Celsentri 300 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
maravirocum
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare GmbH
ATC-Code:
J05AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
maravirocum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
maravirocum 300 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 132, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.85 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-01-25
Gebrauchsinformation
•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Celsentri®
Qu'est-ce que Celsentri et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Celsentri ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Celsentri?
Celsentri peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Celsentri?
Quels effets secondaires Celsentri peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Celsentri?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Celsentri? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Celsentri®
ViiV Healthcare GmbH
Qu'est-ce que Celsentri et quand doit-il être utilisé?
Celsentri est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le
virus de l'immunodéficience humain de type
1 (VIH-1) et déjà traités précédemment de manière intensive avec
d'autres substances agissant contre le VIH.
Le principe actif maraviroc appartient à un groupe de médicaments
appelé antagonistes du CCR5. Ces
substances empêchent la pénétration du VIH-1 dans les cellules
sanguines (cellules dit
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Celsentri®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Celsentri®
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Maraviroc.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de
calcium anhydre, glycolate d'amidon
sodique, stéarate de magnésium.
Enrobage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, lécithine de
soja (0,84 mg par comprimé pelliculé de
150 mg et 1,68 mg par comprimé pelliculé de 300 mg), dioxyde de
titane (E 171) et carmin d'indigo (E 132).
Teneur totale en sodium: 1,43 mg par comprimé pelliculé de 150 mg et
2,85 mg par comprimé pelliculé de
300 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus portant les
inscriptions «MVC 150» ou «MVC 300»
gravée sur un côté.
Indications/Possibilités d’emploi
Celsentri est indiqué pour le traitement d'une infection par le VIH-1
à tropisme détecté uniquement CCR5
chez l'adulte prétraité par des antirétroviraux. Celsentri doit
toujours être administré en association avec
d'autres médicaments antirétroviraux.
Cette indication est basée sur les données de tolérance et
d'efficacité de deux essais en d
Lesen Sie das vollständige Dokument
