Certican 1 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-12-2023
Fachinformation
(SPC)
14-09-2023
Wirkstoff:
EVEROLIMUS
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
L04AA18
INN (Internationale Bezeichnung):
EVEROLIMUS
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,250 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Everolimus
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-03-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CERTICAN
® 0,25 MG – TABLETTEN
CERTICAN
® 0,5 MG – TABLETTEN
CERTICAN
® 0,75 MG – TABLETTEN
CERTICAN
® 1 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Certican und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Certican beachten?
3.
Wie ist Certican einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Certican aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CERTICAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Der Wirkstoff von Certican ist Everolimus.
Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Immunsuppressiva.
Es wird bei Erwachsenen angewendet, um eine Abstoßung einer
transplantierten Niere, eines
transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das
körpereigene Immunsystem
zu verhindern. Certican wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie
etwa Ciclosporin in der
Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der
Lebertransplantation und Kortikosteroiden,
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CERTICAN BEACHTEN?
CERTICAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Certican
®
0,25 mg – Tabletten
Certican
®
0,5 mg – Tabletten
Certican
®
0,75 mg – Tabletten
Certican
®
1 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,25 mg/0,5 mg/0,75 mg/1,0 mg Everolimus.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 2 mg/4 mg/7 mg/9 mg Lactose-Monohydrat und 51
mg/74 mg/112 mg/149 mg
Lactose, wasserfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind weiß bis gelblich, marmoriert, rund, flach mit
abgeschrägter Kante.
0,25 mg (Durchmesser 6 mm): Prägung „C“ auf einer Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
0,5 mg (Durchmesser 7 mm): Prägung „CH“ auf einer Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
0,75 mg (Durchmesser 8,5 mm): Prägung „CL“ auf einer Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
1 mg (Durchmesser 9 mm): Prägung „CU“ auf einer Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nieren- und Herztransplantation
Certican wird angewendet zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung
nach allogener Nieren- oder
Herztransplantation bei erwachsenen Patienten mit einem geringen bis
mittelgradigen
immunologischen Risiko. Certican soll in der Nieren- und
Herztransplantation in Kombination mit
Ciclosporin-Mikroemulsion und Kortikosteroiden eingesetzt werden.
Lebertransplantation
Certican wird angewendet zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei
erwachsenen Patienten nach
Lebertransplantation. Certican soll in der Lebertransplantation in
Kombination mit Tacrolimus und
Kortikosteroiden eingesetzt werden
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Certican soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der
immunsuppressiven Therapie
nach Organtransplantationen eingeleitet und fortgeführt werden, die
auch Vollblutspiegel-
Bestimmungen von Everolimus veranlassen können.
Dosierung
_Erwachsene_
Für die allgeme
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