Cefixim Hexal 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-11-2016
Fachinformation
(SPC)
07-11-2016
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-11-2016
Wirkstoff:
CEFIXIM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
J01DD08
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFIXIME
Einheiten im Paket:
50 ml (26,5 g Granulat), Laufzeit: 24 Monate,60 ml (31,8 g Granulat), Laufzeit: 24 Monate,100 ml (53,0 g Granulat), Laufzeit: 24
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cefixim
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-02-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFIXIM HEXAL 100 MG/5 ML – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefixim
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim Hexal beachten?
3.
Wie ist Cefixim Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine
genannt werden. Diese Art von Antibiotika ist ähnlich dem Penicillin.
Cefixim tötet Bakterien und kann bei verschiedenen bakteriellen Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefixim nur gegen bestimmte Arten von Bakterien. Daher ist es nur zur
Behandlung bestimmter Infektionen geeignet.
Cefixim Hexal eignet sich zur Behandlung von:
-
Mittelohrentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachenbereiches
-
Infektionen, die eine seit längerem bestehende Bronchitis plötzlich verschlimmern
-
Lungeninfektionen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einschließlich Gonokokken-Urethritis)
-
Infektionen der Nieren (unkomplizierte Pyelonephritis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM HEXAL BEACHTEN?
CEFIXIM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch sind gegenüber anderen Cephalosporin-Antibiotika
-
wenn Sie bereits früher eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicillin oder
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim Hexal 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml rekonstituierte Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim-Trihydrat
(entsprechend 100 mg Cefixim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 g Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist indiziert zur oralen Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, sofern sie
durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen des Hals-/Nasen-/Ohren-Bereiches (z.B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis, Laryngitis)
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege einschließlich Gonokokken-Urethritis
-
unkomplizierte Pyelonephritis
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass diese
durch Bakterien verursacht sind, die bekannterweise oder möglicherweise resistent gegenüber
anderen weitverbreiteten Antibiotika sind, oder wenn ein ausbleibender Therapieeffekt ein
signifikantes Risiko mit sich bringen würde.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche:_
1 x 400 mg (= 20 ml der rekonstituierten Suspension) pro Tag als einmalige Tagesgabe oder
2 x 200 mg (= 10 ml) in einem Abstand von 12 Stunden.
_Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahre:_
8 mg Cefixim/kg Körperg
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