Cefotaxim Sandoz 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-07-2019
Fachinformation
(SPC)
25-07-2019
Wirkstoff:
CEFOTAXIM NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01DD01
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFOTAXIM SODIUM
Einheiten im Paket:
1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monat
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cefotaxim
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-12-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM SANDOZ 0,5 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CEFOTAXIM SANDOZ 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CEFOTAXIM SANDOZ 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefotaxim
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefotaxim Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein
Antibiotikum. Es gehört zur
Gruppe von Antibiotika der so genannten Cephalosporine.
Cefotaxim Sandoz kann verwendet werden, um folgende bakterielle
Krankheiten zu behandeln:
•
Infektionen der Lunge (untere Atemwege)
•
Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege)
•
Infektionen der Haut und des Unterhautweichteilgewebes
•
Infektionen
der
Geschlechtsorgane
(einschließlich
Gonorrhoe,
eine
sexuell
übertragbare
Krankheit)
•
Infektionen des Bauchraums (Peritonitis)
•
Blutvergiftung (Sepsis)
•
Gehirnhautentzündung (Meningitis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM SANDOZ BEACHTEN?
CEFOTAXIM SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Cefotaxim,andere Antibiotika vom Typ der
Cephalosporine oder einen der
sonstigen Bestandte
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefotaxim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede 15 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Cefotaxim (als
Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 15 ml Durchstechflasche enthält 1,1 mmol (25,3 mg) Natrium.
Cefotaxim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 1g Cefotaxim (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 2,2 mmol (50,5 mg) Natrium.
Cefotaxim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 20 ml Durchstechflasche oder 50 ml Infusionsflasche enthält 2 g
Cefotaxim (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 ml Durchstechflasche oder 50 ml Infusionsflasche enthält 4,4
mmol (101 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cefotaxim Sandoz 0,5 g: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung: steriles, weißes bis leicht gelbliches Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung.
Cetotaxim Sandoz 1 g und 2 g: Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Beschreibung: steriles, weißes bis leicht gelbliches Pulver zur
Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim ist zur Behandlung folgender schwerer Infektionen indiziert,
wenn sie nachweislich oder
vermutlich von Cefotaxim-empfindlichen Bakterien verursacht sind
(siehe Abschnitt 5.1):
bakterielle Pneumonie
komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege
schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gono
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