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Ceolat compositum

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ceolat compositum - Kautabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ceolat compositum - Kautabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Propulsives

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14986
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


zugelassen:       04.02.1972  Seite 1 (5 ) 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Ceolat compositum-Kautabletten 

Wirkstoffe: Dimeticon, Metoclopramid 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme die-

ses Arzneimittels beginnen. 

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie 

Sie.  

  Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie  Nebenwir-

kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie 

bitte Ihren Arzt oder Apotheker.  

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1.  Was ist Ceolat compositum und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceolat compositum beachten? 

3.  Wie ist Ceolat compositum einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Ceolat compositum aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1. WAS IST Ceolat compositum UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Der Wirkstoff Dimeticon beseitigt durch seine hydrophoben Eigenschaften Schaumansammlungen 

im Magen-Darm-Trakt, sodass die freigesetzten Gase von der Darmwand aufgenommen werden 

können. Es gelangt nicht in die Blutbahn und ist frei von Nebenwirkungen. 

Der Wirkstoff Metoclopramid normalisiert eine gestörte Motilität des Magens und Dünndarms, ohne 

die  Sekretion  des  Magens,  der  Bauchspeicheldrüse  und  der  Galle  zu  beeinflussen.  Außerdem 

wirkt Metoclopramid gegen Übelkeit und Erbrechen verschiedener Ursachen. 

Ceolat compositum ist bei Blähsucht, Druck- und Völlegefühl wirksam, besonders dann, wenn Ent-

leerungsstörungen des Magens oder eine gestörte Dünndarmpassage die Beschwerden auslösen 

oder verstärken. 

Ceolat compositum wird angewendet 

  bei  übermäßiger  Gasbildung  und  Gasansammlung  im  Magen-Darm-Kanal,  verbunden  mit 

Blähungen, Druck und Völlegefühl, 

  bei  Herzbeschwerden  infolge  eines  vollen,  geblähten  Magens  (Roemheld-

Symptomenkomplex), 

  zur  Vorbereitung  für  Ultraschall-  und  Röntgenuntersuchungen  im  Bereich  des  Magen-Darm-

Traktes. 

Ceolat compositum wird angewendet bei Erwachsenen. 

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Ceolat compositum BEACHTEN? 

Ceolat compositum darf nicht eingenommen werden  

  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimeticon, Metoclopramid oder einen der sonsti-

gen Bestandteile von Ceolat compositum sind. 

zugelassen:       04.02.1972  Seite 2 (5 ) 

  wenn eine Anregung der Magen-Darm-Kontraktion gefährlich werden kann, z.B. bei Blutungen 

oder Darmverschluss. 

  wenn  Sie  an  Fallsucht  (Epilepsie)  leiden  oder  eine  Geschwulst  der  Nebennieren  (Phäochro-

mozytom) haben. 

  wenn  Sie  gleichzeitig  sogenannte  Neuroleptika  (bestimmte  Arzneimittel  zur  Behandlung  von 

psychischen Störungen) anwenden. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ceolat compositum ist erforderlich 

  bei  Geschwülsten  der  weiblichen  Brust.  In  so  einem  Fall  darf  das  Arzneimittel  nur  auf  aus-

drückliche Anordnung des Arztes angewendet werden. 

  wenn Sie Anzeichen eines sogenannten dyskinetischen Syndroms (Krampferscheinungen im 

Gesichts-,  Hals-  und  Schulterbereich  sowie  Blickkrämpfe)  an  sich  bemerken.  Diese  können 

innerhalb einer Stunde bis zu mehreren Tagen nach Behandlungsbeginn auftreten. In solchen 

Fällen muss der Arzt informiert und das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Verabreichung von 

starkem  Kaffee  kann  die  Beschwerden  günstig  beeinflussen.  Ohne  Behandlung  klingen  die 

Krämpfe innerhalb einiger Stunden ab (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind 

möglich?“). 

  bei jungen Erwachsenen bis  zum 20. Lebensjahr sowie bei älteren Personen, da das Risiko 

für das Auftreten eines dyskinetischen Syndroms erhöht ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ceo-

lat compositum für Sie geeignet ist. 

Kinder und Jugendliche 

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. 

Bei Einnahme von Ceolat compositum mit anderen Arzneimitteln 

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einneh-

men/anwenden bzw.  vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch  wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Die gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika (bestimmte Mittel zur Behandlung psychischer Er-

krankungen)  kann  zum  Auftreten  eines  dyskinetischen  Syndroms  (siehe  Abschnitt  2  „Besondere 

Vorsicht  bei  der  Einnahme  von  Ceolat  compositum  ist erforderlich“  und Abschnitt  4 „Welche  Ne-

benwirkungen sind möglich?“) führen und ist daher zu vermeiden. 

Vorsicht  ist  auch  geboten  bei  gleichzeitiger  Anwendung  von  Lithium,  Phenothiazinen  (bestimmte 

Mittel  zur  Behandlung  psychischer  Erkrankungen)  und  Pergolid  (zur  Behandlung  der  Parkinson-

Krankheit).Arzneimittel  mit  atropinartiger  Wirkung  (krampflösende  Mittel)  sowie  Opioidanalgetika 

(starke Schmerzmittel) hemmen die Wirkung von Metoclopramid auf den Magendarmtrakt. 

Metoclopramid kann die Wirkung von Alkohol oder von Beruhigungsmitteln verstärken. 

Die  Aufnahme  von  anderen  Arzneimitteln  kann  beeinflusst  werden:  verminderte  Aufnahme  aus 

dem Magen (z.B. von  Digoxin); verstärkte Aufnahme aus dem Dünndarm (z.B. von Alkohol, Cic-

losporinen, Levodopa, Acetylsalicylsäure, Paracetamol).  

Metoclopramid  kann  die  Wirkung  von  Muskelrelaxantien  (Arzneimittel  die  eine  Entspannung  der 

Muskulatur bewirken) wie Suxamethonium und Mivacurium verlängern. 

Metoclopramid  kann  die  Wirkung  von  Arzneimitteln,  die  den  Prolaktinspiegel  im  Blut  vermindern 

(wie z.B. Bromocriptin), beeinträchtigen. 

Bei Einnahme von Ceolat compositum zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Ceolat compositum soll nach den Mahlzeiten eingenommen werden. 

Auf den Konsum von Alkohol soll während der Behandlung verzichtet werden, da dessen Wirkung 

verstärkt werden kann. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

zugelassen:       04.02.1972  Seite 3 (5 ) 

! 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nicht eingenommen werden. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit be-

einträchtigen.  

Ceolat compositum kann das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur akti-

ven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. 

Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und mit zentral dämpfenden Arz-

neimitteln (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Ceolat compositum mit anderen Arzneimitteln“). 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceolat compositum 

Dieses  Arzneimittel  enthält  Lactose  (Milchzucker),  Glucose  und  Saccharose.  Bitte  nehmen  Sie 

Ceolat compositum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie 

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

Vorsicht Diabetiker: Zuckergehalt von ca. 0,35 g pro Kautablette beachten (ca. 0,03 Broteinheiten). 

Dieses  Arzneimittel  enthält  p-Hydroxybenzoesäuremethylester  und  p-Hydroxybenzoesäure-

propylester, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können. 

3. WIE IST Ceolat compositum EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Ceolat compositum immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei 

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.  

Die Kautabletten nach den Mahlzeiten einnehmen und zerkauen, eventuell etwas Flüssigkeit nach-

trinken. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

3mal täglich 1 Kautablette. 

Falls notwendig kann ihr Arzt die Dosis auf das Doppelte erhöhen. 

zur Vorbereitung für Ultraschall- und Röntgenuntersuchungen: 

3mal täglich 3 Kautabletten am Vortag der Untersuchung. 

3 Kautabletten am Morgen vor der Untersuchung. 

bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen: 

Wenn Sie eine Erkrankung der Nieren oder der Leber haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise 

eine niedrigere Dosierung verordnen. 

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: 

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. 

Wenn Sie eine größere Menge von Ceolat compositum eingenommen haben, als Sie sollten 

Wenn Sie zu viele Ceolat compositum-Kautabletten eingenommen haben, kann ein so genanntes 

malignes  neuroleptisches  Syndrom  (Fieber,  Muskelstarre,  Bewusstseins-  und  Blutdruckverände-

rungen) auftreten. Verständigen Sie in dem Fall unverzüglich einen Arzt.  

Wenn Sie die Einnahme von Ceolat compositum vergessen haben 

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 

zugelassen:       04.02.1972  Seite 4 (5 ) 

Wenn Sie die Einnahme von Ceolat compositum abbrechen 

Brechen Sie die Einnahme von Ceolat compositum nicht von sich aus ab. Wenn Sie die Behand-

lung mit Ceolat compositum abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuvor mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie  alle  Arzneimittel  kann  Ceolat  compositum  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht  bei  jedem 

auftreten müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich  beeinträchtigt oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinfor-

mation angegeben sind. 

Die Nebenwirkungen können sein: 

  sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) 

  häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) 

  gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) 

  selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) 

  sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) 

  Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der bisherigen Erfahrungen nicht zugeord-

net werden) 

Blut und Lymphsystem 

Häufigkeit nicht bekannt: starke Verminderung bestimmter weißer Blutzellen, wodurch die Anfällig-

keit für Infektionen und Fieber erhöht ist (Agranulozytose). Diese Beschwerden  verschwinden im 

Allgemeinen  2-3  Wochen  nach  Beendigung  der  Behandlung.  In  Einzelfällen  kann  es  zu  Methä-

moglobinämie und Sulfhämoglobinämie (Veränderungen der roten Blutkörperchen) kommen. 

Hormonhaushalt 

Häufigkeit nicht bekannt: Überproduktion des Nebennierenhormons Aldosteron. 

Nervensystem 

Gelegentlich: Besonders bei hoher Dosierung kann es zu leichter Müdigkeit, aber auch zur Unruhe 

kommen. 

Selten: Der Wirkstoff Metoclopramid kann insbesondere bei <20 Jährigen, aber auch bei Erwach-

senen  –  bei  individueller  Empfindlichkeit  –  ein  sogenanntes  dyskinetisches  Syndrom  auslösen 

(Krampferscheinungen im Gesichts-, Hals- und Schulterbereich, Blickkrämpfe). Dieses kann inner-

halb  einer  Stunde  bis  zu  mehreren  Tagen  nach  Behandlungsbeginn  auftreten.  In  solchen  Fällen 

muss der Arzt informiert und das Arzneimittel abgesetzt werden.  

Sehr selten: Schwindel, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit.  

In einigen Fällen wurde über das Auftreten von Dyskinesien bei älteren Patienten nach einer An-

wendungsdauer von Monaten bis Jahren berichtet. 

Vereinzelt  wurde  ein  malignes  neuroleptisches  Syndrom  beschreiben  (Fieber,  Muskelstarre,  Be-

wusstseins- und Blutdruckveränderungen). Ein ursächlicher Zusammenhang mit Metoclopramid ist 

wahrscheinlich. 

Herz 

Häufigkeit nicht bekannt: beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, Störung der Erregungs-

ausbreitung im Herzen. 

Gefäße 

Häufigkeit nicht bekannt: niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck. 

Geschlechtsorgane und Brustdrüse 

zugelassen:       04.02.1972  Seite 5 (5 ) 

Selten:  Bei  einer  Anwendung  über  längere  Zeit  wurden  Fälle  von  Milchabsonderungen  aus  der 

weiblichen Brust oder Vergrößerungen der männlichen Brust beobachtet.  

5. WIE IST Ceolat compositum AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25° C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  der  Blisterpackung  und  dem  Faltkarton  angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.  

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maß-

nahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6. WEITERE INFORMATIONEN 

Was Ceolat compositum enthält 

Die Wirkstoffe sind Dimeticon und Metoclopramid. Eine Kautablette enthält 80 mg Dimeticon und 3 

mg Metoclopramid. 

Die sonstigen Bestandteile sind 

Kern: 

Gummi arabicum, Magermilchpulver (ca. 9 mg Lactose-Monohydrat), Methylcellulose, Sorbinsäu-

re,  p-Hydroxybenzoesäuremethylester,  p-Hydroxybenzoesäurepropylester,  Saccharose,  Glucose-

Monohydrat,  Saccharin-Natrium,  Siliciumdioxid,  Talkum,  Orangen-Trockenaroma,  Vanille-

Trockenaroma, Chinolingelb (E 104). 

Filmhülle: 

Talkum, Titandioxid (E 171), Schellack (E 904), Macrogol 400, Saccharin-Natrium, Hypromellose, 

Eisenoxid gelb (E 172), Chinolingelb (E 104), Orangen-Trockenaroma, Vanille-Trockenaroma. 

Wie Ceolat compositum aussieht und Inhalt der Packung 

Ceolat compositum-Kautabletten sind gelbe, runde, beidseits nach außen gewölbte Tabletten. 

Ceolat compositum ist in Packungen zu 20 und 50 Stück erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., 8502 Lannach 

Z.Nr.: 14.986 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011. 

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