Cefotaxim Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefotaxim Sandoz 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monat
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefotaxim Sandoz 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cefotaxim
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24765
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-12-2002
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Wirkstoff: Cefotaxim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt . Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cefotaxim Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Sandoz beachten?

Wie ist Cefotaxim Sandoz anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cefotaxim Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CEFOTAXIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zur

Gruppe von Antibiotika der so genannten Cephalosporine.

Cefotaxim Sandoz kann verwendet werden, um folgende bakterielle Krankheiten zu behandeln:

Infektionen der Lunge (untere Atemwege)

Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege)

Infektionen der Haut und des Unterhautweichteilgewebes

Infektionen

Geschlechtsorgane

(einschließlich

Gonorrhoe,

eine

sexuell

übertragbare

Krankheit)

Infektionen des Bauchraums (Peritonitis)

Blutvergiftung (Sepsis)

Gehirnhautentzündung (Meningitis)

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM SANDOZ BEACHTEN?

Cefotaxim Sandoz darf nicht angewendet werden, wenn Sie

allergisch gegen Cefotaxim oder andere Antibiotika vom Typ der Cephalosporine sind

jemals schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin oder andere Arzneimittel aus der

Penicillin-Familie (Beta-Laktam Antibiotika) hatten

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Cefotaxim Sandoz angewendet wird, wenn

Sie unter schweren Allergien oder Asthma leiden

es zu schweren (blutigen) Durchfällen kommt. Sie haben möglicherweise eine Entzündung

des Dickdarms, verursacht durch die Verwendung von Cefotaxim. In diesem Fall muss die

Anwendung von Cefotaxim Sandoz sofort gestoppt werden. Nehmen Sie keine Arzneimittel,

die die Darmbewegung einschränken.

Ihre

Behandlung

länger

Tage

dauert.

diesem

Fall

wird

Arzt

Blutkontrollen

veranlassen. Wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen abnimmt, wird Ihr Arzt unter

Umständen die Behandlung abbrechen.

Sie Nierenprobleme haben

Sie eine salzarme Diät machen

Wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung ändern

oder Ihnen ein anderes Arzneimittel geben.

Bei Verabreichung als Injektion in den Muskel

Ihr Arzt kann möglicherweise die Injektion des Arzneimittels in einen Muskel in Betracht ziehen.

In diesem Fall wird Ihr Arzt Lidocain der Injektion hinzufügen, damit sie weniger schmerzvoll ist.

Jedoch ist diese Art der Verabreichung nicht für jedermann geeignet. Die Produktinformation des

gewählten lidocain-hältigen Arzneimittels muss beachtet werden.

Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse von Blut- und Urintests beeinflussen. Wenn Sie

Bluttests (wie den Coomb´s Test) oder Harnzuckertests (den Fehling´s Test, welcher reduzierten

Blutzucker misst) durchführen lassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel

anwenden, da es falsch positive Ergebnisse verursachen kann.

Ihr Arzt wird möglicherweise Bluttests veranlassen, wenn Sie Cefotaxim Sandoz länger als 7

Tage erhalten.

Anwendung von Cefotaxim Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Cefotaxim Sandoz NICHT gemeinsam mit folgenden Arzneimitteln:

bestimmte AntibiotikaTetracycline (wie z. B. Doxycyclin oder Minocyclin), Erythromycin,

Chloramphenicol. Sie wirken möglicherweise nicht richtig, wenn Sie mit Cefotaxim Sandoz

verwendet werden.

Die Verwendung von folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:

andere Antibiotika. Sie können unter Umständen nicht richtig wirken, wenn Sie gemeinsam

mit Cefotaxim Sandoz eingenommen/angewendet werden.

Probenecid (gegen Gicht). Dies kann den Zeitraum verlängern, den Cefotaxim braucht, um

Ihren Körper zu verlassen.

Arzneimittel, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, wie Aminoglykosidantibiotika

oder Entwässerungsmittel (Wassertabletten wie Furosemid)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Cefotaxim Sandoz kann durch die Gebärmutter oder durch die Muttermilch zum Baby gelangen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Cefotaxim Sandoz für Sie

richtig ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Berichte, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Lenken oder Bedienen von

Maschinen beeinflusst.

Es können jedoch einige Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4.), die Ihre Fähigkeit zum

Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinflussen. Wenn Sie sich schwindlig fühlen, lenken

oder verwenden Sie keine Maschinen.

Cefotaxim Sandoz enthält Natrium

Cefotaxim Sandoz enthält 2,09 mmol (entspricht 48 mg) Natrium pro Gramm. Dies soll bei

Patienten in Betracht gezogen werden, die eine natriumarme Diät durchführen.

3.

WIE IST CEFOTAXIM SANDOZ ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Verabreichung erfolgt üblicherweise durch einen Arzt.

Es wird verabreicht

als langsame Injektion (über 3 - 5 Minuten) oder durch einen Zugang (über 20 - 60 Minuten) in

einer Ihrer Venen (intravenös) oder

als tiefe Injektion in einen großen Muskel des Gesäßes (intramuskulär) gegeben

Die Dosis Cefotaxim Sandoz, die Ihnen Ihr Arzt verabreicht, richtet sich nach Ihrem Alter, Ihrem

Gewicht und der Schwere der Infektion und hängt davon ab, wie gut Ihre Leber und Nieren

arbeiten. Ihr Arzt wird Ihnen dies erklären.

Die empfohlene Dosierung beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, die über 50 kg wiegen:

2 bis 6 g täglich. Die Tagesdosis soll aufgeteilt werden.

Bei schweren Infektionen kann sie bis zu 12 g täglich erhöht werden.

Neugeborene und Kinder (1 Monat bis 12 Jahren), die weniger als 50 kg wiegen:

50 - 150 mg/kg/Körpergewicht/Tag verteilt auf 2 bis 4 Gaben.

Bei sehr schweren Infektionen kann eine Dosiserhöhung bis zu 200 mg/kg/Tag verteilt auf

mehrere Einzeldosen erforderlich sein.

Neugeborene (jünger als 4 Wochen):

50 mg/kg/Körpergewicht/Tag verteilt auf 2 bis 4 Gaben.

In lebensbedrohlichen Situationen kann die Dosis bis zu 150-200 mg/kg/Körpergewicht/Tag

erhöht werden.

Ältere Personen:

übliche

Dosis

für

Erwachsene

braucht

normaler

Nieren-

Leberfunktion

nicht

angepasst werden.

Spezielle Dosierungsrichtlinien

Gonorrhoe: eine Einzelinjektion von 0,5 – 1 g wird benötigt

unkomplizierte Blasen- oder Niereninfektion: die Dosis beträgt 1 g zweimal täglich

Gehirnhautentzündung (Meningitis):

bei Erwachsenen: 6 - 12 g pro Tag

bei Kindern: 150 - 200 mg/kg/Körpergewicht pro Tag

bei Neugeborenen: 50 mg/kg/Körpergewicht pro Tag

Infektionen des Bauchraums:

Cefotaxim Sandoz kann in Kombination mit anderen Antibiotika gegeben werden.

In besonderen Fällen wird Cefotaxim Sandoz direkt in einen großen Muskel injiziert. In diesem

Fall kann Cefotaxim Sandoz Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Arzneimittel,

dem so genannten Lidocain, aufgelöst werden, welches die Injektion weniger schmerzhaft macht.

Wenn eine größere Menge von Cefotaxim Sandoz angewendet wurde

Da Sie Cefotaxim Sandoz von einem Arzt verabreicht bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass

Sie die falsche Dosis erhalten. Wenn Sie jedoch schwere Nebenwirkungen bei sich bemerken

oder Sie glauben, zuviel verabreicht bekommen zu haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Cefotaxim Sandoz vergessen wurde

Wenn Sie glauben, eine Cefotaxim Sandoz Dosis nicht erhalten zu haben, sprechen Sie

unverzüglich mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Dinge bei sich

bemerken:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

erhöhte

Blutungsneigung

verursacht

durch

Verminderung

Zahl

bestimmter

Blutplättchen

(Thrombozythopenie),

Fieber,

Entzündungen

oder

Geschwüre

Mundschleimhaut aufgrund von Infektionen, verursacht durch die niedrige Anzahl von

weißen Blutzellen (Leukopenie) oder hohe Spiegel von bestimmten weißen Blutzellen

(Eosinophilie)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Dickdarmentzündung, genannt Kolitis (oder Antibiotika-assoziierte Kolitis), welche schwere,

langandauernde

wässrige

oder

blutige

Durchfälle

Bauchkrämpfen

Fieber

verursacht

schwere

Blutbildveränderungen,

einschließlich

Veränderungen

Anzahl

bestimmter

weißer Blutkörperchen (was eine andauernde Infektion, Fieber, schwere Erkältungen,

Halsschmerzen oder Mundgeschwüre verursachen kann)

Schädigung der roten Blutzellen

(verursacht Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder Blässe)

schwere allergische Reaktionen mit Anzeichen von Schwellung der Lippen, Zunge, Gesicht

und Nacken, plötzliche Atem-, Sprech- und Schluckprobleme

Kopfschmerzen,

Schwindel,

Krämpfe

(dies

können

Anzeichen

einer

Erkrankung

Gehirns, der so genannten Enzephalopathie, sein)

Veränderung

Herzschlages

(Rhythmus

oder

Geschwindigkeit)

nach

einer

sehr

schnellen Injektion in die Vene

gelbe Haut und Augen, Appetitverlust, heller Urin durch eine Entzündung der Leber

Hautausschläge,

Blasenbildung

einhergehen

können

kleinen

schwarzen

Punkten (dunkler Mittelpunkt umgeben von einem blassen Areal, mit einem dunklen Ring

am Rand)

schwere Hautreaktionen mit Blasen und Hautabschälung (dies können Anzeichen eines

Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein)

erhöhter oder niedriger Harnfluss, Spuren von Blut im Harn, manchmal mit geschwollenen

Gliedern und/oder Beckenschmerzen aufgrund von Nierenproblemen

bei intramuskulärer Injektion: die Kombination mit Lidocain kann systemische Reaktionen

hervorrufen

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

eine intramuskuläre Injektion kann schmerzhaft sein

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Personen,

gegen

bestimmte

Bakterien,

genannte

Spirocheten

(Borelliose)

behandelt werden, zeigen sich oft Symptome wie Fieber und Schüttelfrost, welche als sog.

„Jarisch-Herxheimer-Reaktion“

beschrieben

wird

Wirksamkeit

Behandlung

anzeigen.

Veränderung der Ergebnisse von Bluttests zur Überprüfung der Leber- und Nierenfunktion

Fieber

allergische Reaktionen wie Hautausschlag (Nesselsucht), juckende Haut

schmerzhafte Schwellung und Entzündung an der Stelle, wo die Injektion in die Vene

verabreicht wurde

weicher Stuhl oder Durchfall

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Übelkeit und Erbrechen

Bauchschmerzen

Arzt

wird

während

Behandlung

möglicherweise

Tests

durchführen

wollen,

Veränderungen messen zu können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CEFOTAXIM SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Pulver:

Nicht über 25°C lagern. Behältnis im Außenkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Die Lagerungsbedingungen für die gebrauchsfertige Lösung finden Sie im Abschnitt weiter hinten

unter "Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt".

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cefotaxim Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Cefotaxim (als Natrium-Salz).

Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 0,5 g

Cefotaxim.

Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 1 g

Cefotaxim.

Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 2 g

Cefotaxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Das Arzneimittel enthält keine anderen Bestandteile als den Wirkstoff.

Wie Cefotaxim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Cefotaxim Sandoz 0,5 g ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Glasflasche.

Cefotaxim Sandoz 1 g bzw. Cefotaxim Sandoz 2 g ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions-/

Infusionslösung in einer Glasflasche.

Die Flaschen sind in einem Umkarton verpackt. Jeder Umkarton enthält eine Cefotaxim Sandoz

Glasflasche.

Inhalt

1 Durchstechflasche pro Packung

1 Durchstechflasche pro Packung zu je 5 Packungen

1 Durchstechflasche pro Packung zu je 10 Packungen

1 Packung zu 10 Durchstechflaschen

1 Packung zu 25 Durchstechflaschen

1 Packung zu 50 Durchstechflaschen

1 Packung zu 100 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:

Dänemark:

Cefotaxim Sandoz 0,5 g

Deutschland:

Cefotaxim Hexal 0,5 g

Schweden:

Cefotaxim Sandoz 0,5 g

Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:

Belgien:

Cefotaxim Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Dänemark:

Cefotaxim Sandoz 1 g

Deutschland:

Cefotaxim Hexal 1 g

Niederlande:

Cefotaxim Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Schweden:

Cefotaxim Sandoz 1 g

Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:

Belgien:

Cefotaxim Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Dänemark:

Cefotaxim Sandoz 2 g

Deutschland:

Cefotaxim Hexal 2 g

Schweden:

Cefotaxim Sandoz 2 g

Zulassungsnummern:

Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-24763

Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr.: 1-24764

Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr.: 1-24765

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Wirkstoff: Cefotaxim

Dies ist ein Auszug aus der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" um die

Verabreichung von Cefotaxim Sandoz zu erleichtern. Bei der Entscheidung über die

Behandlung

bei

einem

bestimmten

Patienten

muss

der

Verschreiber

mit

der

Fachinformation vertraut sein.

Zur langsamen intravenösen Injektion/Infusion und intramuskulären Injektion.

INKOMPATIBILITÄT MIT LÖSUNGSMITTELN UND ANDEREN ARZNEIMITTELN

Cefotaxim soll nicht mit anderen Antibiotika in derselben Injektionsspritze oder Infusionslösung

gemischt werden. Dies betrifft vor allem Aminoglykoside.

Cefotaxim Sandoz soll nicht mit Lösungen gemischt werden, die Natriumbikarbonat enthalten.

BESONDERE

VORSICHTSMASSNAHMEN

FÜR

BESEITIGUNG

SONSTIGE

HINWEISE ZUR HANDHABUNG

Die Herstellung der Infusion hat unter strengen aseptischen Bedingungen zu erfolgen. Die

zubereitete Lösung ist sofort zu verabreichen.

Cefotaxim ist kompatibel mit einer Reihe gängiger intravenöser Infusionsflüssigkeiten:

- Wasser für Injektionszwecke

- Natriumchloridlösung 0,9%

- Glukoselösung 5%

- Glukose 5% /Natriumchloridlösung 0,9%

- Ringer-Laktatlösung

- Metronidazollösung 5%

- Dextran 40 in Natriumchloridlösung 0,9%

- Dextran 40 in Glukoselösung 5%

Die Kompatibilität von Cefotaxim mit anderen Infusionsflüssigkeiten ist vor deren Verwendung zu

überprüfen.

Die gebrauchsfertige Lösung soll klar und hellgelblich bis braun-gelblich sein.

Nicht verwenden, falls Partikel sichtbar sind.

Nur eine Dosis entnehmen.

Nicht verwendete Lösung ist zu vernichten.

ART DER ANWENDUNG:

Um jegliches Risiko einer Infektion zu vermeiden, hat die Herstellung der Infusion unter strengen

aseptischen Bedingungen zu erfolgen. Nach Bereitung der Lösung ist die Infusion unverzüglich

zu verabreichen.

Cefotaxim

Aminoglykoside

dürfen

nicht

derselben

Spritze

oder

Infusionsflüssigkeit

gemischt werden.

Intravenöse Infusion:

Zur intravenösen Kurzinfusion wird 1 g oder 2 g Cefotaxim Sandoz in 40 - 50 ml Wasser für

Injektionszwecke oder einer anderen kompatiblen Flüssigkeit (z. B. Glukose 10 %) gelöst.

Nach der Herstellung wird die Lösung als eine 20-minütige intravenöse Infusion verabreicht.

intravenösen

Dauertropfinfusion

werden

Cefotaxim

Sandoz

einer

geeigneten Flüssigkeit gelöst, z.B. in Natriumchlorid 0,9 % oder in isotoner Glukoselösung

oder anderen kompatiblen Flüssigkeiten für Infusionen. Nach der Herstellung wird die

Lösung als eine 50 - 60-minütige intravenöse Infusion verabreicht.

Intravenöse Injektion:

Zur intravenösen Injektion wird Cefotaxim Sandoz 0,5 g/1 g/2 g in 2 ml/4 ml/10 ml Wasser für

Injektionszwecke gelöst und anschließend über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten injiziert.

Im Rahmen der Post-Marketing Überwachung wurde in sehr seltenen Fällen von potentiell

lebensbedrohlichen

Arrhythmien

Patienten

berichtet,

denen

Cefotaxim

schnelle

intravenöse

Gabe

über

zentralvenösen

Zugang

verabreicht

wurde.

Produktinformation des gewählten Lidocain-hältigen Arzneimittels muss beachtet werden.

Intramuskuläre Injektion:

Zur intramuskulären Injektion wird Cefotaxim Sandoz 0,5 g/1 g in 2 ml/4 ml Wasser für

Injektionszwecke gelöst. Die Lösung ist tief intramuskulär zu injizieren. Zur Vermeidung von

Schmerzen

Injektion

kann

Cefotaxim

Sandoz

ml/4

Lidocainhydrochlorid-Lösung

gelöst

werden

(nur

für

Erwachsene).

Lidocainhaltige

Lösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden. Übersteigt die Gesamttagesdosis 2 g,

eine

intravenöse

Verabreichung

wählen.

schweren

Infektionen

wird

eine

intramuskuläre Injektion nicht empfohlen.

folgende

Tabelle

zeigt

Verdünnungsverhältnis

für

verschiedenen

Größen

Durchstechflaschen.

Art der Anwendung

Größe der

Durchstechflaschen

Intravenöse

Kurzinfusion

Intravenöse

Dauertropfinfusion

Intravenöse

Injektion

Intramuskuläre

Injektion

0,5 g

2 ml

2 ml

40 - 50 ml

4 ml

4 ml

40 - 50 ml

100 ml

10 ml