Ceftriaxon Actavis 2,0 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-06-2018
Fachinformation
(SPC)
12-06-2018
Wirkstoff:
CEFTRIAXON DINATRIUM
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
J01DD04
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFTRIAXONE DINATRIUM
Einheiten im Paket:
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflaschen, Laufzeit: 36 Monate,7 Durchstechflaschen, Laufzeit: 36 Monate,10
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ceftriaxon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-01-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON ACTAVIS 2,0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Actavis beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Actavis ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Actavis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
des Gehirns (Meningitis).
der Lunge.
des Mittelohrs.
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
des Harntrakts und der Nieren.
der Knochen und Gelenke.
der Haut und des Weichgewebes.
des Blutes.
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
Zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
Zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blut
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Actavis 2,0 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2,0-g-Durchstechflasche enthält 2,0 g Ceftriaxon (als
Dinatrium-Hydrat).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Actavis wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
Bakterielle Meningitis
Ambulant erworbene Pneumonie
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
Akute Otitis media
Infektionen im Bauchraum
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Infektionen der Knochen und Gelenke
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
Gonorrhoe
Syphilis
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Actavis kann angewendet werden:
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
Zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
eine bakteriell bedingte
Infektion
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
Ceftriaxon Actavis soll zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden, wann immer
das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis hängt vom Schweregrad, der Empfindlichkeit, der
Lokalisation
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