Ceftriaxon Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ceftriaxon Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
  • Einheiten im Paket:
  • 1 (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monat
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ceftriaxon Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ceftriaxon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25231
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-02-2004
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Ceftriaxon Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftriaxon Sandoz 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon Sandoz 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Wirkstoff: Ceftriaxon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Ceftriaxon Sandoz und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Sandoz beachten?

3. Wie ist Ceftriaxon Sandoz anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ceftriaxon Sandoz aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CEFTRIAXON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ceftriaxon

Sandoz

Antibiotikum,

Erwachsenen

Kindern

(einschließlich

Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen,

abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

Ceftriaxon Sandoz wird angewendet zur Behandlung von Infektionen

des Gehirns (Meningitis)

der Lunge

des Mittelohrs

des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)

des Harntrakts und der Nieren

der Haut und des Weichgewebes

des Blutes

des Herzens

Es kann angewendet werden:

zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis)

zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die

aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben

Behandlung

Infektionen

Brustkorbs

Erwachsenen

chronischer

Bronchitis

zur Behandlung der Lyme-Borreliose (durch Zeckenstiche übertragen) bei Erwachsenen

und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen

zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

ANWENDUNG

VON

CEFTRIAXON

SANDOZ

BEACHTEN?

Ceftriaxon Sandoz darf Ihnen nicht verabreicht werden

wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion

gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z.B. Cephalosporine, Carbapeneme

oder Monobactame). Die Anzeichen umfassen Schwellungen von Hals oder Gesicht, die

eventuell zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, plötzliche Schwellung von

Händen, Füßen und Knöcheln und schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag.

wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Ceftriaxon Sandoz als Injektion in einen

Muskel erhalten sollen

Ceftriaxon Sandoz darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn

das Baby zu früh geboren wurde

das Baby erst vor kurzem geboren wurde (bis zu einem Alter von 28 Tagen) und bestimmte

Blutprobleme oder Gelbsucht hat (gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen in den

Augen) oder ein Produkt in die Vene erhalten soll, das Calcium enthält

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen Ceftriaxon Sandoz verabreicht

wird, wenn:

Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten

Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten

schon

einmal

Probleme

Darm

hatten,

insbesondere

eine

Colitis

(Darmentzündung)

Sie Leber- oder Nierenprobleme haben

Sie Gallen- oder Nierensteine haben

Sie andere Erkrankungen haben, wie z.B. hämolytische Anämie (Verminderung Ihrer roten

Blutkörperchen,

Ihre

Haut

blass

gelb

werden

lässt

Schwäche

oder

Atemnot

verursachen kann)

Sie eine kochsalzarme Diät machen

Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt werden muss

Wenn Sie Ceftriaxon Sandoz über einen längeren Zeitraum anwenden, müssen bei Ihnen

eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Ceftriaxon Sandoz kann die

Ergebnisse von Urintests bezüglich Zucker und von einem Bluttest (dem sogenannten Coombs-

Test) beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:

Informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Ceftriaxon Sandoz anwenden.

Wenn Sie Diabetes haben oder Ihr Blutzuckerspiegel überwacht werden muss, sollten Sie

bestimmte

Blutzucker-Messgeräte

nicht

verwenden,

Ihren

Blutzucker

während

Anwendung von Ceftriaxon möglicherweise ungenau messen. Wenn Sie solche Messgeräte

verwenden, überprüfen Sie die Bedienungsanleitung und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker

oder

medizinische

Fachpersonal.

Falls

erforderlich

sollten

alternative

Messmethoden

verwendet werden.

Kinder

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Ihr Kind Ceftriaxon Sandoz erhält, wenn

es kürzlich ein Produkt erhalten hat oder erhalten soll, das Calcium enthält und in die Vene

verabreicht wird.

Anwendung von Ceftriaxon Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker

insbesondere,

wenn

eines

folgenden

Arzneimittel einnehmen:

eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden

ein Antibiotikum,

das Chloramphenicol genannt wird (zur Behandlung von Infektionen,

insbesondere der Augen)

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftriaxon Sandoz gegen das Risiko für Ihr Kind

abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Ceftriaxon Sandoz kann zu Benommenheit führen. Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie

kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese

Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Ceftriaxon Sandoz enthält Natrium

1 Durchstechflasche Ceftriaxon Sandoz 0,5 g enthält 1,8 mmol Natrium (42 mg Natrium).

1 Durchstechflasche Ceftriaxon Sandoz 1 g enthält 3,6 mmol Natrium (83 mg Natrium).

1 Durchstechflasche Ceftriaxon Sandoz 2 g enthält 7,2 mmol Natrium (166 mg Natrium).

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.

WIE IST CEFTRIAXON SANDOZ ANZUWENDEN?

Ceftriaxon Sandoz wird in der Regel von einem Arzt angewendet.

Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen

Muskel gegeben werden.

Ceftriaxon Sandoz wird vom Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet.

Es wird nicht mit calciumhältigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig

mit calciumhältigen Injektionslösungen gegeben.

Die empfohlene Dosis

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Die Dosis ist abhängig vom Schweregrad

und der Art Ihrer Infektion und davon, ob Sie ein anderes Antibiotikum anwenden oder nicht. Sie

ist außerdem abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Nieren

und Leber funktionieren.

Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Ceftriaxon Sandoz anwenden, ist abhängig von

der Art Ihrer Infektion.

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von

mindestens 50 Kilogramm (kg):

1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine

schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g täglich). Wenn

Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder

aufgeteilt in zwei Dosen erhalten.

Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem

Körpergewicht von unter 50 kg:

50 - 80 mg Ceftriaxon Sandoz pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom

Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, gibt Ihnen Ihr

Arzt eine höhere Dosis von bis zu 100 mg pro kg Körpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g

täglich. Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal

täglich oder in zwei separaten Dosen erhalten.

Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die übliche Dosis für Erwachsene

erhalten.

Neugeborene (0 - 14 Tage)

20 - 50 mg Ceftriaxon Sandoz pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom

Schweregrad und der Art der Infektion.

Die maximale Tagesdosis darf 50 mg pro kg Körpergewicht des Babys nicht überschreiten.

Patienten mit Leber- und Nierenproblemen

Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel

Ceftriaxon Sandoz Sie benötigen und Sie engmaschig überwachen, abhängig von der Schwere

Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.

Wenn Sie eine größere Menge Ceftriaxon Sandoz erhalten haben als Sie sollten

Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie

sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollte diese so schnell wie möglich nachgeholt werden.

Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene

Injektion aus. Sie sollten nicht die doppelte Menge erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn

die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon Sandoz abbrechen

Die Anwendung von Ceftriaxon Sandoz darf nur abgebrochen werden, wenn Ihr Arzt dies

veranlasst.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Schwere allergische Reaktionen (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar)

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort einen Arzt.

Die Anzeichen können Folgendes einschließen:

plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund. Dadurch können Atem- oder

Schluckbeschwerden auftreten.

plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln

Schwere Hautausschläge (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar)

Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag auftritt, informieren Sie sofort einen Arzt.

die Anzeichen können einen schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag mit Blasen oder

„Pellen“ der Haut und möglicherweise Blasen im Mund einschließen

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

ungewöhnliche Anzahl weißer Blutzellen (wie z.B. Abfall der Leukozyten und Anstieg der

Eosinophilen) und Blutplättchen (Abfall der Thrombozyten)

weiche Stühle oder Durchfall

veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion

Ausschlag

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Pilzinfektionen (z.B. Pilzbelag auf Schleimhäuten)

Abfall der Anzahl weißer Blutzellen (Granulozytopenie)

Verringerung der Anzahl roter Blutzellen (Anämie)

Probleme

bei der Blutgerinnung.

Die Anzeichen

können leichtes Entstehen

von blauen

Flecken, Schmerzen und Schwellungen der Gelenke einschließen.

Kopfschmerzen

Benommenheit

Übelkeit oder Erbrechen

Juckreiz

Schmerzen oder brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Ceftriaxon Sandoz gegeben

wurde. Schmerzen an der Injektionsstelle.

erhöhte Temperatur (Fieber)

ungewöhnliche Werte im Nierenfunktionsstest (erhöhte Kreatininwerte im Blut)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Entzündung des Dickdarms (Colon). Die Anzeichen umfassen Durchfall, gewöhnlich mit Blut

und Schleim, Bauchschmerzen und Fieber.

Atembeschwerden (Bronchospasmus)

Ausschlag mit fleckigen Erhebungen (Nesselsucht), die große Teile des Körpers bedecken

können, Juckreiz und Schwellung

Blut oder Zucker im Urin

Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen)

Zittern

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Folgeinfektion, die nicht auf das zuvor verschriebene Antibiotikum anspricht

Form der Anämie, bei der rote Blutzellen zerstört werden (hämolytische Anämie)

starker Abfall der weißen Blutzellen (Agranulozytose)

Krampfanfälle

Schwindel

Entzündung

Bauchspeicheldrüse

(Pankreatitis).

Anzeichen

schließen

schwere

Schmerzen im Bauch ein, die in den Rücken ausstrahlen.

Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)

Entzündung

Zunge

(Glossitis).

Anzeichen

schließen

Schwellung,

Rötung

Schmerzhaftigkeit der Zunge ein.

Probleme mit der Gallenblase, die zu Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann

neurologische Erkrankung, die bei Neugeborenen mit schwerer Gelbsucht auftreten kann

(Kernikterus)

Nierenprobleme,

durch

Calcium-Ceftriaxon-Ausfällungen

entstehen.

kann

Schmerzen beim Wasserlassen (Urin) oder zu verringerter Urinmenge kommen.

falsch-positives

Ergebnis

Coombs-Test

(Test

Nachweis

bestimmten

Blutproblemen)

ein falsch-positives Ergebnis beim Test zum Nachweis einer Galaktosämie (ungewöhnliche

Anhäufung des Zuckers Galaktose)

Ceftriaxon

Sandoz

kann

bestimmte

Blutzucker-Tests

stören

bitte

überprüfen

dies

gemeinsam mit Ihrem Arzt

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale

Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CEFTRIAXON SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis“

bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Pulver:

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Gebrauchsfertige Lösung:

Nach Zubereitung der Lösung ist diese unverzüglich zu verwenden oder im Kühlschrank bei 2°

bis 8°C zu lagern und nach 24 Stunden zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ceftriaxon Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Ceftriaxon.

Jede 0,5 g Durchstechflasche enthält 0,5 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium, hydriert).

Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium, hydriert).

Jede 2 g Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium, hydriert).

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Wie Ceftriaxon Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Das Pulver ist weiß bis gelblich.

Packungsgrößen:

Einzelpackung: 1 Durchstechflasche

Klinikpackung: 5 x 1, 10 x 1, 10, 25, 50 und 100 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Ceftriaxone Sandoz 1/2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Tschechische Republik: Ceftriaxon Sandoz 1 g

Estland:

Ceftriaxon Sandoz

Italien:

Ceftriaxone Sandoz GmbH 0,5 g polvere per soluzione iniettabile

Ceftriaxone Sandoz GmbH 1/2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione

Niederlande: Ceftriaxon Sandoz 0.5, poeder voor oplossing voor injectie 0,5 g

Ceftriaxon Sandoz 1/2, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1/2 g

Portugal:

Ceftriaxona Sandoz

Slowakei:

Ceftriaxon Sandoz 1/2 g prášok na injekčný a infúzny roztok

Slowenien: Ceftriakson Lek 1/2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Vereinigtes Königreich: Ceftriaxone 1/2 g Powder for Solution for Injection/Infusion

Zulassungsnummern:

Ceftriaxon Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr. 1-25230

Ceftriaxon Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr. 1-25231

Ceftriaxon Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr. 1-25232

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

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Die folgenden Angaben sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Art und Anwendung von

Ceftriaxon Sandoz Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon Sandoz kann nach Herstellen der Lösung nach den Angaben unten als intravenöse

Bolusinjektion, intravenöse Infusion oder intramuskuläre Injektion verabreicht werden.

Ceftriaxon darf nicht in derselben Spritze mit einem anderen Arzneimittel als 1 % Lidocain-

Hydrochlorid-Lösung (ausschließlich zur intramuskulären Injektion) gemischt werden.

Keine Lösungen die Calcium enthalten, wie Hartmann-Lösung und Ringerlösung dürfen zur

Zubereitung von Ceftriaxon Sandoz verwendet werden. Es kann zu Partikelbildung kommen.

Intramuskuläre Injektion:

Ceftriaxon Sandoz 0,5 g Pulver ist in 2 ml,

Ceftriaxon Sandoz 1 g Pulver in 3,5 ml und

Ceftriaxon Sandoz 2 g Pulver in 7 ml 1 % Lidocain-Hydrochlorid-Lösung aufzulösen.

Die Lösung soll durch eine tief intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Dosierungen von

mehr als 1 g müssen aufgeteilt und an mehreren Stellen injiziert werden. Lösungen, die Lidocain

enthalten, dürfen nicht intravenös verabreicht werden.

(Beachten Sie bitte die Angaben des Herstellers zu den Risiken von Lidocain-Hydrochlorid im

relevanten Informationsmaterial zu den jeweils verwendeten Lidocain-Präparaten).

Intravenöse Injektion:

Ceftriaxon Sandoz 0,5 g Pulver wird in 5 ml und

Ceftriaxon Sandoz 1 g Pulver in 10 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst.

Die Injektion soll über den Zeitraum von mindestens 5 Minuten direkt in die Vene oder über den

Schlauch eines intravenösen Infusionssystems verabreicht werden.

Intravenöse Infusion:

1 g Pulver bzw. 2 g Pulver Ceftriaxon Sandoz sollen in 20 bis 40 ml einer der folgenden

calciumfreien Infusionslösungen gelöst werden:

Natriumchorid 0,9%

Natriumchlorid 0,45% und Glucose 2,5%

Glucose 5% oder 10%

Dextran 6% in Glucose 5%

Hydroxyethylstärke 6-10% Infusionen.

Siehe auch Abschnitt Mischbarkeit weiter unten. Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30

Minuten.

Bei Zubereitung für die intramuskuläre oder intravenöse Injektion löst sich das weiße bis gelblich-

orange kristalline Pulver zu einer schwach gelben bis bernsteinfarbenen Lösung.

Zubereitete Lösungen müssen visuell überprüft werden.

Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.

Das zubereitete Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Reste von Injektions-/Infusionslösungen und Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen

Anforderungen zu beseitigen.

Mischbarkeit

Lösungen, die Ceftriaxon enthalten, sollten nicht mit Lösungen, die andere Wirkstoffe enthalten,

gemischt

oder

diesen

hinzugefügt

werden.

Insbesondere

sollten

Lösungen,

Calcium

enthalten (wie z.B. Ringer-Lösung oder Hartmann-Lösung) nicht zur Herstellung der Ceftriaxon-

Lösung oder zur weiteren Verdünnung einer Ceftriaxon-Lösung zur i.v. Verabreichung verwendet

werden, weil es zu Ausfällungen kommen kann. Ceftriaxon und calciumhältige Lösungen

dürfen nicht gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden.

Basierend auf Literaturberichten ist Ceftriaxon nicht mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol,

Aminoglykosiden und Labetalol kompatibel.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

12-7-2018

Ceftriaxon-saar zur Infusion 1 g/2 g

Rote - Liste