Cefepim Fresenius Kabi

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefepim Fresenius Kabi Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung 2 g
  • Dosierung:
  • 2 g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefepim Fresenius Kabi Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung 2 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • vierdegeneratiecefalosporinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE376275
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung

CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung

(Cefepim)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Cefepim Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi beachten?

Wie ist Cefepim Fresenius Kabi anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cefepim Fresenius Kabi aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Cefepim Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?

Cefepim Fresenius Kabi ist ein Antibiotikum, das angewendet wird zur Behandlung von

Infektionen in verschiedenen Körperteilen, die durch Bakterien verursacht sind. Es gehört zu

einer Gruppe von Antibiotika, die „Cephalosporine der Gruppe 4“ genannt werden. Cefepim

wirkt nur gegen bestimmte Arten von Bakterien. Das bedeutet, dass es nur zur Behandlung

bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist.

Cefepim Fresenius Kabi behandelt viele Arten von Infektionen:

Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, einschließlich:

komplizierte (schwere) Infektionen von Harnblase und Nieren (Harnweginfektionen)

Infektionen der Lunge (Pneumonie)

komplizierte (schwere) Infektionen in der Bauchhöhle

Entzündung des Bauchfells (Peritonitis) im Zusammenhang mit Dialyse bei Patienten, die

kontinuierlich ambulante Peritonealdialyse (CAPD) anwenden

Bei Kindern von 2 Monaten bis zu 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von ≤ 40 kg,

einschließlich:

komplizierte (schwere) Infektionen von Harnblase und Nieren (Harnweginfektionen)

Infektionen der Lunge (Pneumonie)

Cefepim kann zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter von über zwei Monaten

angewendet werden, bei denen infolge einer bakteriellen Invasion der Blutbahn (Bakteriämie)

eine der vorstehend genannten Infektionen vorliegt oder vermutet wird.

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NOTBE31B

Cefepim kann, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Monaten, angewendet werden zur Behandlung

neutropenischer Patienten (Patienten mit herabgesetzter Widerstandskraft) mit Fieber, als dessen

Ursache eine bakterielle Infektion vermutet wird.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi beachten?

Cefepim Fresenius Kabi darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen:

Cefepim oder einen der sonstigen Bestandteile von dieses Arzneimttels sind (siehe

Abschnitt 6).

andere Cephalosporin-Antibiotika.

wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf andere Antibiotika reagiert haben, die als

Betalaktam-Antibiotika bekannt sind (wie Penicilline, sogenannte Monobactame und

Carbapeneme).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Cefepim Fresenius Kabi anwenden

wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Cefepim oder andere

Antibiotika des Betalaktam-Typs oder andere Arzneimittel entwickelt haben. Wenn Sie eine

allergische Reaktion während der Behandlung mit Cefepim entwickeln, sollten Sie

unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren, kann dies schwerwiegende Folgen haben. In diesem

Fall wird der Arzt die Behandlung sofort abzubrechen

wenn Sie jemals Asthma hatten oder zu Allergien neigen.

wenn Sie Nierenprobleme haben, muss die Dosierung von Cefepim Fresenius Kabi

möglicherweise angepasst werden.

wenn Sie während der Behandlung schweren und anhaltenden Durchfall entwickeln. Das

kann ein Anzeichen einer Entzündung des Dickdarms sein und muss dringend medizinisch

behandelt werden.

wenn Sie vermuten, während der Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi eine neue

Infektion bekommen zu haben. Dabei kann es sich um eine Infektion mit Mikroorganismen

handeln, die nicht auf Cefepim reagieren, die Behandlung muss möglicherweise unterbrochen

werden.

wenn Sie Blut- oder Harnuntersuchungen haben, müssen Sie dem Arzt sagen, dass Sie

Cefepim Fresenius Kabi anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter

Tests verändern.

Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Das ist wichtig, weil einige Arzneimittel nicht zusammen mit Cefepim eingenommen oder

angewendet werden dürfen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

andere Antibiotika, insbesondere Aminoglykoside (wie Gentamicin) oder „Wassertabletten“

(Diuretika, wie Furosemid); in diesen Fällen muss Ihre Nierenfunktion überwacht werden.

Arzneimittel, die angewendet werden, um die Blutgerinnung zu hemmen (Cumarin-

Antikoagulanzien, wie Warfarin); ihre Wirkung kann verstärkt werden.

bestimmte Arten von Antibiotika (bakteriostatische Antibiotika), da sie die Wirkung von

Cefepim beeinflussen können.

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NOTBE31B

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten. Da

zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft keine Informationen

vorliegen, sollte die Anwendung von Cefepim während der Schwangerschaft vermieden werden.

Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen. Cefepim kann Ihnen

aber auch während der Stillzeit verabreicht werden. Die müssen dann aber beobachten, ob Ihr

Baby Nebenwirkungen entwickelt.

Wenn Sie Schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittles Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zum Auftreten von Kopfschmerzen oder

Krampfanfällen, Schwindelgefühl, Verwirrtheit oder verändertem Bewusstseinszustand kommen.

Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen

Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Wie ist Cefepim Fresenius Kabi anzuwenden?

Cefepim Fresenius Kabi wird normalerweise durch einen Arzt oder Pflegepersonal verabreicht.

Es wird verabreicht:

durch eine langsame Injektion in eine Vene (intravenös) oder

als Infusion (Tropf) in eine Vene (intravenöse Infusion).

Die Dosis hängt von der Art der Infektion und ihrer Schwere ab. Sie hängt auch von Ihrem Alter,

Ihrem Körpergewicht und Ihrer Nierenfunktion ab. Ihr Arzt wird Ihnen das erklären.

Cefepim Fresenius Kabi wird normalerweise 2 bis 3 Mal täglich verabreicht.

Die übliche Dosierung beträgt:

bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) 4 bis 6 Gramm täglich.

bei Babys und Kindern (von 2 Monaten bis 12 Jahre) 100 bis 150 Milligramm pro kg

Körpergewicht täglich.

die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage.

die Höchstdosis für Kinder ab 2 Monaten und Erwachsene beträgt 6 Gramm täglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefepim Fresenius Kabi erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie denken, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel verabreicht wurden, sollen Sie

sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem Antigiftzentrum (Tel. 070/245 245) Kontakt

aufnehmen

Wenn die Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi vergessen wurde

Wenn Sie denken, dass Sie eine Injektion oder Infusion verpasst haben, sprechen Sie mit Ihrem

Arzt.

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NOTBE31B

Wenn Sie die Anwendung von Cefepim Fresenius Kabi abbrechen

Dieses Arzneimittel muss während der gesamten Behandlungsdauer verabreicht werden, auch

wenn Sie sich nach den ersten paar Dosen besser fühlen. Ihre Infektion ist möglicherweise noch

nicht geheilt, wenn dieses Arzneimittel zu schnell abgesetzt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Welche Nebewirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimtiitel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind schwer und müssen bei Auftreten sofort behandelt werden.

Sie dürfen Cefepim Fresenius Kabi nicht länger anwenden und müssen sich sofort an Ihren Arzt

wenden, wenn die folgenden Symptome auftreten:

Eine Entzündung des Darms (Dickdarm) namens pseudomembranöse Kolitis (oder

Antibiotika-assoziierte Kolitis), die schweren anhaltenden wässrigen Durchfall mit

Bauchkrämpfen und Fieber verursacht (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen ).

Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie genannt) mit plötzlicher pfeifender Atmung oder

Atemlosigkeit, Schwellung von Gesicht oder Körper, Ausschlag, Ohnmacht

(Bewusstlosigkeit) (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen ).

Leichter bis mittelschwerer Hautausschlag mit Erosionen und Blasenbildung (Erythema

multiforme) (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ).

Plötzliches Auftreten von schwerem Ausschlag und Schwellung mit Blasenbildung oder

Schälen der Haut, verbunden mit hohem Fieber und schmerzhaften Gelenken (Stevens-

Johnson-Syndrom) (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ).

Auch die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr Häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

- Falschpositives Ergebnis in Tests auf Antikörper, die zum Absterben von roten Blutkörperchen

führen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen )

Allergische Reaktionen wie Hautausschlag

Durchfall

Schmerzen, Schwellung und Reizung an der Einstichstelle der intravenösen Verabreichung

(Phlebitis) und Entzündung der Vene (Thrombophlebitis)

Veränderung des Blutbilds, einschließlich Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen

(Anämie) und Veränderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen

Veränderung bestimmter Laborwerte, die auf eine Beeinträchtigung der Leber hinweisen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen ))

Entzündung der Vagina

Juckende Haut, Quaddeln (Nesselsucht)

Kopfschmerzen, Fieber

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Übelkeit (Nausea) und Erbrechen

Soor (oral)

Erhöhte Werte bei bestimmten Bluttests (Harnstoff und Kreatinin), die die Nierenfunktion

beurteilen

Veränderungen des Blutbilds (Veränderungen der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen

und der Blutplättchen)

Entzündung an der Einstichstelle

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen ))

Wahrnehmungsstörung (Parästhesie), Verwirrtheit, Schwindel, Anfall, veränderter Appetit

Atembeschwerden

Soor

Bauchschmerzen, VerstopfungErweiterung von Blutgefäßen

Gelenkschmerzen (Arthralgie)

Zittern

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

- Lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock)

- Veränderte Blutzellzahlen, gravierende Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen

(Anämie) oder der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)

- Funktionsstörung des Gehirns, einschließlich eines veränderten Bewusstseinszustands (Stupor,

Koma), Verwirrtheit, Halluzination, Muskelbewegungen (Myoklonus)

- Beeinträchtige Nierenfunktion (Niereninsuffizienz, toxische Nephropathie)

- Funktionsstörung des Magens und des Darms

- Blutung aus geschädigten Blutgefäßen (Hämorrhagie)

- Falschpositives Ergebnis im Test auf Glukose im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Artz oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (www.fagg-afmps.be oder

patientinfo@fagg.be)

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Cefepim Fresenius Kabi aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Wenn aus Cefepim Fresenius Kabi Pulver eine Injektions- oder Infusionslösung hergestellt ist,

muss diese Lösung sofort verbraucht werden. Sie dürfen Cefepim Fresenius Kabi nicht

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anwenden, wenn die Lösung trüb und verfärbt ist; sie muss völlig klar und farblos bis

bernsteingelb sein. Nicht verbrauchte Lösung ist zu entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cefepim Fresenius Kabi enthält

Der Wirkstoff ist Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat. Der sonstige Bestandteil ist

L-Arginin.

Jede Durchstechflasche mit Cefepim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung enthält 1 g Cefepim (als 1189,2 mg Cefepimdihydrochloridmonohydrat)

Jede Durchstechflasche mit Cefepim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-

oder Infusionslösung enthält 2 g Cefepim (als 2378,5 mg

Cefepimdihydrochloridmonohydrat)

Wie Cefepim Fresenius Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Cefepim Fresenius Kabi Pulver wird normalerweise mit Wasser für Injektionszwecke oder mit

anderen geeigneten Flüssigkeiten gemischt, um eine klare Lösung zur Injektion in eine Vene

(intravenös) oder zur Infusion (Tropf) in eine Vene (intravenöse Infusion) zu erhalten.

Nach der Zubereitung kann Ihr Arzt die Cefepim Fresenius Kabi Lösung mit anderen geeigneten

Infusionsflüssigkeiten mischen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi nv

Brandekensweg 9

2627 Schelle

Hersteller

LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.

FRESENIUS KABI GROUP

3465-157 Santiago de Besteiros

PORTUGAL

Tel.: +351 (0) 232 831 100

Zulassungsnummern:

Cefepim Fresenius Kabi 1 g:

BE376266

Cefepim Fresenius Kabi 2 g:

BE376275

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig.

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NOTBE31B

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE

Cefepim Fresenius Kabi 1 g Pulver zur Hestellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Cefepim Fresenius Kabi 2 g Pulver zur Hestellung einer Injektions- oder Infusionslösung

BG

Cefepim Kabi 1 g powder for solution for injection

CY

Cefepim Fresenius Kabi 1 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

Cefepim Fresenius Kabi 2 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

DK

Ropivacain Fresenius Kabi

EL

Cefepim Fresenius Kabi 1 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

Cefepim Fresenius Kabi 2 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

ES

Cefepima Kabi 1g polvo para solución inyectable o para perfusión EFG

Cefepima Kabi 2 g polvo para solución inyectable o para perfusión EFG

NL

Cefepim Fresenius Kabi 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Cefepim Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

PL

Cefepime Kabi

PT

Cefepima Kabi

RO

CEFEPIM KABI 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

SI

Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2015

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Vor jeglicher Verabreichung wird empfohlen, parenterale Lösungen zu kontrollieren um sicher zu

stellen, dass sie frei von Partikeln sind.

Die Farbe der Lösung kann sich bei Lagerung verändern (von farblos zu bernsteingelb), ohne dass

das die Potenz des Produkts beeinflussen würde.

Lagerungsbedingungen

Durchstechflaschen vor Anbruch:

Nicht über 25 °C lagern.

Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Rekonstitution/Verdünnung:

Cefepim-Lösungen sollten nach dem Rekonstituieren sofort verwendet werden.

Die anwendungsbereite Lösung ist bei 25 °C nachweislich zwei Stunden chemisch und

physikalisch stabil.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung sofort verwendet werden. Wenn die Lösung nicht

sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Umstände der Aufbewahrung des

anwendungsbereiten Produktes verantwortlich. Im Normalfall kann die Lösung maximal 24

Stunden bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden, sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten

und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.

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Kompatibilitäten

Cefepim ist mit den folgenden Lösungsmitteln und Lösungen kompatibel: 0,9 % Natriumchlorid

(mit oder ohne 5 % Dextrose), 10 % Dextrose, Ringer-Lösung (mit oder ohne 5 % Dextrose), M/6

Natriumlactat.

Hinweise zur Rekonstitution, Verdünnung und Verabreichung

Zur direkten intravenösen Verabreichung wird CEFEPIME FRESENIUS KABI mit sterilem

Wasser für Injektionszwecke, 5 % Dextroseinjektion oder 0,9 % Natriumchlorid in den Mengen

rekonstituiert, die in der Tabelle unten „Zubereitung von Cefepim-Lösungen“ angegeben sind.

Die entstehende Lösung muss über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten direkt in die Vene oder

den Anschluss eines Infusionsbestecks verabreicht werden, wenn der Patient eine kompatible IV-

Flüssigkeit erhält.

Für eine intravenöse Infusion werden 1 g oder 2 g Cefepim-Lösung wie oben für die direkte

intravenöse Verabreichung beschrieben rekonstituiert. Danach wird die geeignete Menge der

erhaltenen Flüssigkeit einem Behälter mit einer der kompatiblen IV-Flüssigkeiten zugesetzt. Die

Infusionszeit sollte 30 Minuten betragen.

Zubereitung von Cefepim-Lösungen

Dosierung und

Verabreichungsweg

Lösungsmittel-

menge, die

zuzusetzen ist (ml)

Ungefähr verfügbares

Volumen der

Durchstechflasche (ml)

Ungefähre

Cefepim-

konzentration

(mg/ml)

I.V.

1-g-Durchstechflasche

2-g-Durchstechflasche

11,4

12,8

Entsorgung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen

Anforderungen zu entsorgen.

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12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

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Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-7-2018

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Met de Nota Medische Ethiek geeft het kabinet invulling aan de uitwerking van het regeerakkoord. In de nota, die vandaag aan de Tweede Kamer is gestuurd, wordt voor 3 overkoepelende thema’s – vraagstukken rond het begin van het leven, medisch-wetenschappelijk onderzoek en vraagstukken rond het einde van het leven – de agenda voor de komende jaren geschetst.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

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Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten cannabisketen biedt voor het kabinet concrete handvatten voor de uitwerking van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen. De ministerraad heeft op voorstel van minister Bruins voor Medische Zorg en Sport en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid besloten het wietteeltexperiment zodanig op te zetten dat het effect goed te meten is op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

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De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Maxipime® (Cefepim): Risiko schwerwiegender neurologischer Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Rote-Hand-Brief zu Maxipime® (Cefepim): Risiko schwerwiegender neurologischer Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es wird auf das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalopathie, im Falle der Verabreichung in einer höheren als der empfohlenen Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung hingewiesen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

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Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-6-2018

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Of het nou gaat om wonen, sporten, werken, onderwijs en cultuur, zorg of vervoer: mensen met een beperking moeten in alle belangrijke onderdelen van het leven merkbaar minder drempels gaan ervaren. Het kabinet wil dat mensen met een beperking daarom op alle niveaus, van agendasetting tot uitvoering, betrokken worden bij het opstellen van plannen om Nederland toegankelijker te maken. Dat staat in het programma ‘Onbeperkt Meedoen’ dat het kabinet vandaag aan de Kamer heeft gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-8-2018

Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg

Rote - Liste

31-7-2018

Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml

Rote - Liste

31-7-2018

Ciprofloxacin Kabi Infusionslösung

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Meropenem Kabi

Rote - Liste

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety