amitraz, wurden ebenso nach der Behandlung im

Haarkleid des Hundes festgestellt. Die drei arzneilich wirksamen Bestandteile werden

während der ersten Woche nach Applikation gut über das Haarkleid des Hundes verteilt.

Die Konzentrationen von Fipronil, Fipronilsulfon, Amitraz und (S)-Methopren im Fell

nehmen mit der Zeit ab und sind bis mindestens 58 Tage nach Applikation nachweisbar.

Die antiparasitäre Wirkung wird vor allem durch Kontakt und weniger durch die

systemische Aufnahme vermittelt.

In Studien wurde nachgewiesen, dass es beim Säugetier keine pharmakodynamischen

und pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Fipronil, (S)-Methopren und

Amitraz gibt.

Indikationen

Bei Hunden und Welpen (Mindestalter 8 Wochen ; Mindestgewicht 2 kg):

Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Dermacentor

reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,

Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum und

Amblyomma maculatum) sowie eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis und

Ctenocephalides canis). Zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (Trichodectes

canis). Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller unreifer

Entwicklungsstadien der Flöhe. Geeignet zur Behandlung und Kontrolle der

Flohstichallergie (FAD). Abtötung von Flöhen und Zecken innerhalb von 24 Stunden. Eine

Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit Zecken für 5 Wochen und mit Flöhen für

bis zu 5 Wochen.

Die Behandlung reduziert indirekt das Risiko der Übertragung von Krankheiten, die durch

infizierte Zecken übertragen werden (Canine Babesiose, Monozytäre Ehrlichiose,

Granulozytäre Anaplasmose und Borreliose) für 4 Wochen.

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Die Unbedenklichkeit

des Tierarzneimittels bei Zuchttieren, während der Trächtigkeit und Laktation wurde durch

mehrfach wiederholte Anwendung der bis zur dreifachen empfohlenen Dosis im 28 Tage-

Behandlungsintervall nachgewiesen.

Dosierung / Anwendung

Äusserliche kutane Anwendung.

Monatliche Anwendung in Abhängigkeit der lokalen epidemiologischen Situation während

der Zecken- und/oder Flohsaison.

Die empfohlene Mindestdosis beträgt 6,7 mg/kg Körpergewicht für Fipronil, 6 mg/kg für

(S)-Methopren und 8 mg/kg für Amitraz, entsprechend:

1 Pipette zu 1.07 ml für einen Hund von 2 kg bis 10 kg.

1 Pipette zu 2.14 ml für einen Hund von 10 kg bis 20 kg.

1 Pipette zu 4.28 ml für einen Hund von 20 kg bis 40 kg.

1 Pipette zu 6.42 ml für einen Hund von 40 kg bis 60 kg.

Bei Hunden mit einem Körpergewicht von über 60 kg benutzen Sie die Kombination zweier

Pipettengrössen, die dem Körpergewicht am genauesten entspricht.

Der Mindestabstand zwischen zwei Behandlungen soll nicht weniger als 2 Wochen

betragen, da die Verträglichkeit für kürzere Behandlungsintervalle nicht geprüft wurde.

Bei der Packung mit 3 Pipetten trennen Sie zuerst einen Blister entlang der Perforierung

von den anderen ab. Schneiden Sie den Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer

Schere auf (oder falten Sie, wie beschrieben, die Ecke des Blisters und ziehen die Folie

ab).

Entnehmen Sie die Pipette und halten Sie diese aufrecht. Schneiden Sie die Spitze der

Pipette mit einer Schere ab. Das Fell des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.

Setzen Sie die Spitze der Pipette auf die Haut auf und drücken Sie die Hälfte des

Pipetteninhaltes am Nacken, in der Mitte zwischen der Schädelbasis und den

Schulterblättern, aus. Wiederholen Sie diesen Vorgang an der Basis des Nackens,

zwischen den Schulterblättern, um die Pipette vollständig zu entleeren.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Diabetes, Fieber) oder

rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Nicht anwenden bei Welpen im Alter von unter 8 Wochen und bei Hunden mit einem

Körpergewicht von weniger als 2 kg.

-Nicht bei Kaninchen und Katzen anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Der Kontakt mit den Augen des Hundes ist zu vermeiden. Wenn das Tierarzneimittel

versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und gründlich mit Wasser

gespült werden.

-Nur zum Auftropfen auf die Haut. Nicht oral oder anderweitig verabreichen.

Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel auf die trockene Haut und an

einer Stelle aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann und dass sich behandelte

Tiere nicht gegenseitig ablecken können.

-Die Applikationsstelle kann nach der Behandlung ölig aussehen.

Das Tierarzneimittel bleibt auf dem Tier wirksam, wenn es der Sonne ausgesetzt ist, oder

wenn der Hund durch Regen, Baden oder Schwimmen nassgeworden ist. Jedoch kann

häufiges Anwenden von Shampoos die Dauer der Wirksamkeit vermindern.

Behandelte Hunde sollten bis 48 Stunden nach der Behandlung nicht gebadet werden.

Ausserdem sollten Hunde in den ersten 48 Stunden nach Behandlung von fliessenden

Gewässern und Flüssen ferngehalten werden.

Nach der Behandlung mit Certifect

werden Zecken gewöhnlich innerhalb 24 Stunden

nach Befall abgetötet und fallen vom Hund ohne vorherige Blutmahlzeit ab. Das

Ansaugen einzelner Zecken nach Behandlung kann jedoch nicht vollkommen verhindert

werden. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von

Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei gesunden erwachsenen Hunden, die

bis zu 6 mal in 2-wöchigem Abstand mit einer bis zur 5-fach erhöhten Dosis behandelt

wurden, und bei Welpen mit einer einmaligen Behandlung im Alter von 8 Wochen

nachgewiesen. Im Falle einer Überdosierung kann das Risiko des Auftretens von

Unverträglichkeiten steigen, sodass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten

Pipettengrösse gemäss ihrem Körpergewicht zu behandeln.

Vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler

Haarausfall, Juckreiz, Erythem) und generalisierter Juckreiz oder Haarausfall können in

seltenen Fällen auftreten. Lethargie, Ataxie, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Speicheln,

Hyperglykämie, erhöhte Empfindlichkeit auf Reize, Bradykardie oder Bradypnoe können

auftreten. Diese Symptome sind vorübergehend und klingen gewöhnlich ohne Behandlung

innerhalb von 24 Stunden wieder ab. Sollten die Symptome schwerwiegend sein oder

andauern und sollte es sich bei diesen um Nebenwirkungen von Amitraz oder von seinen

Metaboliten handeln (agonistischen Wirkungen an alpha2-Adrenorezeptoren) kann als

Antidot Atipamezol-Hydrochlorid als alpha2-Adrenorezeptor-Antagonist verwendet werden.

In sehr seltenen Fällen können bestimmte sensible Hunde Hautreizungen an der

Applikationsstelle entwickeln. Andere Formen von Dermatitiden, einschliesslich

Pemphigus-ähnlichen Symptomen, können in noch selteneren Fällen auftreten. Sollte dies

auftreten, wenden Sie sich sofort an ihren Tierarzt für die Behandlungsberatung und

brechen Sie die Behandlung mit dem Produkt ab.

Wechselwirkungen

Nicht bekannt.

Sonstige Hinweise

Alle Entwicklungsstadien der Flöhe können Körbchen, Liegedecken und gewohnte

Ruheplätze des Hundes befallen, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt

werden sollten, besonders bei starkem Flohbefall und zu Beginn der Bekämpfung. Hierfür

bieten sich geeignete Mittel zur Umgebungsbehandlung und anschliessendes

regelmässiges Staubsaugen an.

Hände nach der Anwendung sorgfältig waschen. Das Tragen von Schutzhandschuhen

wird empfohlen.

Der direkte Kontakt mit der Applikationsstelle soll vermieden werden. Kinder sollten nicht

mit behandelten Hunden spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb

empfiehlt es sich, Hunde nicht während des Tages, sondern in den frühen Abendstunden

zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit den Besitzern,

insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.

Das Tierarzneimittel kann eine Sensibilisierung der Haut, allergische Reaktionen und

leichte Augenreizung beim Menschen verursachen.

Tiere oder Anwender, von denen eine Überempfindlichkeit gegen die arzneilich

wirksamen Bestandteile oder sonstigen Bestandteile bekannt ist, sollten den Kontakt

vermeiden.

-Dieses Tierarzneimittel enthält Amitraz, das im Einzelfall bei Personen zu neurologischen

Nebenwirkungen führen kann. Amitraz ist ein Monoamino-Oxidase-Hemmer (MAO-

Hemmer); daher sollten Anwender, die Medikamente mit MAO-Hemmern einnehmen,

beim Umgang mit dem Tierarzneimittel besonders vorsichtig sein. Um die Möglichkeit des

Einatmens zu verringern, sollte die Behandlung im Freien oder in einem gut belüfteten

Raum stattfinden.

-Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.

Gebrauchte Pipetten sind unverzüglich zu beseitigen. Zur Aufbewahrung die Pipetten in

der ungeöffneten Folienverpackung belassen.

Bei versehentlicher Hautkontamination sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Nach

versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser

ausspülen.

Bei Nebenwirkungen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder die Packung vorzuzeigen.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und

andere Wasserorganismen darstellen kann.

-Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp" bezeichneten Datum

verwendet werden.

-Arzneimittel bei 15 - 30°C aufbewahren, in der Originalverpackung.

Packungen

1 Plastikumschlag mit 1 Pipette zu 2.14 ml

Karton mit 3 Pipetten zu 2.14 ml

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'536

Informationsstand: 11/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

The chairs may have missing screws or washers, loose screws or inadequate spot welding, resulting in potential collapse of the chair and injury to the user.

Health Canada

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Being able to identify outbreaks is key to being able to take quick action to prevent additional illnesses and find the source of the contamination. In recent years, the FDA and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) have advanced new tools that make it easier and faster to identify outbreaks of human illness and to link them back to the food source that is the culprit responsible for the illnesses. But our improved ability to spot outbreaks has also caused some to question whether we are e...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

Consumer story: Georgia and breast implant associated cancer

Consumer story: Georgia and breast implant associated cancer

Learn how to spot the warning signs for breast implant associated cancer in our new consumer story

Therapeutic Goods Administration - Australia

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help.  http://bit.ly/2tO5WkM pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help. http://bit.ly/2tO5WkM pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help. http://bit.ly/2tO5WkM  pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia