Cefuroxim Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 8 Stück (Streifen) , Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Streifen) , Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Streifen) , Laufzeit: 36 Monate,12
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cefuroxim
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26616
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-08-2006
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cefuroxim Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Hexal beachten?

Wie ist Cefuroxim Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cefuroxim Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CEFUROXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cefuroxim Hexal ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die

Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine

genannt werden.

Cefuroxim Hexal wird angewendet zur Behandlung von Infektionen

des Halsbereiches

der Nasennebenhöhlen

des Mittelohres

der Lungen oder des Brustraumes

der Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes

Cefuroxim Hexal kann außerdem angewendet werden:

zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion)

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFUROXIM HEXAL BEACHTEN?

Cefuroxim Hexal darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Cefuroxim, gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von dieses Arzneimittels

sind

wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion)

gegen

irgendein

anderes

Betalaktam-Antibiotikum

(Penicilline,

Monobactame

Carbapeneme) hatten

Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie Cefuroxim Hexal ohne vorherige

Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker

bevor Sie Cefuroxim Hexal einnehmen.

Für Kinder unter 3 Monaten wird Cefuroxim Hexal nicht empfohlen, da über die Sicherheit

und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z. B. Soor)

starke

Durchfälle

(pseudomembranöse

Kolitis)

achten,

solange

Cefuroxim

Hexal

einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken. Siehe auch „Beschwerden, auf

die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist

Cefuroxim Hexal kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als

Coombs-Test

bezeichnete,

Blutuntersuchung

beeinträchtigen.

Wenn

Ihnen

eine

Blutuntersuchung vorgesehen ist:

Informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie Cefuroxim

Hexal einnehmen.

Einnahme von Cefuroxim Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Arzneimittel

Senkung

des

Säuregehaltes

in

Ihrem

Magen

Antacida

Behandlung

Sodbrennen)

können

Wirkungsweise

Cefuroxim

Hexal

beeinträchtigen.

Probenecid

orale Antikoagulantien

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Cefuroxim Hexal gegen ein mögliches Risiko für

Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefuroxim

Hexal

kann

bei

Ihnen

Schwindel

auslösen

weitere

Nebenwirkungen

hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.

Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl

fühlen.

Cefuroxim Hexal enthält Aspartam

Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten enthalten 0,4 mg Aspartam.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Stoffwechselstörung mit der Bezeichnung

Phenylketonurie haben oder wenn Sie eine phenylalaninarme Diät einhalten, setzen Sie sich

bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie Cefuroxim Hexal einnehmen.

3.

WIE IST CEFUROXIM HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Cefuroxim Hexal nach einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirksamkeit der

Behandlung.

Nehmen Sie Cefuroxim Hexal Tabletten mit etwas Wasser ein.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene

Die übliche Cefuroxim Hexal-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal

täglich 250 mg bis 500 mg.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die übliche Cefuroxim Hexal-Dosis beträgt 10 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis

15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) zweimal täglich, abhängig von Schweregrad und

Art der Infektion.

Cefuroxim Hexal wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit

und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung

ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung

durchgeführt werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise

anpassen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefuroxim Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Cefuroxim Hexal einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen

auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme

des

nächstgelegenen

Krankenhauses

auf.

Zeigen

dort

wenn

möglich

Cefuroxim Hexal Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim Hexal abbrechen

Brechen Sie nicht die Einnahme von Cefuroxim Hexal ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Es ist wichtig, dass Sie Cefuroxim Hexal über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung

einnehmen.

Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an – auch wenn

es Ihnen schon wieder besser geht. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen,

kann die Infektion erneut auftreten.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen

einer

kleinen

Zahl

Patienten,

Cefuroxim

Hexal

einnehmen,

treten

allergische

Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser

Reaktionen gehören:

schwere allergische Reaktion. Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden

Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es

zu Atemproblemen kommen kann.

Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben

erinnert

(dunkler

Fleck

Zentrum,

einer

blasseren

Zone

einem

außen

gelegenen dunklen Ring umgeben ist)

ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können

Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse

sein)

Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Cefuroxim Hexal können zu einem vermehrten Wachstum

von Hefepilzen (Candida) im Körper führen,

die ihrerseits Pilzinfektionen

(z. B. Soor)

hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie

Cefuroxim Hexal über einen längeren Zeitraum einnehmen.

starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis). Arzneimittel wie Cefuroxim Hexal können

eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut-

und Schleimbeimengungen, Magenschmerzen und Fieber führen kann.

Jarisch-Herxheimer-Reaktion. Bei einigen Patienten können während der Behandlung

einer Lyme-Borreliose mit Cefuroxim Hexal erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost,

Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird

als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar

Stunden bis zu einen Tag lang an.

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in

Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen

Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:

Pilzinfektionen (z. B. Candida)

Kopfschmerzen

Schwindel

Durchfall

Übelkeit

Magenschmerzen

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)

Erhöhung von Leberenzymen

Gelegentliche Nebenwirkungen

Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:

Erbrechen

Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)

Verminderung der weißen Blutkörperchen

positiver Coombs-Test

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue

Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)

allergische Reaktionen

Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)

erhöhte Körpertemperatur (Fieber)

Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut

Leberentzündung (Hepatitis)

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Meldung

von

Nebenwirkungen

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken, wenden Sie sich an

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen, die nicht in

dieser

Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über das nationale

Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem

Nebenwirkungen

melden,

können

dazu

beitragen,

dass

mehr

Informationen

über

Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CEFUROXIM HEXAL AUFZUBEWAHREN?

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cefuroxim Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Cefuroxim.

Cefuroxim Hexal 500 mg – Filmtabletten enthalten 601,44 mg Cefuroximaxetil pro Filmtablette

entsprechend 500 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Natriumdodecylsulfat,

Copovidon,

Croscarmellose-Natrium

468),

Magnesiumstearat (E 470B), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid (E 551), Mannitol (E 421),

mikrokristalline Cellulose (E 460), Crospovidon (E 1202) und Talkum (E 553B)

in der Tablettenhülle: Mannitol (E 421), lösliche (Kartoffel-)Stärke, Talkum (E 553B), Titandioxid

(E 171) und Aspartam (E 951)

Wie Cefuroxim Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Cefuroxim Hexal Tabletten besitzen einen Überzug.

Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten sind weiße bis leicht gelbliche, bikonvexe, längliche

Tabletten.

Cefuroxim Hexal 500 mg - Filmtabletten sind in Umkartons mit Abreißblisterpackung(en) oder

Blisterstreifen erhältlich, die 6, 8, 10, 12, 14 und 24 Filmtabletten enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter folgender Bezeichnung zugelassen:

Irland:

Ceftal 500 mg Coated Tablets

Italien:

CEFUROXIMA SANDOZ

Niederlande:

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

Polen:

Cefuroxime-1A Pharma

Z.Nr.: 1-26616

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

6-12-2018

Filgrastim HEXAL®

Rote - Liste

6-12-2018

Epoetin alfa HEXAL®

Rote - Liste

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety