Cenipres 10 mg/20 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; NITRENDIPIN
Verfügbar ab:
Ferrer Internacional SA
ATC-Code:
C09BB06
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; nitrendipine
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blisterpackung Al/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blisterpackung Al/Al), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blisterpacku
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dihydropyridine derivativ
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-12-16
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CENIPRES 10 mg/20 mg Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Nitrendipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cenipres und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cenipres beachten?
3.
Wie ist Cenipres einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cenipres aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cenipres und wofür wird es angewendet?
Enalaprilmaleat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln bekannt als
Angiotensin-konvertierende
Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Nitrendipin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln bekannt als
Calciumantagonisten.
Cenipres wird angewendet für die Behandlung des Bluthochdrucks bei
Patienten, deren Blutdruck mit
Enalapil oder Nitrendipin alleine nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cenipres beachten?
Cenipres darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat, Nitrendipin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergische Reaktionen gegen ähnliche Arzneimittel
entwickelt haben
-
wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind. Es ist besser, die
Einnahme von Cenipres
auch in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden (siehe Abschnitt
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cenipres 10 mg/20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg Enalaprilmaleat
20 mg Nitrendipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette Cenipres 10 mg/20 mg enthält 63,58 mg
Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tabletten sind gelb, länglich und bikonvex mit der Prägung
„E/N“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essenzieller arterieller Hypertonie bei Patienten,
deren Blutdruck mit
Enalapril bzw. Nitrendipin als Monotherapie nicht hinreichend
kontrolliert wird (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Unter Umständen ist eine individuelle Dosistitration mit den
einzelnen Bestandteilen zu
empfehlen.
Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie zur fixen
Kombination in Betracht gezogen werden.
Dosierung:
_Erwachsene einschließlich älterer Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Cenipres ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
kontraindiziert (siehe 4.3). Bei
Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion
sind
als Monotherapie
angewendet
weder Enalapril noch Nitrendipin kontraindiziert; hinsichtlich der
Anwendung
von Cenipres bei derartigen Patienten liegen jedoch keine Erfahrungen
vor. Falls Cenipres bei
diesen Patienten angezeigt ist, sollte es mit Vorsicht angewendet
werden (siehe 4.4).
Seite 2
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Cenipres ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 10
ml/min) sowie bei Hämodialyse-Patienten kontraindiziert (siehe 4.3
und 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Da über die Anwendung von Cenipres bei Kindern und Jugendlichen keine
Angaben
vorliegen, soll das Arzneimittel nicht an diese Patient
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