Cefuroxim Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefuroxim Sandoz überzogene Tablette 250 mg
  • Dosierung:
  • 250 mg
  • Darreichungsform:
  • überzogene Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefuroxim Sandoz überzogene Tablette 250 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, Cephalosporine der zweiten generation

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE272666
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cefuroxim Sandoz 250 mg überzogene Tabletten

Cefuroxim Sandoz 500 mg überzogene Tabletten

Cefuroxim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt order Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cefuroxim Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Sandoz beachten?

Wie ist Cefuroxim Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cefuroxim Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cefuroxim Sandoz und wofür wird es angewendet?

Cefuroxim Sandoz ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern angewendet wird. Es wirkt,

indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.

Es gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

Cefuroxim Sandoz wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

des Rachens

der Nebenhöhlen

des Mittelohrs

der Lunge oder Atemwege

des Harntrakts

der Haut und Weichteile

Cefuroxim Sandoz kann auch angewendet werden:

zur Behandlung von Lyme-Borreliose (eine Infektion, die durch Zecken genannte Parasiten

übertragen wird).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Sandoz beachten?

Cefuroxim Sandoz darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Cefuroxim, Cephalosporin-Antibiotika

oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion auf

eine andere Art von Betalactam-Antibiotikum hatten (Penicilline, Monobactame und

Carbapeneme).

Wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie Cefuroxim Sandoz nicht einnehmen,

bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Cefuroxim Sandoz einnehmen.

Cefuroxim Sandoz wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da die Sicherheit und

Packungsbeilage

Wirkung in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.

Sie müssen auf bestimmte Symptome achten, wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (wie

Candida) und schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis), während Sie Cefuroxim Sandoz

einnehmen. Dies wird das Risiko auf Probleme senken. Siehe „Erkrankungen, auf die Sie achten

müssen“ in Abschnitt 4.

Wenn Sie eine Blutuntersuchung benötigen

Cefuroxim Sandoz kann die Ergebnisse eines Tests des Blutzuckerspiegels oder eines Blut-

Screenings, sog. Coombs-Test, beeinflussen.

Wenn Sie eine Blutuntersuchung benötigen:

Sagen Sie der Person, die die Probe abnimmt, dass Sie Cefuroxim Sandoz einnehmen.

Einnahme von Cefuroxim Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn

es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel, die zur Senkung der Säuremenge in Ihrem Magen angewendet werden (z. B. Antazida

zur Behandlung von Sodbrennen), können die Wirkungsweise von Cefuroxim Sandoz beeinflussen.

Probenecid

Orale Antikoagulanzien

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel

einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird die Vorteile Ihrer Behandlung mit Cefuroxim Sandoz gegen das Risiko für Ihr Baby

abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefuroxim Sandoz kann

Schwindel

verursachen und andere Nebenwirkungen haben, die Ihre

Aufmerksamkeit einschränken.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen,

wenn Sie sich nicht

wohlfühlen.

Cefuroxim Sandoz enthält Aspartam

Cefuroxim Sandoz 250 mg überzogene Tabletten enthalten 0,3 mg Aspartam.

Cefuroxim Sandoz 500 mg überzogene Tabletten enthalten 0,4 mg Aspartam.

Wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie an eine Stoffwechselstörung leiden,

Phenylketonurie genannt oder Sie eine phenylalaninarme Diät befolgen, konsultieren Sie Ihren

Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

3.

Wie ist Cefuroxim Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Cefuroxim Sandoz nach einer Mahlzeit ein. Das wird zu einer erhöhten Effizienz der

Behandlung beitragen.

Schlucken Sie Cefuroxim Sandoz Tabletten mit etwas Wasser.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Packungsbeilage

Erwachsene

Die übliche Dosis von Cefuroxim Sandoz beträgt je nach der Schwere und der Art der Infektion

250 mg bis 500 mg zweimal täglich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die übliche Dosis von Cefuroxim Sandoz beträgt 10 mg/kg (bis höchstens 125 mg) bis 15 mg/kg (bis

höchstens 250 mg) zweimal täglich, abhängig von:

Schwere und Art der Infektion

Cefuroxim Sandoz wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da die Sicherheit und

Wirkung in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.

Je nach der Erkrankung oder je nachdem, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, kann

die Anfangsdosis verändert werden oder ist möglicherweise mehr als ein Behandlungszyklus

notwendig.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise ändern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefuroxim Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Cefuroxim Sandoz einnehmen, stellen Sie möglicherweise neurologische Störungen

fest, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

Verlieren Sie keine Zeit. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des

nächsten Krankenhauses. Zeigen Sie ihnen nach Möglichkeit die Packung von Cefuroxim

Sandoz.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefuroxim Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis einfach zum normalen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz nicht ohne Rücksprache ab.

Es ist wichtig, dass Sie den vollständigen Zyklus von Cefuroxim Sandoz abschließen. Brechen

Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu - auch wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Sie den vollständigen Behandlungszyklus nicht abschließen, kann die Infektion erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen

Einige wenige Personen, die Cefuroxim Sandoz einnehmen, bekommen eine allergische Reaktion

oder eine potenziell schwere Hautreaktion. Symptome dieser Reaktionen umfassen:

schwere allergische Reaktion. Anzeichen umfassen erhabenen und juckenden Ausschlag,

Schwellung, manchmal in Gesicht oder Mund, was Atembeschwerden verursacht.

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasenbildung, der wie kleine Zielscheiben aussieht

(zentrale dunkle Flecken umgeben durch einen helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den

Rand).

Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälen der Haut. (Dies können

Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder toxischer epidermaler Nekrolyse sein).

Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Cefuroxim Sandoz können ein übermäßiges Wachstum eines

Packungsbeilage

Hefepilzes (Candida) im Körper verursachen, was zu Pilzinfektionen (wie Soor) führen kann.

Diese Nebenwirkung ist wahrscheinlicher, wenn Sie Cefuroxim Sandoz über lange Zeit

einnehmen.

schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis). Arzneimittel wie Cefuroxim Sandoz können

eine Entzündung des Kolons (Dickdarm) verursachen, die zu schwerem Durchfall, meist mit Blut

und Schleim, Magenschmerzen, Fieber führt.

Jarisch-Herxheimer-Reaktion.

Manche Patienten bekommen erhöhte Temperatur (Fieber),

Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag, während Sie wegen Lyme-

Borreliose mit Cefuroxim Sandoz behandelt werden. Dies ist als Jarisch-Herxheimer-Reaktion

bekannt. Die Symptome dauern einige Stunden bis zu einem Tag.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines

dieser Symptome feststellen.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:

Pilzinfektionen (wie Candida)

Kopfschmerzen

Schwindel

Durchfall

Übelkeit

Magenschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen, die sich in Bluttests zeigen können:

eine erhöhte Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)

ein Anstieg der Leberenzyme.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:

Erbrechen

Hautausschläge.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die sich in Bluttests zeigen können:

eine Senkung der Anzahl von Blutplättchen (Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen)

eine Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen

positiver Coombs-Test.

Weitere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen festgestellt, aber ihre

genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:

schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis)

allergische Reaktionen

Hautreaktionen (manche schwer)

erhöhte Temperatur (Fieber)

Gelbfärbung der Augen oder Haut

Leberentzündung (Hepatitis).

Andere Wirkungen, die sich in Bluttests zeigen können:

rote Blutkörperchen, die zu schnell abgebaut werden (hämolytische Anämie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

Packungsbeilage

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be.

5.

Wie ist Cefuroxim Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cefuroxim Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist:

Cefuroxim. Cefuroxim Sandoz 250 mg enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil je

überzogene Tablette, dies entspricht 250 mg Cefuroxim. Cefuroxim Sandoz 500 mg enthält

601,44 mg Cefuroximaxetil je überzogene Tablette (dies entspricht 500 mg Cefuroxim).

Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind

im Tablettenkern: Natriumlaurylsulfat, Copovidon,

Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (E 470B), hochdisperses Siliciumdioxid (E

551), Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose (E 460), Crospovidon (E 1202) und Talk (E

553B); im Tablettenfilm: Mannitol (E 421), lösliche (Kartoffel-)Stärke, Talk (E 553B), Titandioxid (E

171) und Aspartam (E 951).

Wie Cefuroxim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Cefuroxim Sandoz Tabletten sind mit einem Tablettenfilm überzogen.

Cefuroxim Sandoz 250 mg überzogene Tabletten sind weiße bis hellgelbe, bikonvexe, längliche

Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Cefuroxim Sandoz 500 mg überzogene Tabletten sind weiße bis hellgelbe, bikonvexe, längliche

Tabletten.

Cefuroxim Sandoz 250 mg überzogene Tabletten sind erhältlich in Verpackungen mit Folienstreifen

oder Blisterpackungen zu 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 und 500 überzogene Tabletten.

Cefuroxim Sandoz 500 mg überzogene Tabletten sind erhältlich in Verpackungen mit Folienstreifen

oder Blisterpackungen zu 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 und 500 überzogene Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde

Hersteller

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Zulassungsnummern

Cefuroxim Sandoz 250 mg in Al/Al-Folienstreifen: BE272632

Cefuroxim Sandoz 250 mg in Al/Al-Blisterpackung: BE272641

Packungsbeilage

Cefuroxim Sandoz 500 mg in Al/Al-Folienstreifen: BE272657

Cefuroxim Sandoz 500 mg in Al/Al-Blisterpackung: BE272666

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden

Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Cefuroxim Sandoz 125 mg – Filmtabletten

Cefuroxim Sandoz 250 mg – Filmtabletten

Cefuroxim Sandoz 500 mg – Filmtabletten

Belgien

Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten

Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten

Tschechische

Republik

Xorimax 125 mg potahované tablety

Xorimax 250 mg potahované tablety

Xorimax 500 mg potahované tablety

Ungarn

Xorimax 125 mg bevont tabletta

Xorimax 250 mg bevont tabletta

Xorimax 500 mg bevont tabletta

Litauen

Xorimax 500 mg dengtos tabletės

Lettland

Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes

Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes

Niederlande

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

Polen

Xorimax 125 mg

Xorimax 250 mg

Xorimax 500 mg

Portugal

Cefuroxima Sandoz

Cefuroxima Sandoz

Slowakei

Xorimax 125 mg

Xorimax 250 mg

Xorimax 500 mg

Spanien

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos EFG

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos EFG

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos EFG

Vereinigte

Könichreich

Cefuroxime 250mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety