Celsentri 300 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
maravirocum
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare GmbH
ATC-Code:
J05AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
maravirocum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
maravirocum 300 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 132, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.85 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-01-25
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Informazione destinata ai pazienti
Celsentri®
Che cos'è Celsentri e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Celsentri?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Celsentri?
Si può assumere Celsentri durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Celsentri?
Quali effetti collaterali può avere Celsentri?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Celsentri?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Celsentri? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Celsentri®
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ViiV Healthcare GmbH
Che cos'è Celsentri e quando si usa?
Celsentri è utilizzato nel trattamento degli adulti infetti dal virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1
(HIV-1) e già sottoposti in precedenza a terapia intensiva con altri
medicamenti contro l'HIV.
Il principio attivo maraviroc appartiene alla classe di farmaci
denominata CCR5-antagonisti. Questi
medicamenti impediscono al virus HIV-1 di penetrare nelle cellule del
sangue che costituiscono il bersaglio
del virus (cellule CD4 o T). Celsentri agisce bloccando il recettore
CCR5, necessario al virus per penetrare
all'interno delle cellule. Celsentri r
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Celsentri®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Celsentri®
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
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Principi attivi
Maraviroc.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse: cellulosa microcristallina, idrogenofosfato di
calcio anidro, amido sodio glicolato,
stearato di magnesio,
Film di rivestimento: alcol polivinilico, macrogol 3350, talco,
lecitina di soia 0,84 mg per compressa rivestita
con film da 150 mg o 1,68 mg per compressa rivestita con film da 300
mg, biossido di titanio (E 171),
indigotina (E 132).
Contenuto totale di sodio: 1,43 mg per compressa rivestita con film da
150 mg o 2,85 mg per compressa
rivestita con film da 300 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di maraviroc 150 mg o 300 mg.
Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, con la
stampa «MVC» 150» o «MVC 300» su
un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Celsentri è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV in
pazienti adulti precedentemente trattati, che
presentano un'infezione causata solo dal virus HIV-1 CCR5-tropico.
Celsentri deve essere sempre usato in
combinazione con altri medicamenti antiretrovirali.
Questa indicazione si basa sui dati di sicurezza ed efficacia di due
studi in doppio cieco, controllati c
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