Cephacare Flavour

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cephacare Flavour Tablette 1000 mg
  • Dosierung:
  • 1000 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cephacare Flavour Tablette 1000 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika zur systemischen Verwendung, andere beta-lactam-antibakterielle Stoffe, in Erster generation cephalosporinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V516560
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG

PACKUNGSBEILAGE

Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für

die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Animalcare Ltd.

10 Great North Way

YORK, YO26 6RB

Vereinigtes Königreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ

Lelystad

NIEDERLANDE

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde

Cefalexin als Cefalexin-Monohydrat

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:

Cefalexin

1000 mg

als Cefalexin-Monohydrat

Brown gesprenkelte längliche Tablette, mit einer Seite falt und die andere Seite sphärisch mit

Bruchmarkierung auf beiden Seiten.

Die Tabletten können in Hälften unterteilt werden

Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und

Geschlechtsorgane,

Haut

lokalisierten

Infektionen

Weichteilgewebes

durch

cefalexinempfindliche Erreger.

Gegenanzeigen

Nicht

anwenden

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Wirkstoff,

anderen

Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandeile.

Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern.

Notice – Version DE

CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG

Nebenwirkungen

Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von Cefalexin-haltigen Tierarzneimitteln gelegentlich

Erbrechen beobachtet.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart(en)

HUND

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Empfohlen wird eine Dosis von 15 mg/kg zweimal täglich, die bei Bedarf verdoppelt werden kann.

Hinweise für die richtige Anwendung

Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde haben eine Bruchrille auf beiden Seiten.

Zur genaueren Dosierung können gegebenenfalls halbe Tabletten verwendet werden.

Eine Behandlungsdauer von fünf Tagen wird empfohlen. Jede Dosissteigerung oder Verlängerung der

Anwendungsdauer sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden

Tierarzt erfolgen (z.B. in Fällen von chronischer Pyodermie).

Die Tabletten können ggf. dem Futter beigemischt werden.

Zur Vermeidung einer Unterdosierung muss das Körpergewicht genau bestimmt werden.

Bei Hunden mit geringerem Körpergewicht ist die Anwendung von Cefalexin-Tabletten einer

niedrigeren Stärke ratsam.

Wartezeit

Entfällt.

Besondere Lagerungshinweise

Halbierte Tabletten in die Blisterpackung zurückgeben und innerhalb von 48 Stunden verbrauchen.

Blister im Umkarton aufbewahren.

Nicht über 25

C lagern.

Trocken lagern.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton nach ‚Verwendbar bis‘

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben.

Notice – Version DE

CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Anwendung von Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde sollte unter Berücksichtigung

eines Antibiogramms erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und

örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann

die Prävalenz cefalexinresistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Penicillinbehandlung

herabsetzen, weil Kreuzresistenzen auftreten können.

Bei Auftreten einer allergischen Reaktion muss die Behandlung abgesetzt werden.

anderen

vorwiegend

über

Nieren

ausgeschiedenen Antibiotika

kann

Nierenfunktionsstörungen zu einer unnötigen Anreicherung im Körper kommen. Bei bekannter

Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert werden. Antimikrobielle Substanzen mit bekannter

Nierentoxizität dürfen deshalb nicht gleichzeitig angewendet werden und das Tierarzneimittel darf nur

nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautexposition

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auslösen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin

kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen auf diese

Substanzen können mitunter schwerwiegend sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit

gegenüber diesem Produkt oder Personen, denen geraten wurde, den Kontakt mit solchen Substanzen zu

meiden, sollten den Umgang mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei der Handhabung dieses Tierarzneimittels sollte der Anwender große Sorgfalt walten lassen, um eine

Exposition zu vermeiden, und alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen treffen. Falls nach der Exposition

Symptome wie z.B. ein Hautausschlag auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen Sie diese

Warnhinweise vor. Bei schwerwiegenderen Symptomen wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder

Augen oder Auftreten von Atemnot ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder

das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht durch

Studien an trächtigen oder säugenden Hündinnen belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-

Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

bakterizide

Wirkung

Cephalosporine

wird

durch

gleichzeitige

Verabreichung

bakteriostatisch wirkender Verbindungen (Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline) verringert.

Nephrotoxizität

kann

verstärkt

sein,

wenn

Cephalosporine

Generation

Polypeptidantibiotika, Aminoglykosiden und manchen Diuretika (Furosemid) kombiniert werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit solchen Wirkstoffen sollte vermieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Vielfachen der empfohlenen Dosis Cefalexin zu keinen

schwerwiegenden Nebenwirkungen führt.

Inkompatibilitäten:

Entfällt.

Notice – Version DE

CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder

von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

September 2017

Weitere Angaben

Cefalexin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Klasse der Cephalosporine und entfaltet seine

Wirkung über eine Hemmung der Bakterienzellwandsynthese.

Cefalexin ist wirksam gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Die

folgenden Mikroorganismen haben sich in Laborversuchen als

empfindlich gegenüber Cefalexin

erwiesen:

Staphylococcus spp. (einschließlich penicillinresistenter Stämme),

Streptococcus spp.,

Corynebacterium spp., Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp., und Moraxella spp.

Cefalexin ist resistent gegen die Wirkung von Staphylokokkenpenicillinase und wirkt deshalb gegen

Stämme von Staphylococcus aureus, die wegen der Bildung von Penicillinase unempfindlich gegenüber

Penicillin (oder verwandten Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin) sind.

Cefalexin ist auch gegen die Mehrheit von ampicillinresistenten E.coli wirksam.

Nach oraler Verabreichung wird Cefalexin rasch und beinahe vollständig resorbiert.

Maximale

Plasmakonzentrationen beim Hund (C

= 17,49 μg/ml) werden innerhalb von ca. 1,5 Stunden (T

1,55) erreicht. Cefalexin wird in hohen Konzentrationen im Urin ausgeschieden und hat eine

Eliminationshalbwertszeit (T

) von ungefähr 2,5–3 Stunden.

Packungsgröße

Packung mit 100 Tabletten

Packung mit 250 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V516560

Verschreibungspflichtig.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.