Certican 1 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
everolimusum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
L04AA18
INN (Internationale Bezeichnung):
everolimusum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
everolimusum 1 mg, lactosum monohydricum 8.9 mg, hypromellosum, magnesio stearas, crospovidonum, lactosum 148.75 mg, E 321, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Profilassi di Organabstossungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-21
Gebrauchsinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Certican®
Che cos’è Certican e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Certican?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Certican?
Come usare Certican?
Quali effetti collaterali può avere Certican?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Certican?
Numero dell’omologazione
Dov’è ottenibile Certican? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Certican®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Certican e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Certican fa parte di un gruppo di medicamenti detti immunosoppressori.
Gli immunosoppressori
diminuiscono l'attività del sistema immunitario e contribuiscono in
misura sostanziale a impedire che il
suo corpo rigetti l'organo trapiantato. Certican deve essere
somministrato in combinazione con altri
immunosoppressori, in particolare con ciclosporina microemulsione per
i trapianti di rene e di cuore o con
tacrolimus per i trapianti di fegato e con corticosteroidi, in modo da
impedire il rigetto di reni, cuori o
fegati trapiantati.
Questo medicamento viene prescritto soltanto da un medico con
esperienza nel campo della medicina dei
trapianti. Segua attentamente le sue
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Certican®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principio attivo: everolimus.
Sostanze ausiliarie: butilidrossitoluene (E321), eccip. per compr.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 0.25, 0.5, 0.75 mg e 1 mg.
Compresse dispersibili da 0.1 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trapianto di rene e di cuore
Certican è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in
pazienti adulti, a rischio immunologico da
lieve a moderato, sottoposti a trapianto renale o cardiaco allogenico.
Nel trapianto renale e cardiaco,
Certican deve essere utilizzato in associazione con ciclosporina in
microemulsione e corticosteroidi.
È necessario un monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con
determinazione dei livelli
ematici di everolimus e ciclosporina.
Trapianto di fegato
Certican in combinazione con tacrolimus e corticosteroidi è indicato
per la profilassi del rigetto
d'organo in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato. Certican
non deve essere somministrato
entro i primi 30 giorni dopo il trapianto con contemporanea riduzione
della dose di tacrolimus. È
necessario un monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con
deterrminazione dei livelli
ematici di everolimus e tacrolimus.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Certican deve essere prescritto e mantenuto solo da
medici esperti in terapie
immunosoppressive conseguenti a trapianto d'organo. Deve essere
garantita la possibilità di un
monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con determinazione
dei livelli ematici di
everolimus e di altri medicamenti pertinenti (vedi «Monitoraggio
della terapia»).
Il dosaggio deve essere aggiustato in base ai livelli ematici, alla
tollerabilità, alla situazione clinica
individuale del paziente e alle eventuali modifiche della terapia
concomitante. Gli aggiustamenti
della dose devono avvenire in funzione della concentrazione ematica
minima da quattro a cinque
giorni dopo la modifica del dosaggio (vedi «Monitoraggio della
terapia»).
La somministrazione di una dose da 3
Lesen Sie das vollständige Dokument
